上場医薬品企業、研究開発を引き続き強化、多くの医薬品成果が承認され推進される

証券日报記者 曹衛新

2026年以降、国内医薬業界の研究開発革新の勢いは持続的に解放されており、A株の医薬企業は次々と研究開発の進展に関する公告を公開し、自社の医薬品が臨床試験の承認を得た、上市許可申請が受理された、医薬品登録証明書が取得されたなどの段階的成果を発表している。証券日报の記者の非公式な統計によると、3月以降、合計59社の上場医薬企業が研究開発の進展に関する公告を出しており、抗感染症、高脂血症、鎮痛、炎症および自己免疫など複数の治療分野に関わる。

例えば、3月18日、中国医薬健康産業股份有限公司(以下、「中国医薬」)は公告を出し、最近、子会社の海南通用三洋薬業有限公司(以下、「三洋薬業」)が国家薬品監督管理局から注射用硫酸エイサコナゾールの「医薬品登録証明書」を受け取ったと発表した。

米内網データベースによると、この医薬品の2024年の中国三大エンドユーザー六大市場の売上高は約1.62億元、2025年前三半期は約2.41億元である。中国医薬は公告の中で、今回三洋薬業がこの医薬品の登録証を取得したことは、同社の製品ラインを充実させるのに役立ち、また今後のジェネリック医薬品開発に貴重な経験を蓄積したと述べている。

3月17日、江蘇德源薬業股份有限公司は外部に対し、化学薬品第4類申請のリスバチバチン依折麦布錠(I)が国家薬品監督管理局から承認されたと発表し、これが一致性評価を通過したとみなされる。この製品の承認は、同社の高脂血症分野の製品ラインをさらに充実させ、既存の高脂血症製品と相乗効果を生み出し、市場競争力を高め、販売増加のポイントとなる。

当日、江蘇聯环薬業股份有限公司も同時に公告を出し、最近、国家薬品監督管理局から間苯三酚注射液の「医薬品登録証明書」を受け取ったと発表した。この製品は、消化器系、胆道系、婦人科などの多くの痙攣性疼痛の治療に用いられ、今後の商業化展望も期待される。

上記の上市承認の成果以外にも、A株の医薬研究開発の分野にはいくつかの重要な突破口がある。例えば、3月17日、江蘇恒瑞医薬股份有限公司(以下、「恒瑞医薬」)は公告を出し、子会社の広東恒瑞医薬有限公司が国家薬品監督管理局からSHR-1819注射液とSHR-1905注射液の「臨床試験承認通知書」を受け取り、近日中に臨床試験を正式に開始する予定であるとした。

公告によると、SHR-1819注射液は恒瑞医薬が自主開発した、ヒトIL-4Rαを標的とする再組換えヒト由来の単クローン抗体であり、2型炎症関連疾患の治療に用いられる。現在、世界でこの標的を持つ薬は2種類だけが上市承認を得ており、市場規模は広大である。SHR-1905注射液は胸腺基質リンパ球生成素(TSLP)を標的とする単クローン抗体で、炎症性サイトカインの放出を阻害し、炎症状態を改善する。類似製品の世界売上高はすでに規模を形成している。これまでに、同社の両製品に関わる研究開発投資はそれぞれ約3.46億元と2.57億元(いずれも未監査)に上る。

同日、恒瑞医薬は外部に対し、子会社の成都盛迪医薬有限公司が国家薬品監督管理局から「受理通知書」を受け取り、富馬酸リコナプラゾン(HRS-5965)カプセルの上市許可申請が受理されたと発表した。この薬は補体因子Bの阻害剤であり、補体介在の血管内外溶血反応を抑制し、ヘモグロビン濃度を向上させる。対象疾患に対して、国内外の同標的薬は現在、ノバルティスの塩酸イプクアポンカプセル(Fabhalta®)のみが上市承認を得ており、2025年の世界売上高は約5.05億ドルと推定される。

北京の众和昆仑資産管理有限公司の董事長柏文喜は、証券日报の記者の取材に対し、「2026年以来、国内医薬品セクターの研究開発の景気は著しく向上し、革新的な成果が次々と実現している。この現象の背後には多くの要因が共振しており、業界の高品質な発展にとって深遠な意義を持つ。長年の蓄積により、トップ企業の研究開発投資比率は一般的に売上高の15%以上に達しており、この持続的な高投資は収穫期に入り、『投資-成果-再投資』の良性循環を形成している」と述べた。

広東更佳昊国際認証有限公司の総経理李錦堤は、証券日报の記者に対し、「資本市場の観点から見ると、医薬企業の研究開発成果の商業化は、財務構造の改善に顕著な乗数効果をもたらし、企業の業績向上と評価再構築の核心的な推進力となる。研究開発成果の商業化の核心的価値は、まず収益面での直接的な増加にあり、市場での実現チャネルを迅速に開拓し、企業の収益構造を継続的に最適化できることにある。2026年には、医薬産業の研究開発成果の実現速度は、『革新薬の加速とジェネリック薬の質の向上』の両軌道並行の傾向を示すと予測される」と述べた。

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