3・15晩会は「万能神薬」エクソソームの乱れを暴露し、関係企業の実質的支配者がベリジェンの幹部であることが明らかになった「3・15に焦点」

AI外泌体の乱象はなぜ監督の盲点を巧みに突いて急速に拡散したのか?

本報(chinatimes.net.cn)記者郭怡琳 于娜 北京報道

中国の医療美容業界にとって、2026年の春は特に厳しいものとなっている。3月15日、中央テレビの「3・15」晩会は再び業界の闇の部分を暴き出した。

晩会の最中、「外泌体」と呼ばれる「万能」液体がカメラの前に登場した。医療美容の配信者たちの口からは、「抗老化界の寵児」と称され、販促マニュアルには「時を逆行させる黒科技」と記されている。一方、潜入取材の映像では、婕波噻爾生物科技有限公司の責任者である譚総裁が、何気なくそれを手提げ袋に入れ、ある病院の高級医療区へと運び込む様子が映し出された。そこでは、患者が「外泌体」を用いたてんかんや腎疾患の治療を待っている。

今回の暴露は、「万能薬」とされてきた外泌体の虚構を暴き出しただけでなく、「三無」製品から上場企業の関係者に至るまでの秘密の利益連鎖をも浮き彫りにした。関係企業としては、灝麟(天津)生物科技有限公司、鄭州源創基因科技有限公司、四川婕波噻爾生物科技有限公司が名指しされた。その中で、鄭州源創基因科技有限公司の背後にいる実質的な支配者であり、A株上場企業の贝瑞基因の現役取締役会メンバーである趙輝も名を連ねている。

これに対し、和君コンサルの医薬医療事業部分析師の史天一は、《華夏時報》の取材に対し、今回の暴露は業界の深刻な根深い問題を浮き彫りにし、外泌体の乱象の背後には「偽科学」的概念が監督の盲点を巧みに突いていることを示していると分析した。三無製品から上場企業の隠された関係性に至るまで、産業チェーンの利益追求によるリスク伝達が明らかになった。これは、業界に対して、いかなる最先端の概念も科学的証拠と合法・適法の底線から逸脱してはならないことを警告している。監督は法人の仮面を突き破り、主体責任を徹底させる必要がある。

外泌体詐欺

実際のところ、外泌体の詐欺は製品の品質問題ではなく、上流の生産企業と下流の医療美容機関の「共謀」によるものである。

「外泌体はこの2年、本当に非常に流行っている」と匿名を希望した整形科医は語る。医学界では、「外泌体」とは幹細胞などの細胞が分泌するナノレベルの小胞で、直径はわずか30〜150ナノメートル。これにはタンパク質やRNAなどの生物情報が含まれている。近年、その組織修復や免疫調節への応用研究が進んでいるが、これはあくまで実験室レベルの段階にとどまっている。

「医療界や学術界では、その作用メカニズムや臨床試験など、多くの医学的手順について未だ明確ではなく、主に学術研究や理論研究の段階にとどまっている」と、清華大学薬学部の研究員・楊悦は、315晩会の中で一言で真相を明かした。

中央テレビの報道によると、「軽澄(きょうちょう)」という外泌体製品が医療美容機関で爆発的に販売されており、パッケージには堂々と「第二類医療機器」と記されている。しかし、記者が製造元の灝麟(天津)生物科技有限公司を訪れると、担当者は驚くべき回答をした。「今使っている証明書はコラーゲンの証明書です。医療機器の分類には外泌体というカテゴリーはありません。」

2025年6月10日、国家薬品監督管理局の薬品審査センター(CDE)は、「先進治療薬品の範囲、分類および解釈(意見募集稿)」を発表した。この政策の施行により、薬品の監督管理が正式に導入され、GMP生産と臨床試験の検証によって業界の闇の部分を終わらせ、中国の外泌体治療は国際標準の道に乗ることとなった。

この背景の下、企業は国家による外泌体注射剤の厳格な審査を回避するため、最も簡便な「証明書の二重化」策を選択した。すなわち、古いコラーゲンの証明書を使い、新たな外泌体の薬液に詰め替えるというもので、堂々と消費者の血管に流し込んでいるのだ。さらに狂気じみているのは、西南のある都市で、譚総裁が記者に見せた「医療用レベルの外泌体冷凍原液」だ。映像はその液体の管を映し出すが、包装には一切の生産情報や承認番号、成分表示がなく、典型的な「三無」製品である。

中央テレビの質問に対し、譚総裁は慌てることなく、むしろ巧みに法律の「防火壁」を築いた。「外泌体は技術と呼ばれるものであり、販売しているのは製品ではありません。私たちが提供できるのは技術サービスだけです。そうすればすべての法律リスクを回避できます」と述べた。

四川天府新区では、譚総裁はこの演技をさらに極めた。潜入取材の映像に直面し、外泌体が百病に効くと宣伝し、業界の「潜ルール」も暴露した。すなわち、医療資格を持たないため、注射は医療機関と提携しなければならず、業界内では「借台代打」と呼ばれている。1回の治療で6000億粒の粒子を注入し、顧客からは高額の6万元を徴収している。

3月15日午後9時、記者は夜通しで四川天府新区の婕波噻爾の事務所を訪れた。現場には複数の警察車両と市場監督局の車両が待機し、ビルは封鎖されていた。18階は明かりがついていたが、すでに人影はなく、空っぽだった。成都市市場監督局はその後、関係企業に対し、操業停止とすべての関連製品・原料の押収を命じた。

同時に、記者は偽装買い手として譚総裁に電話をかけた。すると、最初は自信に満ちていた口調が次第に慌てふためき、「もう売らないよ、売るのはやめた。何も知らない……どうしたらいいかわからない。こんなことは初めてだ」と泣き言を漏らした。

贝瑞基因との「関係」

資本市場にとって、「戸惑い」など存在しない。すべての混乱は解明される。外泌体の虚偽は、数字の前では粉砕される。

凤凰网財経の「企業研究院」が調査したところ、中央テレビに名指しされた灝麟(天津)生物科技有限公司は、市場で「爆発的に」流行している外泌体の供給業者として、天津市第一中心医療院や天津市海河病院などの公立医療機関の調達プロジェクトに入札していたことが判明した。

さらに、四川婕波噻爾生物科技有限公司については、天眼查の情報によると、2024年5月に設立されたこの企業は、登録資本金は1000万元と高額だが、2024年の保険加入者数はゼロだった。社員の社会保険すら未加入の企業が、なぜか高級医療区の患者に「抗老化神薬」を注射しているのである。

「これは典型的な草台班子だ」と、匿名の医療美容業界の投資家は語る。「外泌体のこの数年の熱狂は、研究者ではなく、裏工作を企てる連中を引きつけている。彼らが重視しているのは技術の壁ではなく、情報の非対称性だ。」

今回名指しされた企業の中で、特に注目されるのは鄭州源創基因科技有限公司だ。天眼查の情報によると、この企業の董事長兼実質的な支配者は趙輝であり、もう一つの身分は、深交所上場企業の贝瑞基因(000710.SZ)の非常勤取締役である。

贝瑞基因の公開した経歴によると、趙輝は中国科学院北京基因研究所の博士号を持ち、米国コロンビア大学医学院のポスドク研究員も務めた「科学者」の肩書きを持つ。学術的には華々しい経歴の持ち主だが、その指揮を執る源創基因は、「外泌体」事業において非常に高い監督リスクを抱えていると報じられている。

央视の報道によると、源創基因の幹部は、「外泌体の調整や治療に関する販売事業を展開しているが、その注射には非常に大きなリスクが伴う」と認めている。規制を回避するため、注射操作はすべて社内で行っていないという。中国特許公告サイトによると、源創基因の特許の多くは免疫細胞や皮膚線維芽細胞の調製に関するもので、その発明者リストには趙輝の名前も記載されている。

この関係性により、A株上場企業の贝瑞基因は世論の的となっている。贝瑞基因の主な事業は遺伝子測定だが、医療美容の外泌体注射とは異なる分野に属しているように見える。しかし、趙輝が同社の取締役である以上、その個人の商業行為の適法性は、間違いなく上場企業の信用に不確定要素をもたらしている。

これらの関係企業の財務データを調査すると、さらに衝撃的な事実が浮かび上がる。婕波噻爾の「幽霊」運営や、天津誠星医療美容診所有限公司の2024年の保険加入者数がわずか3人、申請した2つの商標も無効となったこと、天津河東メイライ医療美容医院が医療紛争で何度も訴えられ、2025年7月には違法広告の罰金も科されている。

これは典型的な「悪貨は良貨を駆逐する」ゲームだ。高い利益を追求するあまり、技術も資格も研究開発能力も持たない「三無」企業が、証明書の偽造や虚偽宣伝、借台代打を駆使し、真剣な細胞治療を金儲けの暴利ビジネスに変えている。

医療美容業界の急ブレーキ

「3・15」晩会の暴露により、長年膨張してきた外泌体のバブルは見事に破裂した。

3月15日の夜、成都市の委員会と市政府は迅速に合同調査チームを設立した。成都市市場監督局の発表によると、四川婕波噻爾生物科技有限公司に対し、操業停止と関連製品・原料の押収を命じた。

同時に、各種プラットフォームも「夜通し」アカウント削除に動き出した。新氧の安心美ミニプログラムでは、かつて999元/3mlで販売されていたジョロシAR外泌体のプロジェクトが夜のうちに撤去された。新氧は、「外泌体のプロジェクトはすでにすべて下架済み」と回答した。さらに、ビーメイアプリ、京東、淘宝、美団なども迅速に対応し、「外泌体」の検索結果は「該当商品が見つかりません」と表示されるだけとなった。

一夜にして、かつて絶大な人気を誇ったこの市場は、まるで存在しなかったかのように消え去った。

しかし、すでに「外泌体」を注射した消費者にとっては、被害は取り返しのつかないものとなっている。ネット上の「黑猫投訴平台」には、「外泌体を打った結果、顔全体が感染し、重度のニキビになった」「注射後にアレルギーを起こし、顔が荒れて3か月も治らない」といった大量の苦情が殺到している。

中国整形美容協会の法務部長・曹偉は、「今回の3・15暴露は、医療美容業界の根深い問題を浮き彫りにした」と指摘する。「医療器械の二次証明書」が業界の潜ルールとなっている。三類医療器械の厳格な規制に比べ、二類医療器械の規制緩和は、多くの概念商品に便宜をもたらしている。「外泌体だけでなく、幹細胞や成長因子、模倣GLP-1も同じ道を歩んでいる」と警鐘を鳴らす。

世界的に見ても、外泌体の科学的価値は疑いようがない。フォーチュン・ビジネス・インサイトのデータによると、2025年の世界外泌体市場は約2.33億ドルに達し、2034年には23.46億ドルに成長し、年平均成長率は29.27%にのぼる。北米では、外泌体を薬物送達キャリアとした研究が臨床応用の最前線に入っている。

中国もこのグローバル競争に遅れをとっていないが、問題は、学界が分離・精製の標準化について議論している一方で、商業側はすでに美容の現場に急ぎ推し進めている点にある。

「3・15」の暴露は、生命科学の分野において、近道は存在しないことを全業界に警鐘を鳴らした。証明書の二重化や借台代打、誇大宣伝に頼る企業は、いずれ歴史のゴミ箱に葬られるだろう。一方、真に研究開発に取り組む企業にとっては、この嵐は真偽を見極める洗礼となるに違いない。

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