Gossamer Bio (GOSS) 肺動脈性肺高血圧症におけるセラルチニブの第3相試験の最終成績を報告

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ゴッサマー・バイオ(GOSS)が肺動脈性肺高血圧症におけるセラルチニブのフェーズ3最終結果を発表

マハム・ファティマ

2026年2月25日(水)午後7:51 GMT+9 2分で読む

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ゴッサマー・バイオ株式会社(NASDAQ:GOSS)は、現在購入すべき最良の1ドル未満のペニーストックの一つです。2月23日、ゴッサマー・バイオは肺動脈性肺高血圧症/PAHの治療薬セラルチニブを評価したフェーズ3のPROSERA試験の最終結果を発表しました。この試験では、24週時点で6分間歩行距離がプラセボと比較して+13.3メートル改善されました。ただし、p値が0.0320であり、事前に設定された厳格な統計的α閾値の0.025をわずかに超えませんでした。

それにもかかわらず、この薬は、すでに三重または四重の背景療法を受けている患者の中で顕著な効果を示しました。特にリスクの高い患者においてより明確な臨床効果が見られ、これは以前のフェーズ2のデータとも一致しています。二次評価項目では、心臓のストレスを示す重要なバイオマーカーであるNT-proBNPレベルの有意な低下も観察され、セラルチニブの血管拡張作用以外の作用機序を裏付けています。

ゴッサマー・バイオ(GOSS)が肺動脈性肺高血圧症におけるセラルチニブのフェーズ3最終結果を発表

セラルチニブは概ね良好に tolerated されており、安全性プロファイルはこれまでの臨床経験と一致しています。ゴッサマー・バイオ株式会社(NASDAQ:GOSS)は、FDAと今後の方針について協議する予定です。その間、同社はPROSERA試験中に観察された地域差のあるプラセボ反応をさらに分析するため、SERANATA試験の登録を一時停止しています。

ゴッサマー・バイオ株式会社(NASDAQ:GOSS)は、米国において肺動脈性肺高血圧症の治療薬セラルチニブの開発・販売を行う臨床段階のバイオ医薬品企業です。

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