聖湘生物の公告によると、子会社の中山聖湘海济生物医薬有限公司は、国家薬品監督管理局から「医薬品補充申請承認通知書」を受け取りました。同社の製品であるヒト成長ホルモン注射液(商品名:海之元)の適応症に特発性低身長症(ISS)を追加する補充申請が、臨床試験の承認を得ました。ヒト成長ホルモン注射液(海之元)は、聖湘海济が開発した注射用ヒト成長ホルモンの水性注射剤であり、2023年11月7日に上市が承認されました。これは、内因性成長ホルモンの欠乏による子供の成長遅延や、ヌーナン症候群による子供の低身長に使用されます。
圣湘生物:ヒト成長ホルモン注射液の新適応症に対する臨床試験の承認を取得
聖湘生物の公告によると、子会社の中山聖湘海济生物医薬有限公司は、国家薬品監督管理局から「医薬品補充申請承認通知書」を受け取りました。同社の製品であるヒト成長ホルモン注射液(商品名:海之元)の適応症に特発性低身長症(ISS)を追加する補充申請が、臨床試験の承認を得ました。ヒト成長ホルモン注射液(海之元)は、聖湘海济が開発した注射用ヒト成長ホルモンの水性注射剤であり、2023年11月7日に上市が承認されました。これは、内因性成長ホルモンの欠乏による子供の成長遅延や、ヌーナン症候群による子供の低身長に使用されます。