智通财经APPによると、2023年3月20日に香港証券取引所が開示した情報によると、杭州新元素薬业股份有限公司（略称：新元素薬业）は香港証券取引所の本則市場に上場申請書を提出し、中信証券が唯一の引受幹事を務めています。これは同社の香港証券取引所への上場申請の2回目の提出です。**会社概要**募集要項によると、新元素薬业は2012年に設立され、代謝、炎症、心血管疾患の治療法開発に特化したバイオテクノロジー企業です。2026年3月11日現在、同社のパイプラインには、主要製品のABP-671、臨床段階の候補薬ABP-745、さらにAT6616、ABP-6016、ABP-6118などの臨床前段階の候補薬が含まれています。新元素薬业が自主開発したコア製品のABP-671は、合理的に設計された新世代のURAT1阻害剤であり、独特の化学構造を持ち、従来の薬物（例：フェノバルビタール）に一般的なフェノールフラン骨格を避けています。これにより、ABP-671は肝障害に関連する有毒代謝物の形成を防ぎ、肝毒性リスクを最小限に抑えつつ、効果的な尿酸降下作用を維持します。さらに、ABP-671は標的選択性が高く、尿酸降下効果も非常に優れています。現在、ABP-671は米国と中国で同時に痛風治療の第2b/3相臨床試験を進行中であり、第一線治療市場を狙ったクラス1の革新的なURAT1阻害剤として最適な候補と期待されています。血漿中のABP-671は約90％が原型化合物の形態で存在し、有毒な代謝物を生成しません。これにより、薬効の向上とともに、代謝産物による肝毒性の問題も解決しています。臨床試験では、ABP-671は痛風結石の溶解、尿酸塩結晶の負担軽減、高尿酸血症に伴う合併症リスクの低減において顕著な改善効果を示しています。2026年3月11日までに、これらの優位性は米国、中国、オーストラリア、その他の国や地域の900人以上の患者から得られた臨床データによって裏付けられています。第1相（米国）、第2a相（オーストラリア）、第1/2a相（中国）の臨床試験データによると、すべての有害事象は第1級または第2級であり、肝毒性は認められていません。中国および海外で実施された第2b相臨床試験では、3級以上の有害事象は非常に稀であり、一般的に軽微でグループ間に差はなく、肝臓や心血管の安全性に関する信号も観察されていません。これらの結果は、現行の第一線治療や主流薬剤よりも安全性が優れていることを示しています。また、文献データによると、2-4 mgのABP-671は、フェノバルビタールやフェブキソスタットの最大承認用量（80 mg）と比較しても同等、あるいはそれ以上の尿酸降下効果を持つ可能性があります。海外の2b相臨床試験では、プラセボやアロプリノール800 mgと比較して治療効果が有意に改善されていることが示されています。高尿酸血症を伴う慢性腎臓病（CKD）の適応症に対して、新元素薬业は2026年第2四半期に第2相の多施設ランダム化比較臨床試験（MRCT）を開始する予定です。ABP-671の短期ターゲット市場は中国と米国であり、長期的にはヨーロッパも含まれます。同社は臨床試験を実施する国を選定・設計する際、多様な患者層を確保し、より広範な臨床データを取得することを目的としています。これにより、中国、米国、オーストラリアなどの規制当局への申請や市場アクセスを促進し、即時の商業化や上市を目的としない戦略的な準備を進めています。**財務情報****その他の収入**現時点で、同社は製品の商業販売が承認されておらず、販売による収益もありません。2024年と2025年のその他の収入は、それぞれ約771.8万元、482.1万元（人民元）です。**研究開発費**2024年と2025年の研究開発費は、それぞれ約3.38億元、1.8億元（人民元）です。**業界概観**過去数年、世界的に痛風患者の負担は増加しています。患者数は2019年の5330万人から2024年には6620万人へと増加し、年平均成長率は4.4％です。今後、2033年までに世界の患者数は9160万人に達すると予測されており、2024年から2033年までの複合年間成長率は3.7％です。中国の増加傾向は特に顕著で、患者数は2019年の1520万人から2024年には2530万人に増加し、年平均成長率は10.7％です。2033年には4400万人にまで増加すると予測されており、2024年から2033年までの複合年間成長率は6.4％です。世界の痛風治療薬市場は、2019年の310億ドルから2024年の270億ドルへと縮小しています。これは、非ブスチル酸の安全性に関する懸念や薬価上昇による販売量の減少によるものです。しかし、2033年には93億ドルに回復し、2024年から2033年までの複合年間成長率は14.9％と予測されています。中国の痛風薬市場も一時縮小し、2019年の50億ドルから2024年には30億ドルに縮小しましたが、これは医薬品集中調達政策による価格引き下げの影響です。中国市場は急速に回復し、2033年には170億ドルに達すると予測されており、年平均成長率は20.4％を超え、世界平均を上回る成長を示しています。これは、患病率の上昇、意識の高まり、新たな革新的治療法の導入によるものです。また、米国では痛風治療薬市場は2019年の150億ドルから2024年には200億ドルに拡大し、年平均成長率は5.6％です。これは尿酸酸化酵素の販売増加によるものです。米国市場は2033年までにさらに拡大し、50億ドルに達すると予測されており、2024年から2033年までの複合年間成長率は10.8％です。**取締役会情報**取締役会は9名の取締役で構成されており、そのうち2名が執行取締役、4名が非執行取締役、3名が独立非執行取締役です。**株式構成**2026年3月11日現在、史博士は直接保有する株式の総額の約29.4％の権益を有しています。**中介チーム**唯一の引受幹事：中信里昂証券有限公司法律顧問：香港・米国法務：凱易律師事務所、中国法務：上海錦天城律師事務所法律顧問（引受幹事側）：香港・米国法務：史密斯斐爾法律事務所、中国法務：競天公誠律師事務所申告会計士・独立監査人：デロイト・関黄陳方会計師事務所業界顧問：弗若斯特沙利文（北京）コンサルティング有限公司上海支社コンプライアンス顧問：新百利融資有限公司
New Listing News | New Element Pharmaceuticals Submits Application to Hong Kong Exchange for Second Time, Core Product ABP-671 is a Next-Generation URAT1 Inhibitor
智通财经APPによると、2023年3月20日に香港証券取引所が開示した情報によると、杭州新元素薬业股份有限公司（略称：新元素薬业）は香港証券取引所の本則市場に上場申請書を提出し、中信証券が唯一の引受幹事を務めています。これは同社の香港証券取引所への上場申請の2回目の提出です。
会社概要
募集要項によると、新元素薬业は2012年に設立され、代謝、炎症、心血管疾患の治療法開発に特化したバイオテクノロジー企業です。2026年3月11日現在、同社のパイプラインには、主要製品のABP-671、臨床段階の候補薬ABP-745、さらにAT6616、ABP-6016、ABP-6118などの臨床前段階の候補薬が含まれています。
新元素薬业が自主開発したコア製品のABP-671は、合理的に設計された新世代のURAT1阻害剤であり、独特の化学構造を持ち、従来の薬物（例：フェノバルビタール）に一般的なフェノールフラン骨格を避けています。これにより、ABP-671は肝障害に関連する有毒代謝物の形成を防ぎ、肝毒性リスクを最小限に抑えつつ、効果的な尿酸降下作用を維持します。さらに、ABP-671は標的選択性が高く、尿酸降下効果も非常に優れています。現在、ABP-671は米国と中国で同時に痛風治療の第2b/3相臨床試験を進行中であり、第一線治療市場を狙ったクラス1の革新的なURAT1阻害剤として最適な候補と期待されています。
血漿中のABP-671は約90％が原型化合物の形態で存在し、有毒な代謝物を生成しません。これにより、薬効の向上とともに、代謝産物による肝毒性の問題も解決しています。臨床試験では、ABP-671は痛風結石の溶解、尿酸塩結晶の負担軽減、高尿酸血症に伴う合併症リスクの低減において顕著な改善効果を示しています。
2026年3月11日までに、これらの優位性は米国、中国、オーストラリア、その他の国や地域の900人以上の患者から得られた臨床データによって裏付けられています。第1相（米国）、第2a相（オーストラリア）、第1/2a相（中国）の臨床試験データによると、すべての有害事象は第1級または第2級であり、肝毒性は認められていません。
中国および海外で実施された第2b相臨床試験では、3級以上の有害事象は非常に稀であり、一般的に軽微でグループ間に差はなく、肝臓や心血管の安全性に関する信号も観察されていません。これらの結果は、現行の第一線治療や主流薬剤よりも安全性が優れていることを示しています。
また、文献データによると、2-4 mgのABP-671は、フェノバルビタールやフェブキソスタットの最大承認用量（80 mg）と比較しても同等、あるいはそれ以上の尿酸降下効果を持つ可能性があります。海外の2b相臨床試験では、プラセボやアロプリノール800 mgと比較して治療効果が有意に改善されていることが示されています。
高尿酸血症を伴う慢性腎臓病（CKD）の適応症に対して、新元素薬业は2026年第2四半期に第2相の多施設ランダム化比較臨床試験（MRCT）を開始する予定です。ABP-671の短期ターゲット市場は中国と米国であり、長期的にはヨーロッパも含まれます。同社は臨床試験を実施する国を選定・設計する際、多様な患者層を確保し、より広範な臨床データを取得することを目的としています。これにより、中国、米国、オーストラリアなどの規制当局への申請や市場アクセスを促進し、即時の商業化や上市を目的としない戦略的な準備を進めています。
財務情報
その他の収入
現時点で、同社は製品の商業販売が承認されておらず、販売による収益もありません。2024年と2025年のその他の収入は、それぞれ約771.8万元、482.1万元（人民元）です。
研究開発費
2024年と2025年の研究開発費は、それぞれ約3.38億元、1.8億元（人民元）です。
業界概観
過去数年、世界的に痛風患者の負担は増加しています。患者数は2019年の5330万人から2024年には6620万人へと増加し、年平均成長率は4.4％です。今後、2033年までに世界の患者数は9160万人に達すると予測されており、2024年から2033年までの複合年間成長率は3.7％です。中国の増加傾向は特に顕著で、患者数は2019年の1520万人から2024年には2530万人に増加し、年平均成長率は10.7％です。2033年には4400万人にまで増加すると予測されており、2024年から2033年までの複合年間成長率は6.4％です。
世界の痛風治療薬市場は、2019年の310億ドルから2024年の270億ドルへと縮小しています。これは、非ブスチル酸の安全性に関する懸念や薬価上昇による販売量の減少によるものです。しかし、2033年には93億ドルに回復し、2024年から2033年までの複合年間成長率は14.9％と予測されています。中国の痛風薬市場も一時縮小し、2019年の50億ドルから2024年には30億ドルに縮小しましたが、これは医薬品集中調達政策による価格引き下げの影響です。中国市場は急速に回復し、2033年には170億ドルに達すると予測されており、年平均成長率は20.4％を超え、世界平均を上回る成長を示しています。これは、患病率の上昇、意識の高まり、新たな革新的治療法の導入によるものです。
また、米国では痛風治療薬市場は2019年の150億ドルから2024年には200億ドルに拡大し、年平均成長率は5.6％です。これは尿酸酸化酵素の販売増加によるものです。米国市場は2033年までにさらに拡大し、50億ドルに達すると予測されており、2024年から2033年までの複合年間成長率は10.8％です。
取締役会情報
取締役会は9名の取締役で構成されており、そのうち2名が執行取締役、4名が非執行取締役、3名が独立非執行取締役です。
株式構成
2026年3月11日現在、史博士は直接保有する株式の総額の約29.4％の権益を有しています。
中介チーム
唯一の引受幹事：中信里昂証券有限公司
法律顧問：香港・米国法務：凱易律師事務所、中国法務：上海錦天城律師事務所
法律顧問（引受幹事側）：香港・米国法務：史密斯斐爾法律事務所、中国法務：競天公誠律師事務所
申告会計士・独立監査人：デロイト・関黄陳方会計師事務所
業界顧問：弗若斯特沙利文（北京）コンサルティング有限公司上海支社
コンプライアンス顧問：新百利融資有限公司