FDA、J&Jの乾癬治療薬の錠剤を承認、TremfyaやSkyriziに匹敵する注射薬に対抗

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カリフォルニア州アーバインのジョンソン・エンド・ジョンソン本社前の看板、2025年10月10日金曜日。

Kyle Grillot | Bloomberg | Getty Images

ジョンソン・エンド・ジョンソンは水曜日、米食品医薬品局（FDA）が同社の1日1回服用の乾癬治療薬を承認したと発表しました。これは、売れ筋の注射薬に対抗する最初の経口薬です。

FDAは、Icotydeという薬を中等度から重度のプラーク乾癬の治療に承認しました。これは、皮膚のざらつきや厚みを引き起こす自己免疫疾患です。患者は通常、外用薬から治療を開始します。

それでも効果がない場合は、経口薬や注射薬に進みます。J&Jは、Icotydeが外用薬と注射薬の中間に位置する乾癬の第一選択の全身治療薬になると見ています。

製薬会社は、標準的な外用薬よりも進化した薬を開発し、乾癬治療の競争が激化しています。Icotydeは、J&JのTremfyaやAbbVieのSkyriziなどの売れ筋注射薬と同じIL-23受容体を標的とし、患者にとって最先端かつ高価な薬の経口代替品を提供します。

「比較的シンプルで、安全性の信頼できるプロファイルを持ち、簡単な錠剤で治療できるものが革命的になると考えています」と、J&Jイノベーティブメディシンの会長ジェニファー・タウバートは述べました。

J&Jは、米国で約800万人がプラーク乾癬を患っていると推定しており、そのうち75％の人が針を恐れて外用薬から注射薬に進まないとしています。タウバートは、Icotydeがそのような患者に訴求すると見ています。

「Icotydeのようなプロファイルを持つ、シンプルな1日1回の経口錠剤が、患者にとって絶対的なゲームチェンジャーになると信じています」とタウバートは述べました。

J&Jは、他の自己免疫疾患に承認された場合のIcotydeのピーク年間売上高が50億ドルを超えると見込んでいます。同薬は、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎、クローン病の治療薬としても試験中です。

J&Jの株価は水曜日に0.25％下落し、Skyriziの製造元であるAbbVieの株価は4％以上下落しました。Icotydeを開発したバイオテクノロジー企業のProtagonist Therapeuticsの株価はほぼ変わらず取引されました。

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