研究開発投資の増加と粗利率の低下により、革新的新薬への転換を進める新ノウウェイは、上場後初の赤字を計上しました。

高強度の研究開発投資の下、イノベーション医薬品への転換を進める新ノウェイ（300765）も一定の業績圧力に直面している。3月17日、新ノウェイは上場以来初の年間損失決算を発表した。イノベーション医薬品は新ノウェイの業績変動に避けて通れないキーワードであり、2025年には同社はさらにイノベーション医薬品子会社の石薬グループ巨石生物制药有限公司（以下「巨石生物」）の一部少数株式を取得し、持株比率を80％に引き上げた。通年で見ると、研究開発費は前年同期比で顕著に増加し、販売費用は80%以上増加した。これらの指標の増加はすべてイノベーション医薬品事業に関連している。イノベーション医薬品事業以外では、2025年に新ノウェイのカフェイン系製品の粗利益率と収益性が前年同期比で低下し、全体の主力事業の粗利益率も低下した。石薬グループ傘下唯一のA株上場プラットフォームとして、新ノウェイはイノベーションバイオ医薬品企業への転換期を経験している。

純利益は2.41億元の損失

新ノウェイの2025年年次報告によると、報告期間中の営業収入は21.58億元で、前年同期比8.93％増加した。一方、純利益は-2.41億元で、前年同期比548.8％減少した。

業績損失の原因について、新ノウェイは三つの理由を挙げており、そのうち二つはイノベーション医薬品事業に密接に関係している。

2024年、新ノウェイは巨石生物への出資増加を通じて、主な事業をバイオ医薬品業界に拡大した。この動きは、同社のイノベーション医薬品への転換の重要な施策と見なされている。巨石生物は抗体薬、ADC、mRNAワクチンなどの先端バイオ医薬品に特化したイノベーション医薬品企業である。

2025年には、新ノウェイの巨石生物に対する持株比率は51％から80％に引き上げられた。当時、新ノウェイは巨石生物の発展見通しを強く支持し、少数株式の取得は事業展開の最適化、戦略の実現、持続可能な発展に寄与すると表明した。

収益面では、巨石生物の買収により一定の収益をもたらした。2025年、同社のバイオ医薬品収入は2.57億元に達し、2024年に承認された恩朗苏拜単抗体注射液（恩舒幸）と注射用オマズマブ（恩益坦）の市場開拓が順調に進み、商業化販売段階に入り、新たな成長点となった。

しかし、巨石生物はまだ黒字化しておらず、研究開発ラインの各製品や臨床適応症の迅速な推進に伴い、今後も大規模な研究開発費の継続投入が必要となる。これにより、新ノウェイには一定の財務負担も生じている。

新ノウェイは、報告期間中に巨石生物の一部少数株式を取得したことにより、巨石生物の当期損益が連結財務諸表の純利益に大きく影響し、業績損失の一因となったと述べている。

特筆すべきは、今年1月に巨石生物とその関連企業の石薬グループ、中奇制药がアストラゼネカと戦略協力・許諾契約を締結し、イノベーションペプチド薬の発見と長期持続送達技術プラットフォームで協力することである。巨石生物は最初の前払金4.2億ドルを受け取り、許諾されたパイプラインの実情に応じて開発マイルストーン料、販売マイルストーン料、ライセンス料を受け取る権利を持つ。

新ノウェイは、この取引によりキャッシュフローの最適化を図り、前期の研究開発投資の回収を加速させ、今後のイノベーション医薬品パイプラインの継続的な研究開発に安定した資金を提供するとしている。

研究開発と販売費用の双方が増加

注目すべきは、報告期間中に新ノウェイの研究開発費と販売費用がともに大幅に増加したことである。

2025年の年次報告によると、研究開発費は10.36億元で、前年同期比23.01％増加した。販売費用は2.81億元で、82.34％の大幅増となった。

新ノウェイは、研究開発投資の拡大を純利益損失の主な要因と位置付けている。報告期間中、同社は研究開発投資を継続的に増やし、イノベーション医薬品のラインを加速させ、多くの研究中の製品が重要な進展を遂げた。具体的には、中国で初めて臨床試験の承認を得た製品が9品目、米国FDAの臨床試験承認を得た製品が4品目、注射用オマズマブ（恩益坦）の新適応症が上市承認を受け、パトジュマブ注射液の上市申請も受理された。さらに、ADC製品2品目が第III相臨床段階に入っている。2025年末時点で、主要な研究中薬は10余りに上る。

販売費用の増加について、新ノウェイは、2025年が恩朗苏拜単抗体注射液と注射用オマズマブの最初のフルセールス年度であり、市場展開費用が増加したことを挙げている。

北京中医薬大学の衛生健康法治研究・イノベーション変換センターの邓勇氏は、イノベーション医薬品の研究開発には多大な資金と時間が必要であり、新ノウェイの2025年の研究開発費が高水準を維持したことが業績に一定の影響を与えていると指摘している。また、新ノウェイのバイオ医薬品事業は発展段階にあり、多くのリソースを投入して市場展開を進めているため、販売費用の増加は短期的にコストを大きく押し上げており、市場シェアや売上高の増加には時間を要し、業績に影響を及ぼしている。

奥優国際の張玥董事長は、「新ノウェイは、研究開発と市場展開の効果を確保しつつ、販売費用と研究開発費の増加速度を合理的にコントロールし、資金の効率的な運用を高めるべきだ」と述べている。

同社に関する質問について、北京商報の記者が取材依頼を送ったが、記事執筆時点では回答を得られていない。

粗利益率の低下

粗利益率の低下は、新ノウェイの2025年純利益損失のもう一つの要因である。

資料によると、新ノウェイはバイオ医薬品、機能性原料、健康食品の研究開発、製造、商業化に注力している。主な機能性原料と健康食品には、カフェイン、アカルボース、無水ブドウ糖原料、果維康ビタミンC錠剤、ビタミンB族錠剤などがある。2025年の売上高は18.57億元で、依然として主要な収益源であり、売上比率は86.08％に達している。

新ノウェイは、市場要因の影響により、2025年のカフェイン系製品の粗利益率と収益性が前年同期比で低下したと述べている。

具体的には、2025年の機能性原料と健康食品の主力事業の粗利益率は34.88％で、前年同期比4.85ポイント低下。バイオ医薬品の主力事業の粗利益率は64.63％で、30.53ポイントの低下となった。全体として、新ノウェイの主力事業の粗利益率は38.5％で、前年同期比3.76ポイント低下した。

新ノウェイは、2025年の年次報告で、機能性原料と健康食品産業は健康産業の支援を受けて着実に発展している一方、需要の高まりとともに、同質化や規制強化といった課題に直面していると指摘。今後は、既存事業を基盤に、短期的にはコア分野に集中し、長期的には先端分野への展開を進め、事業の協調と補完を図る方針を示している。短期的には抗体医薬品、ADC、mRNAワクチンなどの先端治療に注力し、パイプラインの最適化と多様なシナリオでの応用を目指す。長期的にはバイオ医薬品の先端分野に深く関わり、コア技術の継続的な進化と革新的治療法の応用範囲拡大を追求する。さらに、機能性原料と健康食品の優位性を維持しつつ、高級品カテゴリーへの拡大や製品ラインナップの充実、工芸の最適化を進め、長期的な競争優位を築き、大健康産業の機会を掴むとしている。

なお、新ノウェイは香港上場を計画しており、すでに香港証券取引所に上場申請を提出している。北京商報の記者も引き続き新ノウェイの香港上場動向を注視している。

北京商報　丁寧