FDAは、GSKのRSVワクチン「Arexvy」の承認範囲を、重症RSV疾患のリスクが高い18歳から49歳の成人に拡大しました。この決定により、ワクチンの潜在的な市場が大幅に拡大し、ファイザーの「Abrysvo」やモデルナの「mResvia」との競争が激化します。承認は、米国におけるワクチンメーカーにとって、販売減少や予防接種に関する政府の方針変更など、困難な規制環境の中で行われました。
GSKのRSVワクチンがより広範なFDA承認を獲得
FDAは、GSKのRSVワクチン「Arexvy」の承認範囲を、重症RSV疾患のリスクが高い18歳から49歳の成人に拡大しました。この決定により、ワクチンの潜在的な市場が大幅に拡大し、ファイザーの「Abrysvo」やモデルナの「mResvia」との競争が激化します。承認は、米国におけるワクチンメーカーにとって、販売減少や予防接種に関する政府の方針変更など、困難な規制環境の中で行われました。