リズムファーマシューティカルズの株価がFDA承認により上昇

Investing.com – Rhythm Pharmaceuticals（ナスダック上場コード: RYTM）の株価は金曜日の午前中に11％上昇しました。これは、FDAがIMCIVREE（setmelanotide）の獲得性視床下部肥満症患者に対する治療を承認したことによるものです。

この承認は、獲得性視床下部肥満症の治療にFDAが承認した最初で唯一の療法であり、これは視床下部の損傷や機能障害によって引き起こされる、稀な疾患です。特徴は、加速的かつ持続的な体重増加です。IMCIVREEは、4歳以上の成人および子供の過体重・肥満の軽減と長期的な体重維持に適しています。

この承認は、142人の獲得性視床下部肥満症患者を対象としたグローバル第3相TRANSCEND試験の結果に基づいています。この研究は主要な評価項目を達成し、プラセボと比較してBMIが有意に18.4％低下しました。52週時点で、setmelanotide治療を受けた参加者のBMIは15.8％低下し、プラセボ群の患者はBMIが2.6％増加しました。

獲得性視床下部肥満症は、腫瘍やその治療後、またはその他の視床下部の損傷や機能障害の後に最も一般的に見られます。Rhythmは、米国で約1万人がこの疾患に罹患していると推定しています。

試験で観察された最も一般的な副作用には、過度の皮膚色素沈着、吐き気、嘔吐、頭痛があります。

IMCIVREEは、米国とヨーロッパで、バルデ・ビエル症候群やアレキシシミア原、枯草溶菌素転化酵素1型、またはレプチン受容体欠損による症候性または単一遺伝子性肥満の2歳以上の成人および子供にも承認されています。

同社は、IMCIVREEを直ちに米国で患者に提供すると述べています。

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