FDA、ボストン・サイエンティフィック製ステントをリコール、3名の死亡と160人以上の重傷者を受けて

FDAは、6つのモデルのBoston ScientificのAXIOSステントに対して、最も深刻なレベルのクラスIリコールを発表しました。これらのステントは、160件以上の重篤な怪我と3人の患者死亡と関連付けられています。Boston Scientificは、膵臓の液体で満たされた嚢胞を排出するために使用されるこれらのステントの展開と拡張に問題があったと報告しています。このリコールは、2024年4月と12月に他のBoston Scientific製品に対して行われたクラスIリコールに続くものです。