中経記者 苏浩 卢志坤 北京報道近期、エリス（688578.SH）は2026年第1四半期の業績予告を発表し、同社は第1四半期に営業収入155億元、前年比41.12％増を見込んでいます。また、親会社所有者に帰属する純利益は59億元、前年比43.73％増となる見込みです。この結果は、2025年の高成長傾向を引き継ぐだけでなく、市場の注目を再びコア製品である甲磺酸伏美替尼錠（商品名：エイフシャ）に向けさせています。2021年の上市当初の売上高は2.36億元でしたが、2025年には約50億元に迫る勢いで成長しており、伏美替尼の成長軌跡は中国のイノベーション医薬品市場の盛況を象徴しています。同時に、中国のイノベーション医薬品市場の広大さも裏付けています。同社の伏美替尼の業績増加の具体的な理由と今後の計画について、中国経営報の記者はエリスに書簡と電話で取材を試みましたが、執筆時点では回答を得ていません。**1年間で500億元の売上を目指す薬剤**公式ウェブサイトによると、エリスは2004年3月に設立され、研究開発、製造、販売を一体化したイノベーション型製薬企業です。腫瘍治療分野に特化し、先駆的な薬剤（First-in-class）や同類最高の薬剤（Best-in-class）の開発を目標とし、自主的な知的財産権を持ち、安全性と有効性に優れ、大衆に利益をもたらす革新的医薬品の研究・製造に取り組んでいます。エリスが公開している財務データによると、コア製品の伏美替尼の売上比率は非常に高く、同社の絶対的な収益柱となっています。2025年前半の業績報告では、伏美替尼の売上高は総売上の99.4％を占めています。伏美替尼は2021年の承認後、すぐに「爆発的」な成長を見せました。2021年から2024年までの売上高はそれぞれ2.36億元、7.90億元、19.78億元、35.06億元です。2025年の業績速報によると、エリスは年間総売上高を517.2億元に達し、前年比45.36％増、親会社に帰属する純利益は218.1億元で52.55％増となっています。これらの数字から、2025年の伏美替尼の売上高は50億元に迫り、超える可能性もあります。2026年に入り、この成長は引き続き続いています。会社は第1四半期の売上高を約15.5億元と予告し、年間業績の堅実な基盤を築いています。エリスは予告で、国家医療保険制度の支援とカバー範囲の拡大により、商業化された製品の販売収入とプロモーションサービス収入が継続的に増加し、経営成績のさらなる向上を促していると述べています。実際、伏美替尼の成功は、2回の重要な医療保険適用の達成に大きく依存しています。2021年3月、伏美替尼はEGFR-TKI（上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤）治療中または治療後に疾患進行とEGFRT790M変異陽性が認められる局所進行または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者の二次治療適応で上市承認されました。特筆すべきは、上市当年にすぐに国家医療保険リストに入り、「上市即保険適用」を実現したことです。2022年6月、伏美替尼はEGFR外顆粒19欠失または外顆粒21置換変異を持つ局所進行または転移性NSCLC成人患者の一次治療に承認され、その同年に新たな適応も保険に収載されました。医療保険リストの「グリーンチャンネル」により、効果は即効性を示しました。2021年末に保険適用された後、2022年の伏美替尼の売上高は前年比234.75％増となり、一次治療の保険適用拡大により、2023年には売上がさらに150.38％増加しました。2回の医療保険適用は、この革新的医薬品に「二重エンジン」を装着し、わずか数年で2億元から50億元の飛躍を実現させました。ただし、伏美替尼の売上増速は明らかに鈍化しています。データによると、2024年の売上増加率は77.25％で、2023年の150.38％からほぼ半減しています。2025年の年間売上増加率はさらに45.36％に低下しています。この増速鈍化の背景には、市場競争の必然的な変化があります。現在、国内の第3世代EGFR-TKI抑制剤の市場は複数の製品が共存する状況です。アストラゼネカのオシメルチニブ（タイレサ）、ハンセン製薬のアメルチニブ（アメレル）、ベダ薬業のベフィチニブ（セミナ）など、同種標的薬が国内で上市し、医療保険にも収載されています。同種競合品の増加と医療保険交渉による価格調整により、伏美替尼の市場空間は爆発期から安定期へと移行しつつあります。**第二の成長点の育成**エリスの業績急上昇は、企業自身の製品力と実行力の証明であると同時に、中国のイノベーション医薬品市場が未曾有の拡大とアップグレードを経験していることの証左です。2026年の「政府作業報告」では、バイオ医薬品が初めて「新興支柱産業」に位置付けられました。この表現の変化は深い意味を持ちます。従来、バイオ医薬品は長らく「戦略性新興産業」に分類され、「育成」や「発展」が強調されてきました。一方、「支柱産業」の定義は、バイオ医薬品が国家経済の支柱を担い、国際競争に参加する役割を果たすことを意味します。政策面でもイノベーション医薬品の実現環境の最適化が進められています。2025年12月、国家医療保険局が発表した新版の国家医療保険リストには、114種類の新薬が収載され、そのうち50種類の1類イノベーション医薬品の報酬割合は最大80％に引き上げられました。エリスの3つの製品—伏美替尼、ゴライレセ（エリカイ）、プラチニブ（プギファ）—はすべて新版の医療保険リストに成功裏に収載され、2026年1月1日から正式に施行されています。しかし、市場の広さはすべての企業が恩恵を受けられるわけではありません。真に市場で不動の地位を築くのは、臨床価値の高い革新的医薬品だけです。臨床研究によると、伏美替尼は多くのEGFR変異に対して広範な効果を示し、一線治療適応症や20外顆粒挿入変異の一線・二線治療適応症は、国家薬品監督管理局の突破的療法認定を受けています。20外顆粒挿入変異の一線治療適応症は米国FDAの突破的療法認定も取得しています。エリスにとって、伏美替尼が激しい競争の中で抜きん出ることができたのは、その効果と安全性における差別化の優位性によるものです。現在、伏美替尼は《中国駆動遺伝子陽性非小細胞肺癌脳転移臨床診療ガイドライン（2025版）》に収載されています。2025年9月のCSCO学術年会で発表された《EGFR PACC変異進行非小細胞肺癌診療の専門家コンセンサス》では、EGFR PACC変異の進行NSCLC患者に対して伏美替尼を一線治療の選択肢として検討できると示されています。ただし、伏美替尼の目覚ましいパフォーマンスにもかかわらず、主要製品の単一化は市場の関心事です。エリスもこの点を認識しており、イノベーション医薬品のマラソンで持続的にリードするためには、多様な製品ラインナップの構築が必要です。2025年5月、同社はGAKOSからKRASG12C阻害剤のゴライレセを導入し、上市を承認されました。同年6月には全国的な商業化供給を開始しています。また、基石薬業から導入したRET阻害剤のプラチニブは、海外から国内生産に移行した薬品の上市申請が2025年7月に国家薬品監督管理局に承認され、2026年の国内生産を目指しています。2025年12月には、プラチニブの3つの適応症もすべて初めて国家医療保険リストに収載されました。さらに、市場の継続的な需要に応えるため、2025年7月に年産1.5億粒の甲磺酸伏美替尼錠の固体製剤生産ラインがGMP適合性検査に合格し、稼働を開始しました。既存の年産5000万粒の生産能力に加え、合計2億粒の生産能力を持っています。研究開発投資については、2025年前半にエリスは2.96億元を投入し、前年比126％増加しました。売上高に占める割合も12.50％に上昇しています。研究開発投資の増加は、進行中のプロジェクトの着実な推進と、導入製品の臨床プロジェクトにおけるマイルストーン支払いによるものです。
年間売上50億元の薬の背後にある：イノベーション医薬品市場は広大
中経記者 苏浩 卢志坤 北京報道
近期、エリス（688578.SH）は2026年第1四半期の業績予告を発表し、同社は第1四半期に営業収入155億元、前年比41.12％増を見込んでいます。また、親会社所有者に帰属する純利益は59億元、前年比43.73％増となる見込みです。
この結果は、2025年の高成長傾向を引き継ぐだけでなく、市場の注目を再びコア製品である甲磺酸伏美替尼錠（商品名：エイフシャ）に向けさせています。2021年の上市当初の売上高は2.36億元でしたが、2025年には約50億元に迫る勢いで成長しており、伏美替尼の成長軌跡は中国のイノベーション医薬品市場の盛況を象徴しています。同時に、中国のイノベーション医薬品市場の広大さも裏付けています。
同社の伏美替尼の業績増加の具体的な理由と今後の計画について、中国経営報の記者はエリスに書簡と電話で取材を試みましたが、執筆時点では回答を得ていません。
1年間で500億元の売上を目指す薬剤
公式ウェブサイトによると、エリスは2004年3月に設立され、研究開発、製造、販売を一体化したイノベーション型製薬企業です。腫瘍治療分野に特化し、先駆的な薬剤（First-in-class）や同類最高の薬剤（Best-in-class）の開発を目標とし、自主的な知的財産権を持ち、安全性と有効性に優れ、大衆に利益をもたらす革新的医薬品の研究・製造に取り組んでいます。
エリスが公開している財務データによると、コア製品の伏美替尼の売上比率は非常に高く、同社の絶対的な収益柱となっています。2025年前半の業績報告では、伏美替尼の売上高は総売上の99.4％を占めています。
伏美替尼は2021年の承認後、すぐに「爆発的」な成長を見せました。2021年から2024年までの売上高はそれぞれ2.36億元、7.90億元、19.78億元、35.06億元です。2025年の業績速報によると、エリスは年間総売上高を517.2億元に達し、前年比45.36％増、親会社に帰属する純利益は218.1億元で52.55％増となっています。これらの数字から、2025年の伏美替尼の売上高は50億元に迫り、超える可能性もあります。
2026年に入り、この成長は引き続き続いています。会社は第1四半期の売上高を約15.5億元と予告し、年間業績の堅実な基盤を築いています。エリスは予告で、国家医療保険制度の支援とカバー範囲の拡大により、商業化された製品の販売収入とプロモーションサービス収入が継続的に増加し、経営成績のさらなる向上を促していると述べています。
実際、伏美替尼の成功は、2回の重要な医療保険適用の達成に大きく依存しています。
2021年3月、伏美替尼はEGFR-TKI（上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤）治療中または治療後に疾患進行とEGFRT790M変異陽性が認められる局所進行または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者の二次治療適応で上市承認されました。特筆すべきは、上市当年にすぐに国家医療保険リストに入り、「上市即保険適用」を実現したことです。
2022年6月、伏美替尼はEGFR外顆粒19欠失または外顆粒21置換変異を持つ局所進行または転移性NSCLC成人患者の一次治療に承認され、その同年に新たな適応も保険に収載されました。
医療保険リストの「グリーンチャンネル」により、効果は即効性を示しました。2021年末に保険適用された後、2022年の伏美替尼の売上高は前年比234.75％増となり、一次治療の保険適用拡大により、2023年には売上がさらに150.38％増加しました。2回の医療保険適用は、この革新的医薬品に「二重エンジン」を装着し、わずか数年で2億元から50億元の飛躍を実現させました。
ただし、伏美替尼の売上増速は明らかに鈍化しています。データによると、2024年の売上増加率は77.25％で、2023年の150.38％からほぼ半減しています。2025年の年間売上増加率はさらに45.36％に低下しています。
この増速鈍化の背景には、市場競争の必然的な変化があります。現在、国内の第3世代EGFR-TKI抑制剤の市場は複数の製品が共存する状況です。アストラゼネカのオシメルチニブ（タイレサ）、ハンセン製薬のアメルチニブ（アメレル）、ベダ薬業のベフィチニブ（セミナ）など、同種標的薬が国内で上市し、医療保険にも収載されています。同種競合品の増加と医療保険交渉による価格調整により、伏美替尼の市場空間は爆発期から安定期へと移行しつつあります。
第二の成長点の育成
エリスの業績急上昇は、企業自身の製品力と実行力の証明であると同時に、中国のイノベーション医薬品市場が未曾有の拡大とアップグレードを経験していることの証左です。
2026年の「政府作業報告」では、バイオ医薬品が初めて「新興支柱産業」に位置付けられました。
この表現の変化は深い意味を持ちます。従来、バイオ医薬品は長らく「戦略性新興産業」に分類され、「育成」や「発展」が強調されてきました。一方、「支柱産業」の定義は、バイオ医薬品が国家経済の支柱を担い、国際競争に参加する役割を果たすことを意味します。
政策面でもイノベーション医薬品の実現環境の最適化が進められています。2025年12月、国家医療保険局が発表した新版の国家医療保険リストには、114種類の新薬が収載され、そのうち50種類の1類イノベーション医薬品の報酬割合は最大80％に引き上げられました。エリスの3つの製品—伏美替尼、ゴライレセ（エリカイ）、プラチニブ（プギファ）—はすべて新版の医療保険リストに成功裏に収載され、2026年1月1日から正式に施行されています。
しかし、市場の広さはすべての企業が恩恵を受けられるわけではありません。真に市場で不動の地位を築くのは、臨床価値の高い革新的医薬品だけです。
臨床研究によると、伏美替尼は多くのEGFR変異に対して広範な効果を示し、一線治療適応症や20外顆粒挿入変異の一線・二線治療適応症は、国家薬品監督管理局の突破的療法認定を受けています。20外顆粒挿入変異の一線治療適応症は米国FDAの突破的療法認定も取得しています。
エリスにとって、伏美替尼が激しい競争の中で抜きん出ることができたのは、その効果と安全性における差別化の優位性によるものです。
現在、伏美替尼は《中国駆動遺伝子陽性非小細胞肺癌脳転移臨床診療ガイドライン（2025版）》に収載されています。2025年9月のCSCO学術年会で発表された《EGFR PACC変異進行非小細胞肺癌診療の専門家コンセンサス》では、EGFR PACC変異の進行NSCLC患者に対して伏美替尼を一線治療の選択肢として検討できると示されています。
ただし、伏美替尼の目覚ましいパフォーマンスにもかかわらず、主要製品の単一化は市場の関心事です。エリスもこの点を認識しており、イノベーション医薬品のマラソンで持続的にリードするためには、多様な製品ラインナップの構築が必要です。2025年5月、同社はGAKOSからKRASG12C阻害剤のゴライレセを導入し、上市を承認されました。同年6月には全国的な商業化供給を開始しています。
また、基石薬業から導入したRET阻害剤のプラチニブは、海外から国内生産に移行した薬品の上市申請が2025年7月に国家薬品監督管理局に承認され、2026年の国内生産を目指しています。2025年12月には、プラチニブの3つの適応症もすべて初めて国家医療保険リストに収載されました。
さらに、市場の継続的な需要に応えるため、2025年7月に年産1.5億粒の甲磺酸伏美替尼錠の固体製剤生産ラインがGMP適合性検査に合格し、稼働を開始しました。既存の年産5000万粒の生産能力に加え、合計2億粒の生産能力を持っています。
研究開発投資については、2025年前半にエリスは2.96億元を投入し、前年比126％増加しました。売上高に占める割合も12.50％に上昇しています。研究開発投資の増加は、進行中のプロジェクトの着実な推進と、導入製品の臨床プロジェクトにおけるマイルストーン支払いによるものです。