これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。ペンティクサファーム、CXCR4を標的とした血液腫瘍学プログラムの二重サ Theranostic INDに対しFDAの「研究開始可能」レターを受領======================================================================================================================米国の臨床試験薬（IND）申請が、放射線療法と診断を組み合わせたペンティクサフォーとペンティクササーのペアに対して開始されました。 · ACCESS Newswire · ペンティクサファームホールディングAGペンティクサファームホールディングAG2026年2月25日（水）午後4時30分（GMT+9） 3分で読むこの資料に関する情報：PTP.DE -0.68%PTP.SG +6.40%PTP.F +1.20%* **米国の臨床試験薬（IND）申請が、FDAの30日間の審査期間終了後に放射線療法と診断を組み合わせたペンティクサフォーとペンティクササーのペアに対して開始されました。*** **提案された第I/II相試験は、幹細胞移植を受ける患者の骨髄調整のためのCXCR4標的放射線療法の適合性を確認することを目的としています。*** **全体の目的は、急性骨髄性白血病（AML）および多発性骨髄腫（MM）の患者に対して従来の化学療法を補完または削減することです。**ベルリン、GA / ACCESS Newswire / 2026年2月25日 / ペンティクサファームホールディングAG（フランクフルトプライムスタンダード：PTP）、新規放射性医薬品を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業は、本日、米国食品医薬品局（FDA）が同社の血液腫瘍学におけるCXCR4標的療法プログラムの2つの臨床試験薬（IND）申請の30日間の安全性審査を完了し、提案された臨床試験の開始を認めたと発表しました。これらの2つのIND申請は、急性骨髄性白血病（AML）および多発性骨髄腫（MM）の患者において、幹細胞移植前の標的骨髄調整のためにペンティクサフォーの画像診断と[⁹⁰Y]Y-PentixaTherの併用を評価する単一のPENTHERA第I/II相プロトコルを支持しています。造血幹細胞移植は、多くの血液悪性腫瘍患者にとって唯一の潜在的に根治的な治療法ですが、従来の調整療法は高毒性の化学療法や全身照射に依存しています。ペンティクサファームのCXCR4標的放射性医薬品アプローチは、より生物学的に標的を絞った調整を可能にしながら、抗腫瘍効果も提供することを目指しています。ヨーロッパと米国だけで、AMLとMMは年間合計で25,000件以上の幹細胞移植を必要とし、それぞれ移植前の調整療法が必要です。「米国のINDは、私たちのCXCR4標的アプローチに対する重要な規制の承認を提供し、ペンティクサフォーの画像診断と[⁹⁰Y]Y-PentixaTherを組み合わせた幹細胞移植の現場での進展を支援します」と、ペンティクサファームのCEO、ディルク・プライメスは述べています。「AMLとMMは、移植が治療の中心となる重要な血液腫瘍です。標的を絞った骨髄調整は、この確立された化学療法ベースのパラダイム内で差別化された戦略を提供する可能性があります。この規制のマイルストーンは、ヨーロッパで進行中のAMLにおける研究者主導の臨床試験にも基づいています。」同社は、INDに基づく今後の臨床試験のタイミングを、より広範なポートフォリオの優先順位とリソース計画に従って決定します。続きのストーリー**急性骨髄性白血病（AML）と多発性骨髄腫（MM）について** AMLとMMは、再発率が高く、未解決の医療ニーズが続く深刻な血液腫瘍です。適格な患者にとって、幹細胞移植は潜在的に根治的な治療法です。移植前の調整療法は、残存疾患を減らし、骨髄の定着を促進するために設計された、確立された治療の一部です。従来の調整療法は、通常、集中的な化学療法や外部ビーム放射線に依存し、全身に作用し、副作用も大きい場合があります。**ペンティクサファームについて**ペンティクサファームは、放射性医薬品の最前線を拡大する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。本社はドイツのベルリンにあり、腫瘍学と心臓病学において精密診断と治療薬を開発し、患者ケアを革新しています。同社の臨床パイプラインは、CXCR4標的PET-CTプログラムを中心に展開しており、一次アルドステロン症の高血圧患者の診断改善を目的とした第3相準備の候補薬も含まれています。これにより、高血圧の根本原因に対する標的治療が可能となります。CXCR4を基盤とした開発には、血液がんの治療プログラムも含まれます。さらに、ペンティクサファームは、複数の難治性がんで過剰発現している新興の免疫チェックポイントマーカー、CD24を標的とした次世代抗体プラットフォームも進めています。CXCR4とCD24の知的財産権と信頼できるアイソトープ供給チェーンにより、ペンティクサファームは、精密医療の最も成長著しい分野の一つで、患者に有益な成果と持続可能な成長をもたらす準備が整っています。**ペンティクサファーム投資家・メディア連絡先** ir@pentixapharm.com**出典**：ペンティクサファームホールディングAGオリジナルのプレスリリースはACCESS Newswireでご覧ください利用規約とプライバシーポリシープライバシーダッシュボード
ペンティクサファーム、CXCR4を用いた血液腫瘍学プログラムのデュアルセラノスティックINDに関するFDAの「研究進行可能」レターを受領
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ペンティクサファーム、CXCR4を標的とした血液腫瘍学プログラムの二重サ Theranostic INDに対しFDAの「研究開始可能」レターを受領
米国の臨床試験薬（IND）申請が、放射線療法と診断を組み合わせたペンティクサフォーとペンティクササーのペアに対して開始されました。 · ACCESS Newswire · ペンティクサファームホールディングAG
ペンティクサファームホールディングAG
2026年2月25日（水）午後4時30分（GMT+9） 3分で読む
この資料に関する情報：
PTP.DE -0.68%
PTP.SG +6.40%
PTP.F +1.20%
米国の臨床試験薬（IND）申請が、FDAの30日間の審査期間終了後に放射線療法と診断を組み合わせたペンティクサフォーとペンティクササーのペアに対して開始されました。
提案された第I/II相試験は、幹細胞移植を受ける患者の骨髄調整のためのCXCR4標的放射線療法の適合性を確認することを目的としています。
全体の目的は、急性骨髄性白血病（AML）および多発性骨髄腫（MM）の患者に対して従来の化学療法を補完または削減することです。
ベルリン、GA / ACCESS Newswire / 2026年2月25日 / ペンティクサファームホールディングAG（フランクフルトプライムスタンダード：PTP）、新規放射性医薬品を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業は、本日、米国食品医薬品局（FDA）が同社の血液腫瘍学におけるCXCR4標的療法プログラムの2つの臨床試験薬（IND）申請の30日間の安全性審査を完了し、提案された臨床試験の開始を認めたと発表しました。
これらの2つのIND申請は、急性骨髄性白血病（AML）および多発性骨髄腫（MM）の患者において、幹細胞移植前の標的骨髄調整のためにペンティクサフォーの画像診断と[⁹⁰Y]Y-PentixaTherの併用を評価する単一のPENTHERA第I/II相プロトコルを支持しています。
造血幹細胞移植は、多くの血液悪性腫瘍患者にとって唯一の潜在的に根治的な治療法ですが、従来の調整療法は高毒性の化学療法や全身照射に依存しています。ペンティクサファームのCXCR4標的放射性医薬品アプローチは、より生物学的に標的を絞った調整を可能にしながら、抗腫瘍効果も提供することを目指しています。
ヨーロッパと米国だけで、AMLとMMは年間合計で25,000件以上の幹細胞移植を必要とし、それぞれ移植前の調整療法が必要です。
「米国のINDは、私たちのCXCR4標的アプローチに対する重要な規制の承認を提供し、ペンティクサフォーの画像診断と[⁹⁰Y]Y-PentixaTherを組み合わせた幹細胞移植の現場での進展を支援します」と、ペンティクサファームのCEO、ディルク・プライメスは述べています。「AMLとMMは、移植が治療の中心となる重要な血液腫瘍です。標的を絞った骨髄調整は、この確立された化学療法ベースのパラダイム内で差別化された戦略を提供する可能性があります。この規制のマイルストーンは、ヨーロッパで進行中のAMLにおける研究者主導の臨床試験にも基づいています。」
同社は、INDに基づく今後の臨床試験のタイミングを、より広範なポートフォリオの優先順位とリソース計画に従って決定します。
続きのストーリー
急性骨髄性白血病（AML）と多発性骨髄腫（MM）について
AMLとMMは、再発率が高く、未解決の医療ニーズが続く深刻な血液腫瘍です。適格な患者にとって、幹細胞移植は潜在的に根治的な治療法です。移植前の調整療法は、残存疾患を減らし、骨髄の定着を促進するために設計された、確立された治療の一部です。従来の調整療法は、通常、集中的な化学療法や外部ビーム放射線に依存し、全身に作用し、副作用も大きい場合があります。
ペンティクサファームについて
ペンティクサファームは、放射性医薬品の最前線を拡大する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。本社はドイツのベルリンにあり、腫瘍学と心臓病学において精密診断と治療薬を開発し、患者ケアを革新しています。同社の臨床パイプラインは、CXCR4標的PET-CTプログラムを中心に展開しており、一次アルドステロン症の高血圧患者の診断改善を目的とした第3相準備の候補薬も含まれています。これにより、高血圧の根本原因に対する標的治療が可能となります。CXCR4を基盤とした開発には、血液がんの治療プログラムも含まれます。さらに、ペンティクサファームは、複数の難治性がんで過剰発現している新興の免疫チェックポイントマーカー、CD24を標的とした次世代抗体プラットフォームも進めています。CXCR4とCD24の知的財産権と信頼できるアイソトープ供給チェーンにより、ペンティクサファームは、精密医療の最も成長著しい分野の一つで、患者に有益な成果と持続可能な成長をもたらす準備が整っています。
ペンティクサファーム投資家・メディア連絡先
ir@pentixapharm.com
出典：ペンティクサファームホールディングAG
オリジナルのプレスリリースはACCESS Newswireでご覧ください
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