健友股份は、子会社の香港健友が米国FDAに申請した来法莫林注射液（150mg/15mL、NDA番号：211673）の製造場所移転申請が承認されたことを発表しました。来法莫林注射液は革新的医薬品として、2019年8月19日に米国FDAの承認を受けて販売開始され、商品名はXENLETAです。調査の結果、現在米国ではジェネリック医薬品の承認は得られていません。
健友股份：子会社がアメリカFDAからラファモリン注射液の製造場所移転登録承認を取得
健友股份は、子会社の香港健友が米国FDAに申請した来法莫林注射液（150mg/15mL、NDA番号：211673）の製造場所移転申請が承認されたことを発表しました。来法莫林注射液は革新的医薬品として、2019年8月19日に米国FDAの承認を受けて販売開始され、商品名はXENLETAです。調査の結果、現在米国ではジェネリック医薬品の承認は得られていません。