最近、山東省や山西省などの各省は、長期間にわたり取引記録のない医薬品の集中調査を行うための通知を相次いで発表しました。注目すべきは、取り消しリストに北京同仁堂の安宮牛黄丸などの有名なスター商品が堂々と掲載されていることです。これらの薬局のカウンターで売れ行きに困ることのないスター商品が、なぜ病院の調達システムから「追放」されるのか？図／ビジュアルチャイナ**政策が到来**山東省の医薬品集中調達プラットフォームの公告によると、システム内の「非アクティブエリア」にある医薬品は、3月25日から一律で登録資格を停止される予定です。しかし、同時に復旧メカニズムも設けられています。医療機関に調達ニーズがある場合、企業はいつでも登録復旧を申請できるが、復旧後1か月間取引記録がなければ、再び登録停止となります。山西省はより厳格な措置を取り、今月初めに40以上の医薬品製造（販売）企業と118の医薬品規格について、プラットフォームの登録資格を撤回しました。さらに、関連企業の製品は登録撤回後の2年間、再登録を受け付けません。今回の調査の政策的基盤は、2023年8月に国家医療保障局が発表した「情報連携の推進と登録医薬品価格の管理に関する通知」にさかのぼります。この文書では初めて「非アクティブエリア」の概念を提起し、登録された医薬品が連続して2年以上、または2年以上にわたり、調達プラットフォームに実取引記録がない場合、その取引状態は自動的にこのエリアに移行されるとしています。湖南省医薬品流通業界協会の元事務局長、黄修祥氏は、中国ニュース週刊に対し、「いわゆる『非アクティブエリア』の医薬品が長期間存在できるのは、必ずしも医薬品自体に問題があるわけではなく、歴史的遺産、企業戦略、集中調達の衝撃、臨床ニーズの変化など複数の要因が重なった構造的な矛盾によるものだ」と述べました。「例えば、集中調達後、公立病院の調達で選ばれた品種は、選ばれなかった規格は直接、周辺化されてしまいます。企業は登録しても病院の注文を得られず、ただの飾りになってしまうのです」と黄修祥氏は言います。彼はさらに、以前は登録のハードルが低く、特に中成薬では、同じ一般名や処方の下で何百もの承認番号が存在し、登録しても実際には生産されていなかったり、すでに生産中止になっていたりするケースが多かったと指摘します。さらに、初期の登録プラットフォームには動的な整理メカニズムが欠如していたため、登録されたまま放置された非アクティブな品種が大量に蓄積されていたのです。今年の春節後、山東省と山西省の連続的な措置により、全国的な医薬品登録管理の取り組みが政策の準備段階から実質的な段階へと進展したことを示しています。業界の見方では、これにより登録構造の最適化、価格データの浄化、供給の真実性の確保が期待されています。しかし、山西省医薬品集中調達センターが公開した公示リストには、北京同仁堂の安宮牛黄丸という有名なスター商品が堂々と掲載されており、疑問の声も上がっています。それはなぜでしょうか？これらは売れ行きが良いはずではないのか？なぜ「退場リスト」に載っているのか？**影響は大きいのか？**安宮牛黄丸は中国の漢方市場における「超大型商品」とも言われ、長年にわたり心血管系の中成薬丸剤のトップセールスを誇っています。米内網のデータによると、2024年の中国の小売薬局の心血管系中成薬丸剤の市場で、安宮牛黄丸は売上規模が超47億元と圧倒的で、2位の複方丹参滴丸はわずか6億元です。ただし、これらの売上の大部分は病院とは関係ありません。米内網のデータによると、2023年の国内における安宮牛黄丸の三大販売チャネル（実店舗薬局、オンライン薬局、病院）の市場規模は合計で60億元を超え、そのうち、実店舗薬局の販売規模は約52億元で、市場全体の86.7％を占め、安宮牛黄丸の主要な販売チャネルとなっています。一方、公立病院の販売比率は非常に低く、調達システムには取引記録が存在しません。また、安宮牛黄丸を製造する企業の中で、最も市場シェアが高いのは同仁堂です。中康CMHのデータによると、同仁堂の安宮牛黄丸の市場シェアは56％超です。オンラインプラットフォームでは、3g/粒の価格は699元から860元の範囲です。黄修祥氏は、「院内登録、院外販売」という戦略は珍しくなく、ブランドの中成薬の調達はかなりの割合を占めていると指摘します。こうして公立病院の参入資格を維持し、製品の『薬』としてのイメージを守る一方で、実際の供給や集中調達による値下げは行わず、利益を守るために価格を抑制しないのです。一方、DRG/DIP支払い改革の背景の下、病院のこれら高価な薬品の調達意欲も低下しています。さらに、2024年版の国家医療保険リストでは、安宮牛黄丸の保険適用範囲は「救急または入院患者」に限定され、「天然麝香や天然牛黄を含む製品は支払い対象外」と明記されており、院内での使用シーンも制限されています。山東省と山西省の調査活動は、明確な政策シグナルを発しています。ブランドの知名度や小売市場のパフォーマンスに関わらず、類似薬品の価格の干渉を排除し、情報の壁を打ち破り、統一された透明な価格メカニズムを構築するため、長期間取引記録のない医薬品の登録資格は整理される見込みです。業界の分析では、これにより企業は戦略の再評価を余儀なくされると見られています。院外市場に焦点を当てた規格でも、今後は登録維持コストをリアルタイムで評価し、価格設定戦略を適時調整する必要があり、「退出」を避けるための対策が求められるでしょう。「整理後はプラットフォームの効率が向上し、優良品種の供給もより確実になりますが、院外の高価格品や非集中調達品に依存する品種には確かに試練となるでしょう」と黄修祥氏は締めくくります。今回の措置が事業運営に与える可能性のある影響について、中国ニュース週刊は北京同仁堂グループに問い合わせましたが、締め切り時点では回答を得られていません。記者：石若萧（whitmanshi@163.com）編集：余源
安宮牛黄丸は病院から「排除」された
最近、山東省や山西省などの各省は、長期間にわたり取引記録のない医薬品の集中調査を行うための通知を相次いで発表しました。
注目すべきは、取り消しリストに北京同仁堂の安宮牛黄丸などの有名なスター商品が堂々と掲載されていることです。
これらの薬局のカウンターで売れ行きに困ることのないスター商品が、なぜ病院の調達システムから「追放」されるのか？
図／ビジュアルチャイナ
政策が到来
山東省の医薬品集中調達プラットフォームの公告によると、システム内の「非アクティブエリア」にある医薬品は、3月25日から一律で登録資格を停止される予定です。
しかし、同時に復旧メカニズムも設けられています。医療機関に調達ニーズがある場合、企業はいつでも登録復旧を申請できるが、復旧後1か月間取引記録がなければ、再び登録停止となります。
山西省はより厳格な措置を取り、今月初めに40以上の医薬品製造（販売）企業と118の医薬品規格について、プラットフォームの登録資格を撤回しました。さらに、関連企業の製品は登録撤回後の2年間、再登録を受け付けません。
今回の調査の政策的基盤は、2023年8月に国家医療保障局が発表した「情報連携の推進と登録医薬品価格の管理に関する通知」にさかのぼります。この文書では初めて「非アクティブエリア」の概念を提起し、登録された医薬品が連続して2年以上、または2年以上にわたり、調達プラットフォームに実取引記録がない場合、その取引状態は自動的にこのエリアに移行されるとしています。
湖南省医薬品流通業界協会の元事務局長、黄修祥氏は、中国ニュース週刊に対し、「いわゆる『非アクティブエリア』の医薬品が長期間存在できるのは、必ずしも医薬品自体に問題があるわけではなく、歴史的遺産、企業戦略、集中調達の衝撃、臨床ニーズの変化など複数の要因が重なった構造的な矛盾によるものだ」と述べました。
「例えば、集中調達後、公立病院の調達で選ばれた品種は、選ばれなかった規格は直接、周辺化されてしまいます。企業は登録しても病院の注文を得られず、ただの飾りになってしまうのです」と黄修祥氏は言います。
彼はさらに、以前は登録のハードルが低く、特に中成薬では、同じ一般名や処方の下で何百もの承認番号が存在し、登録しても実際には生産されていなかったり、すでに生産中止になっていたりするケースが多かったと指摘します。さらに、初期の登録プラットフォームには動的な整理メカニズムが欠如していたため、登録されたまま放置された非アクティブな品種が大量に蓄積されていたのです。
今年の春節後、山東省と山西省の連続的な措置により、全国的な医薬品登録管理の取り組みが政策の準備段階から実質的な段階へと進展したことを示しています。業界の見方では、これにより登録構造の最適化、価格データの浄化、供給の真実性の確保が期待されています。
しかし、山西省医薬品集中調達センターが公開した公示リストには、北京同仁堂の安宮牛黄丸という有名なスター商品が堂々と掲載されており、疑問の声も上がっています。
それはなぜでしょうか？これらは売れ行きが良いはずではないのか？なぜ「退場リスト」に載っているのか？
影響は大きいのか？
安宮牛黄丸は中国の漢方市場における「超大型商品」とも言われ、長年にわたり心血管系の中成薬丸剤のトップセールスを誇っています。
米内網のデータによると、2024年の中国の小売薬局の心血管系中成薬丸剤の市場で、安宮牛黄丸は売上規模が超47億元と圧倒的で、2位の複方丹参滴丸はわずか6億元です。
ただし、これらの売上の大部分は病院とは関係ありません。米内網のデータによると、2023年の国内における安宮牛黄丸の三大販売チャネル（実店舗薬局、オンライン薬局、病院）の市場規模は合計で60億元を超え、そのうち、実店舗薬局の販売規模は約52億元で、市場全体の86.7％を占め、安宮牛黄丸の主要な販売チャネルとなっています。一方、公立病院の販売比率は非常に低く、調達システムには取引記録が存在しません。
また、安宮牛黄丸を製造する企業の中で、最も市場シェアが高いのは同仁堂です。中康CMHのデータによると、同仁堂の安宮牛黄丸の市場シェアは56％超です。オンラインプラットフォームでは、3g/粒の価格は699元から860元の範囲です。
黄修祥氏は、「院内登録、院外販売」という戦略は珍しくなく、ブランドの中成薬の調達はかなりの割合を占めていると指摘します。こうして公立病院の参入資格を維持し、製品の『薬』としてのイメージを守る一方で、実際の供給や集中調達による値下げは行わず、利益を守るために価格を抑制しないのです。
一方、DRG/DIP支払い改革の背景の下、病院のこれら高価な薬品の調達意欲も低下しています。さらに、2024年版の国家医療保険リストでは、安宮牛黄丸の保険適用範囲は「救急または入院患者」に限定され、「天然麝香や天然牛黄を含む製品は支払い対象外」と明記されており、院内での使用シーンも制限されています。
山東省と山西省の調査活動は、明確な政策シグナルを発しています。ブランドの知名度や小売市場のパフォーマンスに関わらず、類似薬品の価格の干渉を排除し、情報の壁を打ち破り、統一された透明な価格メカニズムを構築するため、長期間取引記録のない医薬品の登録資格は整理される見込みです。
業界の分析では、これにより企業は戦略の再評価を余儀なくされると見られています。院外市場に焦点を当てた規格でも、今後は登録維持コストをリアルタイムで評価し、価格設定戦略を適時調整する必要があり、「退出」を避けるための対策が求められるでしょう。
「整理後はプラットフォームの効率が向上し、優良品種の供給もより確実になりますが、院外の高価格品や非集中調達品に依存する品種には確かに試練となるでしょう」と黄修祥氏は締めくくります。
今回の措置が事業運営に与える可能性のある影響について、中国ニュース週刊は北京同仁堂グループに問い合わせましたが、締め切り時点では回答を得られていません。
記者：石若萧
（whitmanshi@163.com）
編集：余源