インフルエンサーが推奨する万元神薬は実は無許可の製品であり、関係するメラメッド医学美容病院は何度も罰金を科されている

“外泌体はこの2年で非常に話題になり、抗老化界の宠儿（ペット）と称されています。”これは最近の医療美容市場で最も盛り上がっている製品の紹介です。中央テレビの経済報道によると、記者は複数の医療雑誌や業界関係者の紹介から、動画内の司会者たちが宣伝している奇跡の物質「外泌体」は、実は幹細胞の培養過程で分泌される生物活性物質であることを知りました。しかし、この物質の作用機序や臨床試験など、多くの医学的手続きにおいて、医療界や学術界ではその効果やメカニズムは未だ明確ではなく、主に学術研究や理論研究の段階にとどまっています。

ネット上のマーケティング動画では、外泌体は一部の医療美容機関で美容や抗老化のために使用されています。しかし、司会者たちの神秘的な解説と対照的に、ネット上には「外泌体抗老化」に関する多くの消費者からの苦情や不満もあふれています。「私は外泌体を施術しただけなのに、結果的に顔全体が感染し、重度のニキビになった。」

記者が調査したところ、2025年6月に国家薬品監督管理局の薬品審査センターが意見募集稿を発表し、治療機能を持ち、活性成分の作用に依存する外泌体を医薬品として規制対象に含める方針を示しました。ただし、これはあくまで意見募集の段階であり、目的はこのような物質の乱用や誤用を防ぐことにあります。現時点で、中国国内で販売承認を得た外泌体を含む医薬品は一つもありません。たとえ規制当局が規範を示しても、未承認の「外泌体抗老化」製品は一部の医療美容分野で流行し、高額で取引されています。

具体的な状況を把握するために、記者は消費者から提供された情報をもとに、市場で販売されている「外泌体」製品の一つ「轻澄（軽澄）」を見つけました。これは各種医療美容機関で爆発的に売れているいわゆる「商品」で、自己を「第二類医療器械」と称しています。しかし、記者が調査したところ、現在の中国では外泌体を成分とする医療器械の上市・販売は許可されていません。製造元の灏麟（天津）生物科技有限公司のスタッフは、記者に対して明確に伝えました。同社の製品の主成分は外泌体であるが、市場規制を回避するためにコラーゲンの許可証を偽造していると。偽造許可証の違反行為について、スタッフは隠さずに認めました。

記者は協力の名目で、華中のある都市にある源创基因科技有限公司に連絡を取りました。相手側は熱心に記者の見学を招待し、会社の実力を示すために、韓総（総経理）が記者を連れて技術展示ホールやいわゆる「実験室」を見学させました。実験室に入る前には、靴カバーをつけ、防塵服に着替え、帽子をかぶることが必須の手順です。韓総は、外泌体製品にはいくつかのレベルがあり、医療美容業界に販売されているのは最低レベルで効果も最も劣ると説明しました。

記者は、会社がどのようにして患者に外泌体を注射しているのか見学したいと申し出ましたが、韓総は、外泌体の注射には大きな規制リスクが伴うと述べました。これらの製品は国家の承認を得ていないため、患者に外泌体を注射する行為は会社の内部では行っておらず、そのため記者の要望を拒否しました。

さらに調査を進めると、源创基因科技有限公司だけでなく、西南のある都市にある婕波噻尔生物科技有限公司の責任者である谭総も、外泌体を使った疾病治療を行っていると率直に語りました。

「三無」（無許可・無資格・無登録）の製品を「技術サービス」に偽装し、外泌体はこうして市場に流入しました。自社製品の医療効果を証明するために、谭総は直接記者を会社の「実験室」に連れて行き、現場で見学させました。

その直後、谭総に外泌体製品を送るよう促す電話が入りました。患者が外泌体を使った治療で疾病を治すという情報を聞き、谭総は自分の製品の実力を証明するために、記者も一緒に製品を届けに行くことを招待しました。

谭総に同行し、車で十数分走った先には、地元の病院がありました。病院の五階の高級医療区で、記者は「三無」外泌体を静脈注射する患者の様子を目撃しました。

谭総の説明によると、てんかん、関節炎、糖尿病といった疾患は、「三無」外泌体の注入によって解決できるといいます。しかし、記者が外泌体の有効性を証明するデータ報告書を見せてほしいと求めたところ、谭総はそれを拒否しました。また、会社に医療資格がないため、外泌体の注射は医療機関と提携して行う必要があり、これを業界では「借台代打」と呼んでいると述べました。

婕波噻尔生物科技有限公司の谭総は、「第一次は1500億粒（粒子数）、第二次は2000億粒、第三次は2500億粒を使用し、段階的に総計6000億粒を患者に投与し、料金は6万元」と語っています。

華中薬学院の研究員、杨悦は、「すべての医療技術や薬品は、人間の体内で使用される前に、非常に厳格な薬学的研究や臨床研究を経る必要がある」と述べています。こうした厳格な過程を経て、医療技術や薬品の安全性と有効性を検証します。薬品監督管理当局の承認を得ずに人体に使用することは、リスクを伴う可能性があり、これを行うと人体の臓器や機能に損傷を与え、ひいては永久的な損傷に至る恐れもあります。

外泌体に関わる美莱医学美容医院は、何度も罰則を受けています。

中央テレビの「315」晩会で、「万能」とされる外泌体関連企業として、天津市誠星医療美容診所有限公司、天津河東美莱医学美容医院有限公司、湖南丽赛药业有限公司、郑州源创基因科技有限公司が名指しされました。

天眼查アプリによると、天津市誠星医療美容診所有限公司は2018年2月に設立され、法定代表者は丁彧、登録資本金は100万元人民元です。事業範囲は生活美容サービスや医療美容サービスなどで、天津市豪璟科技有限公司と丁彧が共同出資しています。2024年の保険加入者数は3人です。知的財産権情報では、申請された2つの図形商標はすでに取り消し・無効とされています。

天津河東美莱医学美容医院有限公司は2014年3月に設立され、法定代表者は邱長貴、登録資本金は3000万元人民元です。事業範囲は医療美容、医療サービス、生活美容サービスなどで、美莱医学美容グループ有限公司と厦門華医館投資有限公司が共同出資しています。天眼リスク情報によると、同社は複数の行政処分歴があり、2025年7月には違法な広告掲載で罰金を科され、2024年6月には医療器具の適用範囲外での使用により罰金、2021年4月には麻酔薬や第一類精神薬の適正保管義務違反で警告を受けています。さらに、医療紛争による訴訟も複数あります。

天眼查アプリによると、郑州源创基因科技有限公司は2016年2月に設立され、法定代表者は赵燕、登録資本金は2220万元人民元です。事業範囲は幹細胞や免疫細胞の採取・保存・製剤・技術開発、臨床研究・応用などです。赵辉、睿佶（深圳）投資コンサルティング合伙企業、海南芙瑞沃投資有限公司などが共同出資しています。知的財産権情報では、多くの特許申請が却下されており、免疫細胞の凍結液や凍結方法、皮膚線維芽細胞の製造方法などが含まれます。

湖南丽赛药业有限公司は2021年6月に設立され、法定代表者は肖景阳、資本金は300万元人民元です。事業範囲は医療機器の技術開発や健康医療産業の管理などです。肖爽と肖景阳が出資しています。行政処分情報によると、2025年6月に《医療器械監督管理条例》違反で湖南省薬品監督管理局から罰金と没収を受け、合計約22万元です。

灏麟（天津）生物科技有限公司は2019年6月に設立され、法定代表者は張稱、資本金は1000万元人民元です。事業範囲は人体幹細胞技術の開発と応用、遺伝子診断・治療技術の開発、細胞技術の研究・応用などです。万智恒、張稱が共同出資しています。外部投資では、灏麟生物医薬（天津）有限公司、灏麟（北京）医学技術有限公司、天津鹊名生物医学工程研究有限责任公司に出資しています。知的財産権申請も複数あり、「人源コラーゲン凍結乾燥装置」や「筋少症診断・評価用の核磁気データ最適化方法」などです。

実際、中央テレビの「315」晩会は、医療界や学術界においても、外泌体の作用メカニズムや臨床試験など多くの医学的手続きは未だ明確ではないと暴露しています。しかし、市場では証明書の偽造や違法な添加、販売が横行し、医療美容業界で広く乱用され、多くの消費者が身体的な被害を受けています。

また、天眼查のプロフェッショナル版によると、現時点で中国には医療美容関連企業が18万社を超えています。地域別では、山東省、広東省、北京がトップで、それぞれ2万余社、1万9千余社、1万1千余社です。

天眼查のリスク情報によると、医療美容関連企業のうち、2.06％が法的訴訟を経験し、1.91％が経営異常、2.12％が行政処分を受けたことがあります。深層リスクデータでは、0.17％の企業が「被執行人」情報を持っています。

司法案件のデータによると、労働争議に関する案件は全体の16.12％、医療損害責任に関する案件は14.04％、売買契約に関する案件は12.84％を占めています。