MDA 2026：SMAの後継薬サラネルセンを試験する3つの臨床試験

バイオジェンは、脊髄性筋萎縮症（SMA）の新薬候補であるサランセレンの評価を目的とした第3相臨床試験を3つ開始しました。サランセレンは、スピナラザのより便利で年1回の後継薬として設計されています。これらの試験は、SOLARおよびSTELLAR-1／STELLAR-2と呼ばれ、未治療の乳児、青年、成人を含むSMA患者におけるサランセレンの有効性と安全性を調査します。対象には、既に治療を受けていない患者、エブリスディを使用している患者、またはゾルゲンスマによる治療歴のある患者も含まれます。バイオジェンは、これらの5年間の研究データをもとに、髄腔内注射で投与されるサランセレンの規制当局の承認を目指しています。