AI · 広州バイオ医薬産業のレジリエンスはどこから来るのか？AI技術が体外診断のスピードと質を向上させる。広州インターナショナルバイオアイランドには、約700社のバイオ医薬企業が集積している。南都資料写真バイオ医薬と健康産業は、広州の「12218」現代化産業体系の中で重点的に育成されている戦略的産業クラスターである。2025年までに、広州の医薬品製造業の付加価値増加率は第1四半期の前年比23.3％減から回復し、年間成長率は4.1％に回復、産業の発展は逆風の中でV字回復の軌跡を描いている。長い沈黙を経てきた産業クラスターが、ついに爆発期を迎えつつある。前線では、広州は国家実験室やバイオアイランド実験室などの探索プラットフォームを体系的に配置し、最先端科学の突破を目指す。中核では、橋渡し型プラットフォームが連携し、より多くの革新的成果を市場に送り出す。後方では、黄埔、南沙、越秀、荔湾の四大価値園区や、珠江模擬医学産業園、院内製剤、IVD、核医療特色産業園などの実地型プラットフォームを整備し、「巣を作り、鳥を誘う」戦略を推進している。競争分野を狙う体外診断など六大コア分野をターゲットに攻勢をかける広州のバイオ医薬産業の底力は、目に見える「ハードな資産」に由来している。全国の戦略性新興産業クラスターの一つとして、広州には6500社以上のバイオ医薬関連企業が集まっており、人類の細胞系譜を研究する大科学装置や国家実験室などの「国家の重器」も備えている。さらに、7600以上の医療機関と19.1百万件の年間診療人員が自然の「実験場」を形成している。資産が厚いことは出発点に過ぎない。広州は、IVD（体外診断）、中医薬、医療機関用製剤、核医療、細胞・遺伝子治療、脳機能インターフェースの六大コア分野に絞り込み、「一点突破、多点展開」を目指している。核医療分野では、「首を絞める」課題解決の戦いがすでに始まっている。広州白雲山稀核健康医薬有限公司（以下、「稀核健康」）の研究開発センターでは、新型医用同位元素の生産ラインが次々と稼働している。従来の化学療法や生物標的薬と比べて、核薬は高精度診断と治療の一体化、低副作用の利点があり、今後の中・後期腫瘍治療の革新的技術となる可能性がある。しかし、現状では中国の医用同位元素の90％が輸入に依存しており、核医療の発展を大きく制約している。市場の需要に応じて、広薬グループと中科核健は合弁で新たな分野に進出し、稀核健康を設立した。昨年3月の調査開始から、現在までに4種類の新型医用同位元素の量産を実現し、企業は「加速度」をつけている。稀核健康の劉宏董事長は、「企業は核素製造と核薬開発の産業アップグレードを着実に進めており、黄埔の産業園を拠点に上下流企業を集積し、核薬産業のエコシステムを構築し、国産代替と革新を推進している」と述べている。IVD分野では、広州の第三者医療検査の全国市場シェアはトップである。現在、IVD関連企業は豊富な医療資源とAI技術を融合させ、スマート化・高スループット・即時化に向かっている。広州インターナショナルバイオアイランドの金域医学本部では、リアルタイムのデータ大画面が体外診断産業の未来像を描いている。子宮頸がん検査の例では、夜間に送られた検体は自動化装置によって開封、採取、沈降、染色、封片、スキャンまで自動的に行われる。AIが先行して判読し、翌朝には医師がシステムにログインして再確認できる。「人と機械の協働により、検査効率は3分の1向上した」と金域医学のAI・データサイエンスセンターの技術責任者劉斯は述べている。金域医学は40以上のデータ製品をリリースし、臨床研究と産業革新を支援している。プラットフォームの連携「実験室から生産ライン」までの道をつなぐバイオ医薬産業は、高度な技術、高い投資、長いサイクルが特徴である。データによると、広州の医薬品製造業の研究・試験開発（R&D）への投資額は38.47億元で、投資強度は7.39％、市内の工業細分分野の中でトップである。源頭の研究開発から、変換促進、産業化まで、広州は三つのプラットフォームを連携させて、成果の実用化の完全なチェーンを構築している。広州バイオアイランドに位置する人類細胞系譜の大科学研究施設は、粤港澳大湾区の生命科学分野で最初の国家級大科学施設であり、一期工事は昨年12月に竣工した。その目的は、受精卵から始まる人間の細胞の「航海図」を描き出し、発生、疾患、老化の過程における約40兆個の細胞の進化軌跡を解明することである。細胞系譜のデータを得ることで、将来的には仮想人体で薬の試験を行い、実患者に合わせた個別化治療計画を立てることが可能になる。前線では、広州は国家実験室やバイオアイランド実験室などの探索プラットフォームを配置し、最先端科学の突破を目指す。中核では、橋渡し型プラットフォームが連携し、より多くの革新的成果を市場に送り出す。3Dプリントの椎間融合器は、設立から許可取得までわずか27ヶ月だった。企業の「加速度」を支えたのは、新型生物材料と高端医療機器の研究を行う広東省研究院（略称「高端院」）である。同院の常務副院長馬強は、「高校の教員や臨床医は規制や市場について理解が浅いという課題に対し、研究開発の指導、検査・試験、登録申請までの一連のサービスを提供し、200以上の企業に力を貸している。40以上の革新的製品が登録段階に入った」と述べている。後方では、広州は高水準の黄埔、南沙、越秀、荔湾の四大価値園区や、珠江模擬医学産業園、院内製剤、IVD、核医療特色産業園などの実地型プラットフォームを整備し、「巣を作り、鳥を誘う」戦略を推進している。これらの価値園区と特色プラットフォームは、それぞれの役割を果たしつつ、相互に補完し合う。分断と協調の盤上で、広州は着実に進展している。サービスの向上「質」の高いサービスで企業の「安定」を交換バイオ医薬企業の核心的な要求は、前期の投資、中期の迅速な承認、後期の市場展開の三つに集約される。企業の要望に応じて、政府は「組み合わせ戦術」を展開し、研究開発から上市までの各段階を確実に進めている。百奥泰の革新的医薬品が第3相臨床試験を行う際、審査の遅れにより、5000万元相当の臨床サンプルが期限切れのリスクに直面した。黄埔区の新薬申請サービスセンター（以下、「新薬センター」）は、企業の要請を受けて即座に対応し、国家薬品監督管理局の大湾区分局と連携した。5営業日以内に明確な回答を得て、臨床試験は予定通り進行した。「産業サービスの最も重要な点は、二つの問題を解決することだ。一つは企業の訴求を理解すること、もう一つは解決策を見つけることだ」と新薬センターの林生文所長は述べる。評価・検査の専門チームを備え、規制技術サービスプラットフォームを構築し、「黄埔薬事通」ミニプログラムを開設して、バイオ医薬企業に国家・省レベルの審査・検査機関とオンライン・オフラインで連携できる総合的な技術サービスを提供している。現在、登録企業は300社以上、技術サービスの需要は700件超に達し、登録検査や技術評価の迅速化を20％以上実現している。こうしたサービスのおかげで、百奥泰は孵化から上市まで一貫して黄埔に根ざし続けている。「私たちはずっとここに留まりたい。理由は簡単だ。政府の支援が実効性を持ち、申請や人材奨励などの各種事業に対して、フォローアップや政策の支援があるからだ。戦略的方向性も合っている。黄埔は早くからバイオ医薬に取り組んでおり、私たちの成長の節目にちょうど重なる」と百奥泰の工場責任者の包財は述べている。サービスの向上はこれだけにとどまらない。投資面では、総規模200億元のバイオ医薬母基金の設立を加速させ、早期投資・小規模投資・革新投資を明確に推進している。承認面では、国内初の医薬品輸入「ホワイトリスト」により通関時間を週単位から時間単位に短縮し、「革新医薬・医療機器適用12条」も施行され、入院のボトルネックを解消している。市場面では、「港澳薬械通」を活用した越境医療保険の直付試験を先行実施し、「穗新保」の導入を推進、28の医療機関で医療保険と商業保険の一括決済を実現している。産業基盤が堅固で、産業エコシステムが整備され、革新環境が活発な広州は、バイオ医薬の成果転化と投資・産業振興の優れた選択肢となっている。2025年までに、新規登録（备案）された高品質なバイオ医薬と健康産業のプロジェクトは288件に達し、総投資額は504.3億元、完成時の年間生産額は544.4億元を見込んでいる。現在までに、広州はバイオ医薬、新型化学薬、現代中薬、診断試薬、医学検査の五つの優位分野を形成し、産業基盤を着実に強化している。「戦略立案」から「攻勢展開」へ、広州は全チェーンの戦いを通じて、豊かな産業資産を勝利へと変えている。今後は、プロジェクトの進展状況を定期的に把握し、潜在的な優良プロジェクトと的確に連携し、コア分野の目標リストを整理し、強化・補完のための誘致を推進し、市属国有企業や重点外資系企業を訪問し、優良プロジェクトの実現を全力で支援していく。南都広州ニュース部制作取材・写真：南都記者 夏嘉雯 インターン生 龚美璇
広州のバイオ医薬産業の「レジリエンスの秘密」を3つのキーワードで解き明かす
AI · 広州バイオ医薬産業のレジリエンスはどこから来るのか？
AI技術が体外診断のスピードと質を向上させる。
広州インターナショナルバイオアイランドには、約700社のバイオ医薬企業が集積している。南都資料写真
バイオ医薬と健康産業は、広州の「12218」現代化産業体系の中で重点的に育成されている戦略的産業クラスターである。2025年までに、広州の医薬品製造業の付加価値増加率は第1四半期の前年比23.3％減から回復し、年間成長率は4.1％に回復、産業の発展は逆風の中でV字回復の軌跡を描いている。長い沈黙を経てきた産業クラスターが、ついに爆発期を迎えつつある。
前線では、広州は国家実験室やバイオアイランド実験室などの探索プラットフォームを体系的に配置し、最先端科学の突破を目指す。中核では、橋渡し型プラットフォームが連携し、より多くの革新的成果を市場に送り出す。後方では、黄埔、南沙、越秀、荔湾の四大価値園区や、珠江模擬医学産業園、院内製剤、IVD、核医療特色産業園などの実地型プラットフォームを整備し、「巣を作り、鳥を誘う」戦略を推進している。
競争分野を狙う
体外診断など六大コア分野をターゲットに攻勢をかける
広州のバイオ医薬産業の底力は、目に見える「ハードな資産」に由来している。全国の戦略性新興産業クラスターの一つとして、広州には6500社以上のバイオ医薬関連企業が集まっており、人類の細胞系譜を研究する大科学装置や国家実験室などの「国家の重器」も備えている。さらに、7600以上の医療機関と19.1百万件の年間診療人員が自然の「実験場」を形成している。
資産が厚いことは出発点に過ぎない。広州は、IVD（体外診断）、中医薬、医療機関用製剤、核医療、細胞・遺伝子治療、脳機能インターフェースの六大コア分野に絞り込み、「一点突破、多点展開」を目指している。
核医療分野では、「首を絞める」課題解決の戦いがすでに始まっている。広州白雲山稀核健康医薬有限公司（以下、「稀核健康」）の研究開発センターでは、新型医用同位元素の生産ラインが次々と稼働している。従来の化学療法や生物標的薬と比べて、核薬は高精度診断と治療の一体化、低副作用の利点があり、今後の中・後期腫瘍治療の革新的技術となる可能性がある。しかし、現状では中国の医用同位元素の90％が輸入に依存しており、核医療の発展を大きく制約している。
市場の需要に応じて、広薬グループと中科核健は合弁で新たな分野に進出し、稀核健康を設立した。昨年3月の調査開始から、現在までに4種類の新型医用同位元素の量産を実現し、企業は「加速度」をつけている。稀核健康の劉宏董事長は、「企業は核素製造と核薬開発の産業アップグレードを着実に進めており、黄埔の産業園を拠点に上下流企業を集積し、核薬産業のエコシステムを構築し、国産代替と革新を推進している」と述べている。
IVD分野では、広州の第三者医療検査の全国市場シェアはトップである。現在、IVD関連企業は豊富な医療資源とAI技術を融合させ、スマート化・高スループット・即時化に向かっている。
広州インターナショナルバイオアイランドの金域医学本部では、リアルタイムのデータ大画面が体外診断産業の未来像を描いている。子宮頸がん検査の例では、夜間に送られた検体は自動化装置によって開封、採取、沈降、染色、封片、スキャンまで自動的に行われる。AIが先行して判読し、翌朝には医師がシステムにログインして再確認できる。「人と機械の協働により、検査効率は3分の1向上した」と金域医学のAI・データサイエンスセンターの技術責任者劉斯は述べている。金域医学は40以上のデータ製品をリリースし、臨床研究と産業革新を支援している。
プラットフォームの連携
「実験室から生産ライン」までの道をつなぐ
バイオ医薬産業は、高度な技術、高い投資、長いサイクルが特徴である。データによると、広州の医薬品製造業の研究・試験開発（R&D）への投資額は38.47億元で、投資強度は7.39％、市内の工業細分分野の中でトップである。源頭の研究開発から、変換促進、産業化まで、広州は三つのプラットフォームを連携させて、成果の実用化の完全なチェーンを構築している。
広州バイオアイランドに位置する人類細胞系譜の大科学研究施設は、粤港澳大湾区の生命科学分野で最初の国家級大科学施設であり、一期工事は昨年12月に竣工した。その目的は、受精卵から始まる人間の細胞の「航海図」を描き出し、発生、疾患、老化の過程における約40兆個の細胞の進化軌跡を解明することである。細胞系譜のデータを得ることで、将来的には仮想人体で薬の試験を行い、実患者に合わせた個別化治療計画を立てることが可能になる。
前線では、広州は国家実験室やバイオアイランド実験室などの探索プラットフォームを配置し、最先端科学の突破を目指す。中核では、橋渡し型プラットフォームが連携し、より多くの革新的成果を市場に送り出す。
3Dプリントの椎間融合器は、設立から許可取得までわずか27ヶ月だった。企業の「加速度」を支えたのは、新型生物材料と高端医療機器の研究を行う広東省研究院（略称「高端院」）である。同院の常務副院長馬強は、「高校の教員や臨床医は規制や市場について理解が浅いという課題に対し、研究開発の指導、検査・試験、登録申請までの一連のサービスを提供し、200以上の企業に力を貸している。40以上の革新的製品が登録段階に入った」と述べている。
後方では、広州は高水準の黄埔、南沙、越秀、荔湾の四大価値園区や、珠江模擬医学産業園、院内製剤、IVD、核医療特色産業園などの実地型プラットフォームを整備し、「巣を作り、鳥を誘う」戦略を推進している。これらの価値園区と特色プラットフォームは、それぞれの役割を果たしつつ、相互に補完し合う。分断と協調の盤上で、広州は着実に進展している。
サービスの向上
「質」の高いサービスで企業の「安定」を交換
バイオ医薬企業の核心的な要求は、前期の投資、中期の迅速な承認、後期の市場展開の三つに集約される。企業の要望に応じて、政府は「組み合わせ戦術」を展開し、研究開発から上市までの各段階を確実に進めている。
百奥泰の革新的医薬品が第3相臨床試験を行う際、審査の遅れにより、5000万元相当の臨床サンプルが期限切れのリスクに直面した。黄埔区の新薬申請サービスセンター（以下、「新薬センター」）は、企業の要請を受けて即座に対応し、国家薬品監督管理局の大湾区分局と連携した。5営業日以内に明確な回答を得て、臨床試験は予定通り進行した。
「産業サービスの最も重要な点は、二つの問題を解決することだ。一つは企業の訴求を理解すること、もう一つは解決策を見つけることだ」と新薬センターの林生文所長は述べる。評価・検査の専門チームを備え、規制技術サービスプラットフォームを構築し、「黄埔薬事通」ミニプログラムを開設して、バイオ医薬企業に国家・省レベルの審査・検査機関とオンライン・オフラインで連携できる総合的な技術サービスを提供している。現在、登録企業は300社以上、技術サービスの需要は700件超に達し、登録検査や技術評価の迅速化を20％以上実現している。
こうしたサービスのおかげで、百奥泰は孵化から上市まで一貫して黄埔に根ざし続けている。「私たちはずっとここに留まりたい。理由は簡単だ。政府の支援が実効性を持ち、申請や人材奨励などの各種事業に対して、フォローアップや政策の支援があるからだ。戦略的方向性も合っている。黄埔は早くからバイオ医薬に取り組んでおり、私たちの成長の節目にちょうど重なる」と百奥泰の工場責任者の包財は述べている。
サービスの向上はこれだけにとどまらない。投資面では、総規模200億元のバイオ医薬母基金の設立を加速させ、早期投資・小規模投資・革新投資を明確に推進している。承認面では、国内初の医薬品輸入「ホワイトリスト」により通関時間を週単位から時間単位に短縮し、「革新医薬・医療機器適用12条」も施行され、入院のボトルネックを解消している。市場面では、「港澳薬械通」を活用した越境医療保険の直付試験を先行実施し、「穗新保」の導入を推進、28の医療機関で医療保険と商業保険の一括決済を実現している。
産業基盤が堅固で、産業エコシステムが整備され、革新環境が活発な広州は、バイオ医薬の成果転化と投資・産業振興の優れた選択肢となっている。2025年までに、新規登録（备案）された高品質なバイオ医薬と健康産業のプロジェクトは288件に達し、総投資額は504.3億元、完成時の年間生産額は544.4億元を見込んでいる。現在までに、広州はバイオ医薬、新型化学薬、現代中薬、診断試薬、医学検査の五つの優位分野を形成し、産業基盤を着実に強化している。
「戦略立案」から「攻勢展開」へ、広州は全チェーンの戦いを通じて、豊かな産業資産を勝利へと変えている。今後は、プロジェクトの進展状況を定期的に把握し、潜在的な優良プロジェクトと的確に連携し、コア分野の目標リストを整理し、強化・補完のための誘致を推進し、市属国有企業や重点外資系企業を訪問し、優良プロジェクトの実現を全力で支援していく。
南都広州ニュース部制作
取材・写真：南都記者 夏嘉雯 インターン生 龚美璇