中央テレビの315スペシャルで偽造抗老神薬を取り締まり、三無製品のエクソソームが美容医療の「人気者」になっている

央视315晚会の報道によると、最近医療美容市場で最も話題になっている不思議な物質「エクソソーム」は、実は幹細胞の培養過程で分泌される生物活性物質です。しかし、この物質は医療界や学術界において、その作用メカニズムや臨床試験など多くの医学的手続きにおいて、まだ明確に解明されておらず、主に学術研究や理論研究の段階にとどまっています。

ちょうどこのように未だ結論の出ていない生物活性物質が、市場の一部の業者によってビジネスチャンスとして嗅ぎ取られています。ネット上のマーケティング動画では、エクソソームが美容やアンチエイジングに使われている様子が映されています。しかし、配信者たちの神秘的な解説に対して、ネット上には「エクソソームによるアンチエイジング」をめぐる多くの消費者からの苦情や不満もあふれています。「私はエクソソームを施術しただけで、顔全体が感染し、重度のニキビになった」といった声もあります。

2025年6月、国家薬品監督管理局の薬品審査センターは意見募集稿を発表し、治療機能を持ち、活性成分によって作用するエクソソームを医薬品の監督対象に含める方針を示しました。しかし、これはあくまで意見募集の段階であり、目的はこのような物質の乱用や誤用を防ぐことにあります。現時点で、中国国内でエクソソームを含む医薬品の上市や販売の承認は一つも得られていません。それにもかかわらず、規制当局が明確な線引きをしたとしても、未承認の「エクソソームによるアンチエイジング」製品は一部の医療美容分野で流行し、高額な価格で取引されています。

「エクソソーム」製品の一つ、「軽澄（けいちょう）」は、多くの医療美容機関で販売が盛んないわゆる「商品」です。この製品は「第二類医療機器」と称していますが、現状、中国ではエクソソームを成分とする医療機器の販売が許可されていません。製造元の灏麟（天津）バイオテクノロジー有限公司のスタッフは、「この製品の主成分はエクソソームだが、市場監督を避けるためにコラーゲンの許可証を偽造している」と述べています。偽造許可証の違反行為について、スタッフは隠しませんでした。

許可証の偽造、違法な添加、違法販売は、「エクソソーム」乱用の全貌の一部にすぎません。市場には、虚偽の宣伝を行う企業も存在し、自社の「エクソソーム」製品について、美容やアンチエイジングだけでなく、多くの疾患の治療も可能だと誇張して宣伝しています。

西南部のある都市にあるジェポサール生物科技有限公司の責任者、譚総は、率直に記者に対して、「エクソソームを使って疾患を治療している」と語りました。譚総の説明によると、てんかん、関節炎、糖尿病といった疾患は、「エクソソーム」を注入することで解決できるとのことです。315晚会の映像では、譚総が医療用レベルのエクソソーム冷凍原液を冷蔵庫から取り出して展示し、包装には製品情報が一切記載されていない、いわゆる「三無」製品でした。これを「技術サービス」と偽装し、「エクソソーム」を市場に流入させているのです。譚総はまた、同社には医療資格がないため、「エクソソーム」の注射は医療機関と提携して行う必要があり、業界ではこのやり方を「借台代打」と呼んでいるとも述べました。

こうして、国家の承認も臨床試験も効果の証明もない「エクソソーム」が、これらの企業によって「百病に効く神薬」として包装され、さらには「借台代打」の手法で患者の体内に注射されているのです。このビジネスの利益は非常に大きく、譚総は次のように語っています。「最初は1500億粒（粒子数）、次は2000億粒、三回目は2500億粒を使い、段階的に進めて合計6000億粒を使用し、6万元を得ている」。

清華大学薬学院の研究員、楊悦は、「すべての医療技術や薬品は、人間の体に使用される前に、非常に厳格な薬学的研究と臨床研究を経る必要がある」と指摘します。この厳格な過程を経て、医療技術や薬品の安全性と有効性を検証します。薬品監督当局の承認を得ずに人体に使用することは、リスクを伴う可能性があります。この製品を人体に投与すると、臓器や機能に損傷を引き起こし、ひいては永久的な損傷に至る恐れもあります。

（央视315晚会の総合報道より）