315 Exposes "Exosome" Chaos and Unveils Capital Connections

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特集:2026年国際消費者権利デー——3·15市場監督の行動

3月15日、中央テレビの3·15夜間特番は再び医療美容業界の闇の部分を明らかにし、「万能」とされる外泌体を謳った乱用が公にされた。この調査で、郑州源创基因科技有限公司(以下、「源创基因」)が直接名指しされ、同社の実質的支配者である赵辉には特別な身分も明らかになった——A株上場企業の贝瑞基因の現役取締役である。

作用メカニズム不明から「封神」包装へ

外泌体は、幹細胞培養過程で分泌される生物活性物質だが、その作用メカニズムや臨床試験など多くの医学的手続きにおいて未だ明確ではなく、学術研究や理論研究の段階にとどまっている。こうした未解明の生物活性物質が、医美業界の「神格化」包装の主要なターゲットとなっている。中央テレビの3·15夜間特番の取材によると、一部企業は外泌体を「アンチエイジング」「再生修復」の万能薬として包装し、情報の非対称性を利用して消費者を騙している。実際には、製品の効果には厳格な臨床試験の裏付けがなく、関連の製造基準も監督の灰色地帯にある。

天眼查アプリによると、源创基因は2016年2月に設立され、法定代表者は赵燕で、実質的に赵辉や深圳睿佶投資コンサルティング合伙企業などが株式を保有している。事業範囲は、幹細胞や免疫細胞の採取、保存、製造、技術開発、臨床研究と応用などを含む。注目すべきは、多くの特許申請が却下されていることで、「免疫細胞の凍存液と凍存方法」や「皮膚線維芽細胞の製造方法」などが含まれる。

源创基因の暴露に伴い、その背後にいる実質的支配者の赵辉の経歴も注目を集めている。公開情報によると、赵辉はアメリカ・コロンビア大学医学院で博士後研究を行い、副研究員を務めた後、中国科学院北京遺伝子研究所で博士号を取得している。ビジネス面では、郑州源创基因科技有限公司の董事長兼最高科学責任者(CEO)であるとともに、遺伝子測定のリーディング企業贝瑞基因の取締役会メンバーおよび監査委員会委員も務めている。

証明書の詐称から「台座借用」へ

「外泌体はこの2年で非常に流行しており、抗老化界の宠儿(ペット)」と最近の医美市場で最も話題の製品の一つだ。2025年6月、国家薬品監督管理局の薬品審査センターは意見募集稿を発表し、治療機能を持つ外泌体を医薬品規制に含める方針を示したが、現時点では中国国内で外泌体医薬品の上市承認は得られていない。

中央テレビの調査によると、「軽澄(Qingcheng)」という外泌体製品が各医美機関で爆発的に売れており、「第二類医療機器」として販売されている。しかし、その製造業者である灏麟(天津)生物科技有限公司のスタッフは、市場監督を避けるために「コラーゲンの許可証を借用」していると明かした。天眼查によると、同社は2019年6月に設立され、登録資本金は1000万元で、灏麟生物医薬(天津)有限公司など複数の企業に投資している。

証明書の偽造、違法添加、違法販売は外泌体乱用の一端にすぎない。西南のある都市では、婕波噻尔生物科技有限公司の責任者である谭総は、外泌体を用いててんかん、関節炎、糖尿病などの治療に使っていると公言している。中央テレビの調査では、彼らが冷蔵庫から取り出した「医療用外泌体冷凍原液」を目撃したが、包装には製品情報が一切なく、「三無(無表示・無許可・無医療資格)」の製品だった。医療資格を持たないため、注射は医療機関と提携して行う必要があり、こうした操作は「台座借用」と呼ばれる。谭総は、一回の治療で6000億個の粒子を使用し、顧客からは6万元の料金を取っていると明かした。

また、天津南开区の诚星医療美容診療所も今回の315調査で名指しされた。天眼查によると、天津市诚星医療美容診療所は2018年2月に設立され、登録資本金は100万元、2024年の保険加入者はわずか3人。知的財産権情報では、申請した2つの商標はすでに無効とされた。

同時に、ネット上には多くの消費者からの苦情や不満があふれている。「外泌体をやったら顔全体が感染し、重度のニキビになった」「注射後にアレルギー反応を起こし、顔がひどく荒れた」「ほとんど効果がなく、金を騙された」など。

清華大学薬学院の研究員杨悦は、「すべての医療技術や薬品は人体に使用される前に厳格な薬学研究と臨床研究を経る必要がある」と指摘している。こうした厳格な過程を経て、医療技術や薬品の安全性と有効性を検証する。薬品監督当局の承認を得ずに人体に使用すると、リスクが伴う可能性があり、使用後には臓器や機能の損傷、さらには永久的な損傷を引き起こす恐れもある。

出典:北京商報

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