これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。 The Lancet Respiratory Medicineに掲載された、コントロール不良の喘息患者におけるBREZTRIの第III相KALOSおよびLOGOS試験から得られた臨床的に意義のある良好な結果================================================================================================================================================================================== ビジネスワイヤー2026年2月13日（金）午後9:00 GMT+9 12分で読むこの資料について：AZN -0.12% **ウィルミントン（デラウェア州）、2026年2月13日**--（ビジネスワイヤー）-- _The Lancet Respiratory Medicine_に掲載された、ポジティブな第III相KALOSおよびLOGOS試験の全結果は、アストラゼネカのBREZTRI Aerosphere（ブデソニド/グリクロリド/フォルテロールフマル酸塩、またはBGF（320/28.8/9.6μg））が、二重併用吸入コルチコステロイド/長時間作用型β2刺激薬（ICS/LABA）治療薬と比較して、統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示したことを示しています：シンビコート（ブデソニド/フォルテロールフマル酸塩、BFF、標準治療選択肢）、PT009（Aerosphere製剤のBFF）、およびシンビコートとPT009の併用群。1 BREZTRIは、ICS/LABAと長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬（LAMA）を含む単一吸入器の固定用量三重併用薬です。 KALOSとLOGOSの主要評価項目の事前設定されたプール解析において、BREZTRIは肺機能を76mL（95%信頼区間57-94mL、未調整p<0.001、24週間の朝の投薬前最低FEV1測定値）および90mL（95%信頼区間72-108mL、未調整p<0.001、24週間のFEV1 AUC0-3測定値）改善し、二重療法（ICS/LABA併用群）と比較して有意な差を示しました。1KALOSとLOGOSのプール解析では、BREZTRIは、最近の喘息増悪の有無にかかわらず、重度喘息増悪の年間発生率を臨床的に意義のある程度で減少させることも示しました。完全な結果は _The Lancet Respiratory Medicine_ に掲載されています。フェラーラ大学呼吸器科教授・呼吸器学部長であり、フェラーラのS. Anna大学病院呼吸器ユニットのディレクター、主要研究者のアルベルト・パピ氏は次のように述べています：「世界中で2億6200万人が喘息を患っており、多くの人がコントロール不良のままで、頻繁な息切れ、咳、喘鳴といった症状に苦しみ続けています。KALOSとLOGOSの試験は、ICS、LAMA、LABAの効果を併せ持つ単一固定用量三重療法であるブデソニド/グリクロリド/フォルテロールが、肺機能を改善し、重要なことに、増悪歴に関係なく患者の重度増悪を予防したことを示しています。」シャロン・バール、アストラゼネカのバイオ医薬品研究開発担当エグゼクティブ・バイスプレジデントは次のように述べています：「コントロール不良の喘息による患者の苦痛が依然として多い中、BREZTRIが肺機能改善と増悪予防に寄与する可能性に期待しています。COPDでの確立されたプロファイルを基に、できるだけ早くコントロール不良の喘息患者にBREZTRIを届けたいと考えています。」続きのストーリーKALOSやLOGOSでのBREZTRIに関する安全性や忍容性の新たな兆候はありません。BREZTRIは、成人の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法として、米国、EU、中国、日本を含む80か国以上で承認されている吸入三重併用療法です。喘息に対するBREZTRIの規制申請は、すべての主要地域で現在審査中です。**BREZTRI AEROSPHERE®（ブデソニド、グリクロリド、フォルテロールフマル酸塩）吸入エアロゾル*** ブデソニド、グリクロリド、フォルテロールフマル酸塩、または製品添加物に過敏症の患者には禁忌* BREZTRIは喘息の治療には適応されていません。長時間作用型β2刺激薬（LABA）の単剤療法は喘息関連死亡のリスク増加と関連しています。これらの所見はLABA単剤療法のクラス効果と考えられます。ICSと固定用量併用した場合、大規模臨床試験のデータは、ICS単剤と比べて重篤な喘息関連事象（入院、気管挿管、死亡）のリスク増加を示していません。利用可能なデータは、COPD患者においてLABA使用による死亡リスク増加を示唆していません。* 急性増悪を伴うCOPD患者には、BREZTRIの使用を開始しないこと。* BREZTRIは救急吸入薬ではありません。急性症状の緩和には短時間作用型β2刺激薬を使用してください。* 推奨以上の頻度や高用量での使用、またはLABA含有薬との併用は過剰投与のリスクがあるため避けてください。過剰使用に伴う心血管系の重大な副作用や死亡例が報告されています。* ブデソニドを含む吸入薬の使用により口腔カンジダ症が発生することがあります。吸入後は水で口をすすぎ、飲み込まないように指導してください。* ICS使用後に肺炎を含む下気道感染症が報告されています。COPD患者では肺炎の発症に注意を払い、臨床症状の重なりに留意してください。* 免疫抑制の可能性により、感染症の悪化が起こることがあります。慎重に使用してください。水痘や麻疹の重症化や致死的経過を招くことがあります。* 全身性コルチコステロイドからICSへの移行時には、アジソン病の死亡例も報告されているため、慎重に行い、ゆっくりと漸減してください。* 高用量または長期使用により、過剰なコルチゾール症や副腎抑制が起こることがあります。これらの症状が現れた場合は適切な治療を検討してください。* BREZTRIと長期のケトコナゾールや他の強力なCYP3A4阻害薬との併用には注意が必要です。全身曝露の増加に伴う副作用のリスクがあります。* パラドキシカルな気管支痙攣が起きた場合は、直ちにBREZTRIを中止し、代替療法を開始してください。* アナフィラキシーやその他の過敏反応（血管性浮腫、蕁麻疹、発疹など）が報告されています。中止し、代替療法を検討してください。* 心血管疾患、特に冠不全の患者には注意が必要です。フォルテロールフマル酸塩は、脈拍数や血圧の上昇、心律不整（上室性頻脈や期外収縮）を引き起こすことがあります。* 長期使用により骨密度の低下が観察されています。骨量減少のリスクが高い患者は定期的に評価してください。* 長期使用により緑内障や白内障が発生することがあります。狭隅角緑内障の悪化もあり得るため注意してください。眼科医への紹介を検討し、眼症状が出た場合は直ちに医療機関に相談してください。* 排尿障害の悪化が起こることがあります。前立腺肥大や膀胱頸部閉塞の患者には注意してください。症状が出た場合は直ちに医療機関に相談してください。* てんかん、甲状腺機能亢進症、糖尿病、ケトアシドーシス、または交感神経刺激薬に過敏な患者には注意してください。* 低カリウム血症や高血糖に注意してください。* 52週間の臨床試験で最も頻度の高かった副作用（発生率≥2%）は、上気道感染症（5.7%）、肺炎（4.6%）、背部痛（3.1%）、口腔カンジダ症（3.0%）、インフルエンザ（2.9%）、筋肉痙攣（2.8%）、尿路感染症（2.7%）、咳嗽（2.7%）、副鼻腔炎（2.6%）、下痢（2.1%）です。24週間の試験では、声のかすれ（3.3%）と筋肉痙攣（3.3%）が副作用として報告されています。* BREZTRIは、モノアミン酸化酵素阻害薬や三環系抗うつ薬を服用中の患者には慎重に投与してください。これらはフォルテロールフマル酸塩の心血管系への作用を増強する可能性があります。* BREZTRIは、以下の薬剤を服用中の患者には注意して使用してください： * 強力なシトクロムP450 3A4阻害薬（全身性コルチコステロイド効果を引き起こす可能性） * アドレナリン作動薬（フォルテロールフマル酸塩の作用増強の可能性） * キサンチン誘導体、ステロイド、カリウム保持性でない利尿薬（低カリウム血症や心電図変化の増強） * β遮断薬（気管支拡張作用を阻害し、重度の気管支痙攣を引き起こす可能性） * 抗コリン薬含有薬（相加的作用の可能性）。BREZTRIとの併用は避けてください。* 肝障害のある患者には注意してください。ブデソニドやフォルテロールフマル酸塩の全身曝露が増加する可能性があります。重度の肝疾患患者は慎重に監視してください。 **適応症** **BREZTRI AEROSPHEREは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法に適応されます。****使用制限** **急性気管支痙攣の緩和や喘息の治療には適応されていません。**詳細な処方情報や患者向け情報については、**完全なBREZTRIの処方情報を参照してください。**アストラゼネカ製品に関する副作用報告は__こちら__から可能です。**備考****喘息** 喘息は、世界中で2億6200万人以上が患う慢性呼吸器疾患です。2,3 管理不良の場合、気道の炎症や筋肉の緊縮（気管収縮）が原因で、喘鳴、息切れ、胸の締め付け感、咳、さらには死亡に至ることもあります。2,4 標準治療薬が利用可能なにもかかわらず、多くの患者がコントロール不良のままで、肺機能の制限や生活の質の低下に苦しみ続けています。5,6**KALOSおよびLOGOS第III相試験** **KALOSとLOGOSは、BREZTRI Aerosphere（320/28.8/9.6μgおよび320/14.4/9.6μg）の効果と安全性を評価するための、複製確認のランダム化二重盲検二重プラセボ並行群多施設臨床試験で、24〜52週間の期間で実施されました。比較対象は、ICSであるブデソニドとLABAであるフォルテロールフマル酸塩の二重併用療法：シンビコート（加圧式定量吸入器）とPT009（Aerosphere製剤）。1,7,8 KALOSとLOGOSには約4300人の患者が参加しました。 試験設計は、BGFの320/28.8/9.6μg用量の評価に最適化されており、主要評価項目は、Week24における24時間のFEV1の変化（AUC0-3）と、12〜24週および24週の最低FEV1値の変化です。1,7,8 主要評価項目と治療比較は、規制申請のアプローチにより異なります。 _The Lancet Respiratory Medicine_に掲載された完全結果は、ICS/LABA併用群と比較したBREZTRIのプール解析結果を報告し、補足資料には両試験の個別比較も含まれています。二つの登録試験（KALOSとLOGOS）に加え、二つの適格性試験、LITHOSとVATHOSも主要評価項目を達成しています。9,10 LITHOSとVATHOSには約1000人の患者が参加しました。**_BREZTRI/TRIXEO Aerosphere_** **ブデソニド/グリクロリド/フォルテロールフマル酸塩（BGF）は、日本、中国、米国でBREZTRI Aerosphere、EUではTRIXERO Aerosphereのブランド名で承認されている、単一吸入器の固定用量三重併用薬です。フォルテロールフマル酸塩はLABA、グリクロリドは長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬（LAMA）、ブデソニドはICSであり、AerosphereのpMDIを通じて投与されます。BREZTRI/TRIXEO Aerosphere（320/14.4/9.6μg）は、世界80か国以上で成人のCOPD治療に承認されており、2024年には550万人以上の患者に処方されました。11**アストラゼネカの呼吸器・免疫学部門** **呼吸器・免疫学は、アストラゼネカの主要な疾患領域および成長ドライバーです。**アストラゼネカは、50年以上の歴史を持つ呼吸器ケアのリーダーであり、免疫介在性疾患の薬剤ポートフォリオも拡大しています。同社は、これらの慢性疾患の未充足ニーズに応えるため、吸入薬、バイオ医薬品、新規モダリティを含むパイプラインとポートフォリオを持ち、到達困難だった生物学的標的へのアプローチを進めています。私たちの目標は、COPDを死因のトップから排除し、喘息発作をなくし、免疫介在性疾患の臨床的寛解を実現することです。**アストラゼネカ** **アストラゼネカ（LSE/STO/NYSE: AZN）は、世界的な科学主導のバイオ医薬品企業であり、腫瘍学、希少疾患、バイオ医薬品（心血管、腎臓・代謝、呼吸器・免疫学を含む）の処方薬の発見、開発、商業化に注力しています。本社は英国ケンブリッジにあり、アストラゼネカの革新的な医薬品は125か国以上で販売され、世界中の何百万人もの患者に使用されています。詳細は astrazeneca-us.com をご覧ください。また、ソーシャルメディア @AstraZeneca で当社をフォローしてください。アストラゼネカのウェブサイトの内容は本資料の一部ではなく、これらの内容に依存しないでください。****参考文献**1. Papi A, et al. Uncontrolled asthma: twin multicentre, double-blind, double-dummy, parallel-group, phase 3 trials of budesonide–glycopyrronium–formoterol fumarate dihydrate. _Lancet Respir. Med_. 2026; (25)00457-6/abstract [最終アクセス：2026年2月]2. グローバル喘息ネットワーク. The Global Asthma Report 2022. [オンライン]. 利用可能： [最終アクセス：2026年2月].3. 米国疾病予防管理センター（CDC）. 最新の国民喘息データ. [オンライン]. 利用可能： [最終アクセス：2026年2月].4. Fernandes AG, et al. 重症喘息患者の死亡リスク因子. _J Bras Pneumol_. 2014; 40(4): 364-372.5. Davis J, et al. ICS/LABA服用患者の喘息負担：実世界研究. _J Asthma_. 2019年3月;56(3):332-340.6. Buhl R, et al. UKプライマリケアにおける中・高用量吸入コルチコステロイド・長時間作用型β2刺激薬新規導入患者の1年追跡調査. _Respir Med_. 2020年2月: 162:105859.7. Clinicaltrials.gov. 成人および青年の不十分にコントロールされた喘息におけるPT010の効果と安全性評価研究（KALOS） [オンライン]. 利用可能： [最終アクセス：2026年2月].8. Clinicaltrials.gov. 成人および青年の不十分にコントロールされた喘息におけるPT010の効果と安全性評価研究（LOGOS） [オンライン]. 利用可能： [最終アクセス：2026年2月].9. Clinicaltrials.gov. 12週間のブデソニドとフォルテロールフマル酸塩吸入器の効果と安全性評価研究（LITHOS） [オンライン]. 利用可能： [最終アクセス：2026年2月].10. Clinicaltrials.gov. 24週間のブデソニドとフォルテロールフマル酸塩吸入器の効果と安全性評価研究（VATHOS） [オンライン]. 利用可能： [最終アクセス：2026年2月].11. アストラゼネカ資料ファイル. 2025年. REF-270910.
The Lancet Respiratory Medicine に掲載された、コントロール不良の喘息患者を対象とした BREZTRI の第III相 KALOS および LOGOS 試験の肯定的かつ臨床的に意義のある結果
これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。
The Lancet Respiratory Medicineに掲載された、コントロール不良の喘息患者におけるBREZTRIの第III相KALOSおよびLOGOS試験から得られた臨床的に意義のある良好な結果
ビジネスワイヤー
2026年2月13日（金）午後9:00 GMT+9 12分で読む
この資料について：
AZN -0.12%
ウィルミントン（デラウェア州）、2026年2月13日–（ビジネスワイヤー）-- _The Lancet Respiratory Medicine_に掲載された、ポジティブな第III相KALOSおよびLOGOS試験の全結果は、アストラゼネカのBREZTRI Aerosphere（ブデソニド/グリクロリド/フォルテロールフマル酸塩、またはBGF（320/28.8/9.6μg））が、二重併用吸入コルチコステロイド/長時間作用型β2刺激薬（ICS/LABA）治療薬と比較して、統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示したことを示しています：シンビコート（ブデソニド/フォルテロールフマル酸塩、BFF、標準治療選択肢）、PT009（Aerosphere製剤のBFF）、およびシンビコートとPT009の併用群。1 BREZTRIは、ICS/LABAと長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬（LAMA）を含む単一吸入器の固定用量三重併用薬です。
KALOSとLOGOSの主要評価項目の事前設定されたプール解析において、BREZTRIは肺機能を76mL（95%信頼区間57-94mL、未調整p<0.001、24週間の朝の投薬前最低FEV1測定値）および90mL（95%信頼区間72-108mL、未調整p<0.001、24週間のFEV1 AUC0-3測定値）改善し、二重療法（ICS/LABA併用群）と比較して有意な差を示しました。1
KALOSとLOGOSのプール解析では、BREZTRIは、最近の喘息増悪の有無にかかわらず、重度喘息増悪の年間発生率を臨床的に意義のある程度で減少させることも示しました。完全な結果は The Lancet Respiratory Medicine に掲載されています。
フェラーラ大学呼吸器科教授・呼吸器学部長であり、フェラーラのS. Anna大学病院呼吸器ユニットのディレクター、主要研究者のアルベルト・パピ氏は次のように述べています：「世界中で2億6200万人が喘息を患っており、多くの人がコントロール不良のままで、頻繁な息切れ、咳、喘鳴といった症状に苦しみ続けています。KALOSとLOGOSの試験は、ICS、LAMA、LABAの効果を併せ持つ単一固定用量三重療法であるブデソニド/グリクロリド/フォルテロールが、肺機能を改善し、重要なことに、増悪歴に関係なく患者の重度増悪を予防したことを示しています。」
シャロン・バール、アストラゼネカのバイオ医薬品研究開発担当エグゼクティブ・バイスプレジデントは次のように述べています：「コントロール不良の喘息による患者の苦痛が依然として多い中、BREZTRIが肺機能改善と増悪予防に寄与する可能性に期待しています。COPDでの確立されたプロファイルを基に、できるだけ早くコントロール不良の喘息患者にBREZTRIを届けたいと考えています。」
続きのストーリー
KALOSやLOGOSでのBREZTRIに関する安全性や忍容性の新たな兆候はありません。
BREZTRIは、成人の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法として、米国、EU、中国、日本を含む80か国以上で承認されている吸入三重併用療法です。喘息に対するBREZTRIの規制申請は、すべての主要地域で現在審査中です。
BREZTRI AEROSPHERE®（ブデソニド、グリクロリド、フォルテロールフマル酸塩）吸入エアロゾル
ブデソニド、グリクロリド、フォルテロールフマル酸塩、または製品添加物に過敏症の患者には禁忌
BREZTRIは喘息の治療には適応されていません。長時間作用型β2刺激薬（LABA）の単剤療法は喘息関連死亡のリスク増加と関連しています。これらの所見はLABA単剤療法のクラス効果と考えられます。ICSと固定用量併用した場合、大規模臨床試験のデータは、ICS単剤と比べて重篤な喘息関連事象（入院、気管挿管、死亡）のリスク増加を示していません。利用可能なデータは、COPD患者においてLABA使用による死亡リスク増加を示唆していません。
急性増悪を伴うCOPD患者には、BREZTRIの使用を開始しないこと。
BREZTRIは救急吸入薬ではありません。急性症状の緩和には短時間作用型β2刺激薬を使用してください。
推奨以上の頻度や高用量での使用、またはLABA含有薬との併用は過剰投与のリスクがあるため避けてください。過剰使用に伴う心血管系の重大な副作用や死亡例が報告されています。
ブデソニドを含む吸入薬の使用により口腔カンジダ症が発生することがあります。吸入後は水で口をすすぎ、飲み込まないように指導してください。
ICS使用後に肺炎を含む下気道感染症が報告されています。COPD患者では肺炎の発症に注意を払い、臨床症状の重なりに留意してください。
免疫抑制の可能性により、感染症の悪化が起こることがあります。慎重に使用してください。水痘や麻疹の重症化や致死的経過を招くことがあります。
全身性コルチコステロイドからICSへの移行時には、アジソン病の死亡例も報告されているため、慎重に行い、ゆっくりと漸減してください。
高用量または長期使用により、過剰なコルチゾール症や副腎抑制が起こることがあります。これらの症状が現れた場合は適切な治療を検討してください。
BREZTRIと長期のケトコナゾールや他の強力なCYP3A4阻害薬との併用には注意が必要です。全身曝露の増加に伴う副作用のリスクがあります。
パラドキシカルな気管支痙攣が起きた場合は、直ちにBREZTRIを中止し、代替療法を開始してください。
アナフィラキシーやその他の過敏反応（血管性浮腫、蕁麻疹、発疹など）が報告されています。中止し、代替療法を検討してください。
心血管疾患、特に冠不全の患者には注意が必要です。フォルテロールフマル酸塩は、脈拍数や血圧の上昇、心律不整（上室性頻脈や期外収縮）を引き起こすことがあります。
長期使用により骨密度の低下が観察されています。骨量減少のリスクが高い患者は定期的に評価してください。
長期使用により緑内障や白内障が発生することがあります。狭隅角緑内障の悪化もあり得るため注意してください。眼科医への紹介を検討し、眼症状が出た場合は直ちに医療機関に相談してください。
排尿障害の悪化が起こることがあります。前立腺肥大や膀胱頸部閉塞の患者には注意してください。症状が出た場合は直ちに医療機関に相談してください。
てんかん、甲状腺機能亢進症、糖尿病、ケトアシドーシス、または交感神経刺激薬に過敏な患者には注意してください。
低カリウム血症や高血糖に注意してください。
52週間の臨床試験で最も頻度の高かった副作用（発生率≥2%）は、上気道感染症（5.7%）、肺炎（4.6%）、背部痛（3.1%）、口腔カンジダ症（3.0%）、インフルエンザ（2.9%）、筋肉痙攣（2.8%）、尿路感染症（2.7%）、咳嗽（2.7%）、副鼻腔炎（2.6%）、下痢（2.1%）です。24週間の試験では、声のかすれ（3.3%）と筋肉痙攣（3.3%）が副作用として報告されています。
BREZTRIは、モノアミン酸化酵素阻害薬や三環系抗うつ薬を服用中の患者には慎重に投与してください。これらはフォルテロールフマル酸塩の心血管系への作用を増強する可能性があります。
BREZTRIは、以下の薬剤を服用中の患者には注意して使用してください：
強力なシトクロムP450 3A4阻害薬（全身性コルチコステロイド効果を引き起こす可能性）
アドレナリン作動薬（フォルテロールフマル酸塩の作用増強の可能性）
キサンチン誘導体、ステロイド、カリウム保持性でない利尿薬（低カリウム血症や心電図変化の増強）
β遮断薬（気管支拡張作用を阻害し、重度の気管支痙攣を引き起こす可能性）
抗コリン薬含有薬（相加的作用の可能性）。BREZTRIとの併用は避けてください。
肝障害のある患者には注意してください。ブデソニドやフォルテロールフマル酸塩の全身曝露が増加する可能性があります。重度の肝疾患患者は慎重に監視してください。
適応症
BREZTRI AEROSPHEREは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法に適応されます。
使用制限
急性気管支痙攣の緩和や喘息の治療には適応されていません。
詳細な処方情報や患者向け情報については、完全なBREZTRIの処方情報を参照してください。
アストラゼネカ製品に関する副作用報告は__こちら__から可能です。
備考
喘息
喘息は、世界中で2億6200万人以上が患う慢性呼吸器疾患です。2,3 管理不良の場合、気道の炎症や筋肉の緊縮（気管収縮）が原因で、喘鳴、息切れ、胸の締め付け感、咳、さらには死亡に至ることもあります。2,4 標準治療薬が利用可能なにもかかわらず、多くの患者がコントロール不良のままで、肺機能の制限や生活の質の低下に苦しみ続けています。5,6
KALOSおよびLOGOS第III相試験
**KALOSとLOGOSは、BREZTRI Aerosphere（320/28.8/9.6μgおよび320/14.4/9.6μg）の効果と安全性を評価するための、複製確認のランダム化二重盲検二重プラセボ並行群多施設臨床試験で、24〜52週間の期間で実施されました。比較対象は、ICSであるブデソニドとLABAであるフォルテロールフマル酸塩の二重併用療法：シンビコート（加圧式定量吸入器）とPT009（Aerosphere製剤）。1,7,8 KALOSとLOGOSには約4300人の患者が参加しました。
試験設計は、BGFの320/28.8/9.6μg用量の評価に最適化されており、主要評価項目は、Week24における24時間のFEV1の変化（AUC0-3）と、12〜24週および24週の最低FEV1値の変化です。1,7,8 主要評価項目と治療比較は、規制申請のアプローチにより異なります。 _The Lancet Respiratory Medicine_に掲載された完全結果は、ICS/LABA併用群と比較したBREZTRIのプール解析結果を報告し、補足資料には両試験の個別比較も含まれています。
二つの登録試験（KALOSとLOGOS）に加え、二つの適格性試験、LITHOSとVATHOSも主要評価項目を達成しています。9,10 LITHOSとVATHOSには約1000人の患者が参加しました。
BREZTRI/TRIXEO Aerosphere
**ブデソニド/グリクロリド/フォルテロールフマル酸塩（BGF）は、日本、中国、米国でBREZTRI Aerosphere、EUではTRIXERO Aerosphereのブランド名で承認されている、単一吸入器の固定用量三重併用薬です。フォルテロールフマル酸塩はLABA、グリクロリドは長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬（LAMA）、ブデソニドはICSであり、AerosphereのpMDIを通じて投与されます。BREZTRI/TRIXEO Aerosphere（320/14.4/9.6μg）は、世界80か国以上で成人のCOPD治療に承認されており、2024年には550万人以上の患者に処方されました。11
アストラゼネカの呼吸器・免疫学部門
呼吸器・免疫学は、アストラゼネカの主要な疾患領域および成長ドライバーです。
アストラゼネカは、50年以上の歴史を持つ呼吸器ケアのリーダーであり、免疫介在性疾患の薬剤ポートフォリオも拡大しています。同社は、これらの慢性疾患の未充足ニーズに応えるため、吸入薬、バイオ医薬品、新規モダリティを含むパイプラインとポートフォリオを持ち、到達困難だった生物学的標的へのアプローチを進めています。私たちの目標は、COPDを死因のトップから排除し、喘息発作をなくし、免疫介在性疾患の臨床的寛解を実現することです。
アストラゼネカ
アストラゼネカ（LSE/STO/NYSE: AZN）は、世界的な科学主導のバイオ医薬品企業であり、腫瘍学、希少疾患、バイオ医薬品（心血管、腎臓・代謝、呼吸器・免疫学を含む）の処方薬の発見、開発、商業化に注力しています。本社は英国ケンブリッジにあり、アストラゼネカの革新的な医薬品は125か国以上で販売され、世界中の何百万人もの患者に使用されています。詳細は astrazeneca-us.com をご覧ください。また、ソーシャルメディア @AstraZeneca で当社をフォローしてください。アストラゼネカのウェブサイトの内容は本資料の一部ではなく、これらの内容に依存しないでください。
参考文献
Papi A, et al. Uncontrolled asthma: twin multicentre, double-blind, double-dummy, parallel-group, phase 3 trials of budesonide–glycopyrronium–formoterol fumarate dihydrate. Lancet Respir. Med. 2026; (25)00457-6/abstract [最終アクセス：2026年2月]
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Davis J, et al. ICS/LABA服用患者の喘息負担：実世界研究. J Asthma. 2019年3月;56(3):332-340.
Buhl R, et al. UKプライマリケアにおける中・高用量吸入コルチコステロイド・長時間作用型β2刺激薬新規導入患者の1年追跡調査. Respir Med. 2020年2月: 162:105859.
Clinicaltrials.gov. 成人および青年の不十分にコントロールされた喘息におけるPT010の効果と安全性評価研究（KALOS） [オンライン]. 利用可能： [最終アクセス：2026年2月].
Clinicaltrials.gov. 成人および青年の不十分にコントロールされた喘息におけるPT010の効果と安全性評価研究（LOGOS） [オンライン]. 利用可能： [最終アクセス：2026年2月].
Clinicaltrials.gov. 12週間のブデソニドとフォルテロールフマル酸塩吸入器の効果と安全性評価研究（LITHOS） [オンライン]. 利用可能： [最終アクセス：2026年2月].
Clinicaltrials.gov. 24週間のブデソニドとフォルテロールフマル酸塩吸入器の効果と安全性評価研究（VATHOS） [オンライン]. 利用可能： [最終アクセス：2026年2月].
アストラゼネカ資料ファイル. 2025年. REF-270910.