中央テレビの315スペシャルで偽造抗老神薬を取り締まり、三無製品のエクソソームが美容医療の「人気者」になっている

中央テレビの315夜会報道によると、最近医療美容市場で最も話題の奇跡的な物質「エクソソーム」は、実は幹細胞培養過程で分泌される生物活性物質です。しかし、この物質は医療界や学術界において、その作用メカニズムや臨床試験など多くの医学的手続きにおいて明確ではなく、まだ学術研究や理論研究の段階にとどまっています。

このように未だ結論の出ていない生物活性物質が、市場の一部の業者によって商機として嗅ぎ取られています。ネット上のマーケティング動画では、エクソソームを美容やアンチエイジングに利用している医療美容機関もあります。しかし、配信者たちの神秘的な解説に対し、ネット上には「エクソソームを使った結果、顔全体が感染し、重度のニキビになった」といった消費者からの苦情や不満も多く寄せられています。

2025年6月、国家薬品監督管理局薬品審査センターは意見募集稿を発表し、治療機能を持ち、活性成分によって作用するエクソソームを医薬品として規制対象に含める方針を示しました。しかし、これはあくまで意見募集の段階であり、社会に乱用や誤用されるのを防ぐ目的です。現時点で、中国国内でエクソソームを含む医薬品の上市・販売承認は得られていません。たとえ国家の規制が敷かれても、未承認の「エクソソームアンチエイジング」製品は一部の医療美容分野で流行し、高額な価格で取引されています。

「軽澄（けいちょう）」というエクソソーム製品は、多くの医療美容機関で販売されているいわゆる「商品」です。この製品は「第二類医療機器」と称していますが、現状、中国ではエクソソームを成分とする医療機器の販売は許可されていません。製造元の灏麟（天津）生物科技有限公司のスタッフは、「当社の製品の主成分はエクソソームだが、市場規制を避けるためにコラーゲンの許可証を偽造している」と明言しています。偽造許可証の違反行為は隠されていません。

許可証の偽造、違法な添加、違法販売は、「エクソソーム」乱用の全貌の一部にすぎません。市場には虚偽宣伝を行う企業も存在し、自社製の「エクソソーム」製品について、美容やアンチエイジングだけでなく、多くの疾病の治療も可能と誇張して宣伝しています。

西南部のある都市にあるジェポサール生物科技有限公司の責任者、譚総は、率直に記者に対し、「エクソソームを使った疾病治療を行っている」と語りました。譚総の説明によると、てんかん、関節炎、糖尿病などの疾病は、「エクソソーム」を注入することで解決できるとしています。315夜会の映像では、譚総は医療用レベルのエクソソーム冷凍原液を冷蔵庫から取り出して見せましたが、包装には製品情報が一切なく、「三無（無許可・無表示・無製品情報）」の製品でした。こうした「三無」製品を「技術サービス」と偽装し、「エクソソーム」が市場に流通しています。譚総はまた、同社には医療資格がないため、「エクソソーム」の注射は医療機関と提携して行う必要があり、業界ではこれを「借台代打」と呼んでいると述べました。

このように、国家の承認も臨床試験も効果データもない「エクソソーム」が、これらの企業によって「万能薬」として包装され、「借台代打」の手法で患者に注射されているのです。このビジネスは非常に高い利益を生んでいます。譚総は、「最初は1500億粒（粒子数）、次は2000億粒、最後は2500億粒を使い、段階的に合計6000億粒を使用し、6万元を得ている」と語っています。

清華大学薬学院の研究員、楊悦は、「すべての医療技術や医薬品は、人間に使用される前に厳格な薬学研究と臨床研究を経る必要がある」と述べています。こうした厳格な過程を経て、安全性と有効性を検証します。薬品監督管理当局の承認を得ずに人体に使用すれば、リスクが伴う可能性があります。この製品を人体に投与すると、臓器や機能に損傷を引き起こし、ひいては永久的な損傷に至る恐れもあります。

（央视315晚会の内容を総合して）