智通财经APP讯，長風薬業(02652)は公告を発表し、オロタタミノモミタゾン鼻スプレーの臨床試験申請（CTA）が中華人民共和国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を得たことを発表しました。同社は中国でこの製品のジェネリック医薬品の臨床試験申請を最初に行った企業です。このCTAの承認は、同製品を臨床試験段階に進めるための重要なマイルストーンです。固定用量の複合鼻スプレー剤の開発には、製剤の安定性、懸濁システム、噴霧の一貫性、規模生産など、重大な技術的課題が伴います。同製品の進展は、複雑な鼻スプレー製剤および医療機器の統合におけるグループの実行能力をさらに証明しています。また、この製品は、グループの既存のアレルギー性鼻炎（AR）および慢性副鼻腔炎（CRS）製品ラインと補完関係にあります。現在、このラインには、フルチカゾンナリル鼻スプレー（舒霏敏®）、モメタゾンフランカルボン酸ナトリウム鼻スプレー、ブデソニド鼻スプレーが含まれています。この製品ラインは、幅広い年齢層と疾患段階をカバーし、上気道疾患の長期管理に役立つソリューションを提供します。同社は、複雑な製剤と正確な投薬における総合的な能力が、国内外の市場での競争優位性を今後も強化すると信じています。グループはNMPAと積極的に連絡を取りながら、規制要件に従って後続の臨床活動を推進していきます。
長風薬業(02652)オロタダシンモメタゾン鼻スプレーの臨床試験申請がNMPAの承認を取得
智通财经APP讯，長風薬業(02652)は公告を発表し、オロタタミノモミタゾン鼻スプレーの臨床試験申請（CTA）が中華人民共和国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を得たことを発表しました。同社は中国でこの製品のジェネリック医薬品の臨床試験申請を最初に行った企業です。
このCTAの承認は、同製品を臨床試験段階に進めるための重要なマイルストーンです。固定用量の複合鼻スプレー剤の開発には、製剤の安定性、懸濁システム、噴霧の一貫性、規模生産など、重大な技術的課題が伴います。同製品の進展は、複雑な鼻スプレー製剤および医療機器の統合におけるグループの実行能力をさらに証明しています。
また、この製品は、グループの既存のアレルギー性鼻炎（AR）および慢性副鼻腔炎（CRS）製品ラインと補完関係にあります。現在、このラインには、フルチカゾンナリル鼻スプレー（舒霏敏®）、モメタゾンフランカルボン酸ナトリウム鼻スプレー、ブデソニド鼻スプレーが含まれています。この製品ラインは、幅広い年齢層と疾患段階をカバーし、上気道疾患の長期管理に役立つソリューションを提供します。同社は、複雑な製剤と正確な投薬における総合的な能力が、国内外の市場での競争優位性を今後も強化すると信じています。
グループはNMPAと積極的に連絡を取りながら、規制要件に従って後続の臨床活動を推進していきます。