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CareDx、AMLおよびMDS後の細胞療法後の再発予測に初のAI搭載NGS監視ソリューション「AlloHeme™」の臨床検証結果を発表

Business Wire

2026年2月12日木曜日 午後9時05分（GMT+9） 5分で読む

本記事について：

CDNA

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AlloHemeは同種造血幹細胞移植後のAMLおよびMDS患者において標準的なモニタリング方法より早期に再発を検出

超高感度で非侵襲的な監視ソリューションが2027年に米国で商業化開始予定、CareDxのTransplant+ 精密医療ポートフォリオの一環として

カリフォルニア州ブリスベン、2026年2月12日–（ビジネスワイヤ）–CareDx, Inc.（NASDAQ：CDNA）— トランスプラント企業™は、臨床的に差別化された高付加価値の医療ソリューションを発見・開発・商業化する精密医療のリーディングカンパニーであり、今日、AlloHeme™の重要な臨床検証結果を発表しました。これは、非侵襲的な次世代シーケンス（NGS）と人工知能（AI）を活用したモニタリング検査で、急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS）の患者において、同種造血幹細胞移植（HCT）後の再発を予測することを目的としています。このアプローチにより、従来の骨髄やマーカー特異的な方法よりも早期に再発兆候を検出でき、HCT後のAMLおよびMDS患者向けの普遍的で超高感度な血液ベースの監視ソリューションを提供します。データはACROBAT研究（NCT04635384）の一環として得られ、2026年のTandem会議で発表され、CareDxの投資家ウェブキャスト（2026年2月12日、investors.caredx.com）にて商業開始計画とともにレビューされる予定です。

AlloHemeの臨床検証成功は、CareDxのTransplant+戦略における重要なマイルストーンであり、AMLおよびMDS患者のHCT後の再発監視において高感度かつ腫瘍非依存の監視を可能にし、同社の精密医療能力を拡大します。AMLおよびMDS患者のHCT後の再発監視における大きなギャップに対応することで、この取り組みはCareDxの影響範囲を固形臓器移植から拡大し、臨床的ニーズの高まりに応えます。

「癌の再発は、同種造血幹細胞移植後のAMLおよびMDS患者において主要な死亡原因の一つです」と、CareDxの最高医療責任者Dr. Jeff Teutebergは述べています。「AlloHemeは、CareDxのTransplant+戦略の次の革新の波を代表し、固形臓器移植から細胞療法へと拡大し、臨床医にとって早期に再発を特定できる高感度の血液ベースツールを提供します。ACROBATのデータは、この検査が医師、患者、細胞療法センターにとって持つ臨床的価値を示しています。私たちは、この革新的な技術を市場に提供できることに興奮しています。これはCareDxだけが提供できる、患者およびデジタルソリューションのフルセットとともに、細胞療法コミュニティに向けて展開されます。」

ストーリー続く  

ACROBAT研究は、米国内の11の移植センターで実施された前向き多施設観察試験です。24か月の分析には198人の評価対象と40件の再発事例が含まれます。AlloHemeは、感度85%、特異度92%と高い臨床性能を示しました。これにより、陰性予測値は95%、陽性予測値は79%、曲線下面積は0.89となりました。この検査は、臨床的に検出される41日前に再発を特定しました。移植後6か月時点で、AlloHeme陽性の患者は陰性の患者に比べて12倍高い再発リスクを示しました（p<0.001）。また、AlloHemeは従来の標準治療検査（骨髄検査や多パラメトリックフローサイトメトリー（MFC-MRD））よりも感度とリードタイムが優れていることも臨床試験のサイトから報告されています。

「これらのデータは、AMLおよびMDSの再発監視において重要な前進を示しています」と、コロンビア大学のRan Reshef医師は述べています。「AlloHemeは、高リスク患者を早期に特定するシンプルで効果的な戦略を提供し、再発予防や生存率向上のための事前介入の扉を開く可能性があります。」

細胞療法への戦略的拡大

AlloHemeの導入は、CareDxのTransplant+戦略の一環として、AMLおよびMDSに対して高感度かつ普遍的に適用可能な商用分子モニタリングソリューションが不足している細胞療法および血液悪性腫瘍市場への重要な一歩です。CareDxのTransplant+戦略には、同種HCT再発検出やキメラ抗原受容体T細胞療法（CAR-T）の持続性モニタリングをカバーする一連の分子ツールの開発が含まれます。

CareDxは、2026年にCLIA準備完了を皮切りに、AlloHemeの米国での段階的な商業展開を予定しており、2027年に商用導入、2028年に保険適用開始を見込んでいます。

CareDxについて

CareDxは、移植患者の結果改善と臓器の健康促進に取り組む精密医療企業です。同社の統合ソリューションには、心臓、腎臓、肺移植の非侵襲的分子検査、実験室製品、デジタルヘルステクノロジー、移植前後のケアを支援する患者向けソリューションが含まれます。CareDxは、移植患者向けゲノム情報のリーディングプロバイダーです。詳しくはwww.caredx.comをご覧ください。

将来予測に関する記述

このプレスリリースには、CareDxに関する将来予測的記述が含まれており、AlloHemeの潜在的な利益や結果に関するものです。これらの予測は、現時点で入手可能な情報とCareDxの現時点の見通しに基づいており、発表日現在のみ有効です。実際の結果は、CareDxが予測したものと大きく異なる可能性があり、リスクや不確実性により変動します。これには、CareDxがAlloHemeの期待される利益を実現しないリスク、ACROBAT研究の結果の正確性に関するリスク、市場や経済の一般的な状況に関するリスク、その他CareDxのSEC提出書類に記載されたリスクが含まれます。これらの要因により、実際の結果やパフォーマンスが予測と大きく異なる可能性があります。これらの将来予測的記述に過度に依存しないようご注意ください。CareDxは、法律で義務付けられる場合を除き、これらの記述を更新または修正する義務を一切負いません。

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連絡先

CareDx, Inc.
メディア担当
ナターシャ・モシリアン・ワグナー
nwagner@caredx.com

投資家向け広報
キャロライン・コーナー
investor@caredx.com

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