これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。  ファロン、北欧AMLグループ主導のフェーズII BEAM-X IITを発表、移植後AMLにおけるベクスマリリマブの評価============================================================================================================== ファロン・ファーマシューティカルズ 2026年2月19日木曜日 午後4時30分（GMT+9） 5分間の読了 本記事について： FARON.HE +4.22% FARN.L -7.00% _**この試験は、マクロファージの再プログラミング免疫療法であるベクスマリリマブとアザシチジンの併用によるMRD陽性急性骨髄性白血病（AML）の再発予防を目的とした試験です。**_ **ターク、フィンランド / ACCESSニュースワイヤー / 2026年2月19日 / **ファロン・ファーマシューティカルズ株式会社（AIM:FARN、First North:FARON）（ヘルシンキ証券取引所:FARON）（ロンドン証券取引所:FARN）は、革新的免疫療法を通じて癌に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であり、本日、北欧AMLグループが主導するフェーズII BEAM-X調査（IIT）の大幅な拡大を発表します。調査の責任医師はミカ・コントロ博士です。この試験は、同種造血幹細胞移植後のMRD陽性のAML患者に対し、ベクスマリリマブとアザシチジンの併用療法を評価します。 移植後の再発はAML患者が直面する最も深刻な課題の一つであり、その主な原因はMRDの持続または再発であり、これが完全な白血病再発の最も強力な予測因子です。移植医療の進歩にもかかわらず、MRD陽性患者に対する治療選択肢は依然として限られています。BEAM-X IITは、この高いニーズがある臨床環境において、疾患負荷が低く免疫による排除が最も実現可能なMRD段階をターゲットに、_ベクスマリリマブ_を進めています。アザシチジンの抗原提示促進作用と、_ベクスマリリマブ_の免疫活性化の回復を組み合わせることで、早期の免疫による残存疾患の排除と再発リスクの低減を目指します。BEXMABのフェーズI/II試験から得られたデータは、_ベクスマリリマブ_とアザシチジンの併用がHR-MDS患者において早期のMRD除去を示すシグナルを示しており、この併用療法をMRD陽性の移植後AML患者に適用する根拠を強化しています。 「移植後の再発予防はAMLにおける最大の未解決課題の一つです」と**ファロンの最高医療責任者ペトリ・ボノ博士**は述べています。「アザシチジンと_ベクスマリリマブ_の相補的な生物学的作用は、MRDの状況下で特に魅力的であり、タイムリーな免疫活性化が臨床経過を大きく変える可能性があります。私たちは、この分野に深い専門知識を持つ北欧AMLグループと協力できることを嬉しく思います。」BEAM-X試験は、北欧の主要な移植・白血病センターの協力ネットワークである北欧AMLグループと共同で実施されるオープンラベルの二段階フェーズII試験です。この試験は、アザシチジンと_ベクスマリリマブ_の併用により、深い分子反応を達成し、寛解を維持できるかどうかを評価します。24人の患者を登録し、6か月時点でのMRD陰性を主要評価項目とし、再発無生存期間、全生存期間、安全性と忍容性、移植片対宿主病の発生率などの副次評価項目も設定しています。MRDの動態が最適でない場合は、短期間のベネトクラックスの増量療法を受けることもあります。最初の患者は2026年第3四半期に登録開始予定で、最初の段階の有効性評価は登録開始から12〜15か月後に行われる見込みです。 続きを読む 「幹細胞移植後にMRDを発症した患者は、再発リスクが非常に高く、生存率も低いため、より早期かつ効果的な新戦略が緊急に必要です」と**ヘルシンキ大学病院の試験責任医師ミカ・コントロ博士**は述べています。「_ベクスマリリマブ_は、自然免疫と適応免疫の両方を活性化する新しい免疫メカニズムを提供し、このアプローチが進行を防ぎ、長期的な結果を改善できるかどうかを評価することを楽しみにしています。」 **_**_ベクスマリリマブ_について**_ _ベクスマリリマブ_は、ファロンが完全に所有する研究用免疫療法であり、免疫抑制性マクロファージや悪性芽球上の受容体Clever-1を標的とすることで、既存治療への抵抗性を克服することを目的としています。Clever-1を阻害することで、_ベクスマリリマブ_は腫瘍微小環境を再プログラミングし、強力な抗腫瘍免疫反応を引き起こします。 **_BEXMABについて_** BEXMAB研究は、急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS）の攻撃的血液悪性腫瘍において、標準治療（SoC）との併用で_ベクスマリリマブ_を調査するオープンラベルのフェーズI/II臨床試験です。 **_ファロン・ファーマシューティカルズ株式会社について_** ファロン・ファーマシューティカルズ（AIM: FARN、First North: FARON）は、患者自身の免疫システムを活用した革新的な癌治療薬の開発に焦点を当てる、世界的な臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の主要資産である_ベクスマリリマブ_は、血液悪性腫瘍や固形腫瘍の患者に対し、他の標準治療と併用して複数のフェーズIb/II臨床試験で調査されています。 **詳細については、以下までお問い合わせください：** | **IRパートナーズ、フィンランド** **（メディア）** **カレ・ラウッカネン** | **+358 50 553 9535 / +44 7 469 766 223** **kare.laukkanen@irpartners.fi** || --- | --- || **FINNパートナーズ、米国** **（メディア）** **アリッサ・パルド** | **+1 847 791-8085** **alyssa.paldo@finnpartners.com** || **ケーン・ファイナンシャル・アドバイザーズLLP** **（任命アドバイザーおよびブローカー）** **サンディ・ジェイミソン、ジョー・ターナー** | **+44 (0) 207 213 0880** || **シス・パートナーズOy** **（NASDAQ First Northの認定アドバイザー）** **ユハ・カルトゥネン** **ユッカ・ヤルヴェラ** | **+358 (0)40 555 4727** **+358 (0)50 553 8990** | **将来予測に関する記述** このプレスリリースには、ファロン・ファーマシューティカルズの事業に関する将来予測に関する記述が含まれています。実際の結果や展開がこれらの予測と一致している場合でも、将来的にこれらの結果や展開が維持される保証はありません。予測の識別には、「可能性がある」「すべき」「かもしれない」「期待する」「予想する」「信じる」「意図する」「見積もる」「目標とする」「ターゲット」などの語句が用いられることがあります。これらの将来予測は、主に本リリース発表時点のファロンの期待に基づいており、多くの既知および未知のリスクや不確実性、その他の要因により、実際の結果やパフォーマンス、達成度がこれらの予測と大きく異なる可能性があります。特に、製品候補の開発に伴う不確実性や遅延、予期しない臨床試験結果、規制当局の予期しない措置や遅延、競争状況、通貨変動、インフレ、関税政策の変更、政治的またはマクロ経済的な動向、特許やその他の知的財産権の取得・維持の能力などが影響を与える可能性があります。前臨床試験や早期臨床試験の成功が、将来の臨床試験の結果を保証するものではありません。これらのリスクや不確実性を考慮すると、本リリースに記載された将来予測が実現する保証はありません。ファロン・ファーマシューティカルズは、本リリースの日付時点の情報としてこれを提供し、新たな情報や将来の出来事に基づき、これらの将来予測を公に更新または修正する義務や意図はありません。 **出典：** ファロン・ファーマシューティカルズ
Faronは、北欧AMLグループが主導するフェーズII BEAM-X IITを発表し、移植後AMLにおけるBexmarilimabの評価を行う
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ファロン、北欧AMLグループ主導のフェーズII BEAM-X IITを発表、移植後AMLにおけるベクスマリリマブの評価
ファロン・ファーマシューティカルズ
2026年2月19日木曜日 午後4時30分（GMT+9） 5分間の読了
本記事について：
FARON.HE
+4.22%
FARN.L
-7.00%
この試験は、マクロファージの再プログラミング免疫療法であるベクスマリリマブとアザシチジンの併用によるMRD陽性急性骨髄性白血病（AML）の再発予防を目的とした試験です。
**ターク、フィンランド / ACCESSニュースワイヤー / 2026年2月19日 / **ファロン・ファーマシューティカルズ株式会社（AIM:FARN、First North:FARON）（ヘルシンキ証券取引所:FARON）（ロンドン証券取引所:FARN）は、革新的免疫療法を通じて癌に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であり、本日、北欧AMLグループが主導するフェーズII BEAM-X調査（IIT）の大幅な拡大を発表します。調査の責任医師はミカ・コントロ博士です。この試験は、同種造血幹細胞移植後のMRD陽性のAML患者に対し、ベクスマリリマブとアザシチジンの併用療法を評価します。
移植後の再発はAML患者が直面する最も深刻な課題の一つであり、その主な原因はMRDの持続または再発であり、これが完全な白血病再発の最も強力な予測因子です。移植医療の進歩にもかかわらず、MRD陽性患者に対する治療選択肢は依然として限られています。BEAM-X IITは、この高いニーズがある臨床環境において、疾患負荷が低く免疫による排除が最も実現可能なMRD段階をターゲットに、_ベクスマリリマブ_を進めています。アザシチジンの抗原提示促進作用と、_ベクスマリリマブ_の免疫活性化の回復を組み合わせることで、早期の免疫による残存疾患の排除と再発リスクの低減を目指します。BEXMABのフェーズI/II試験から得られたデータは、_ベクスマリリマブ_とアザシチジンの併用がHR-MDS患者において早期のMRD除去を示すシグナルを示しており、この併用療法をMRD陽性の移植後AML患者に適用する根拠を強化しています。
「移植後の再発予防はAMLにおける最大の未解決課題の一つです」とファロンの最高医療責任者ペトリ・ボノ博士は述べています。「アザシチジンと_ベクスマリリマブ_の相補的な生物学的作用は、MRDの状況下で特に魅力的であり、タイムリーな免疫活性化が臨床経過を大きく変える可能性があります。私たちは、この分野に深い専門知識を持つ北欧AMLグループと協力できることを嬉しく思います。」BEAM-X試験は、北欧の主要な移植・白血病センターの協力ネットワークである北欧AMLグループと共同で実施されるオープンラベルの二段階フェーズII試験です。この試験は、アザシチジンと_ベクスマリリマブ_の併用により、深い分子反応を達成し、寛解を維持できるかどうかを評価します。24人の患者を登録し、6か月時点でのMRD陰性を主要評価項目とし、再発無生存期間、全生存期間、安全性と忍容性、移植片対宿主病の発生率などの副次評価項目も設定しています。MRDの動態が最適でない場合は、短期間のベネトクラックスの増量療法を受けることもあります。最初の患者は2026年第3四半期に登録開始予定で、最初の段階の有効性評価は登録開始から12〜15か月後に行われる見込みです。
「幹細胞移植後にMRDを発症した患者は、再発リスクが非常に高く、生存率も低いため、より早期かつ効果的な新戦略が緊急に必要です」とヘルシンキ大学病院の試験責任医師ミカ・コントロ博士は述べています。「_ベクスマリリマブ_は、自然免疫と適応免疫の両方を活性化する新しい免疫メカニズムを提供し、このアプローチが進行を防ぎ、長期的な結果を改善できるかどうかを評価することを楽しみにしています。」
_ベクスマリリマブ_について**
_ベクスマリリマブ_は、ファロンが完全に所有する研究用免疫療法であり、免疫抑制性マクロファージや悪性芽球上の受容体Clever-1を標的とすることで、既存治療への抵抗性を克服することを目的としています。Clever-1を阻害することで、_ベクスマリリマブ_は腫瘍微小環境を再プログラミングし、強力な抗腫瘍免疫反応を引き起こします。
BEXMABについて
BEXMAB研究は、急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS）の攻撃的血液悪性腫瘍において、標準治療（SoC）との併用で_ベクスマリリマブ_を調査するオープンラベルのフェーズI/II臨床試験です。
ファロン・ファーマシューティカルズ株式会社について
ファロン・ファーマシューティカルズ（AIM: FARN、First North: FARON）は、患者自身の免疫システムを活用した革新的な癌治療薬の開発に焦点を当てる、世界的な臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の主要資産である_ベクスマリリマブ_は、血液悪性腫瘍や固形腫瘍の患者に対し、他の標準治療と併用して複数のフェーズIb/II臨床試験で調査されています。
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将来予測に関する記述
このプレスリリースには、ファロン・ファーマシューティカルズの事業に関する将来予測に関する記述が含まれています。実際の結果や展開がこれらの予測と一致している場合でも、将来的にこれらの結果や展開が維持される保証はありません。予測の識別には、「可能性がある」「すべき」「かもしれない」「期待する」「予想する」「信じる」「意図する」「見積もる」「目標とする」「ターゲット」などの語句が用いられることがあります。これらの将来予測は、主に本リリース発表時点のファロンの期待に基づいており、多くの既知および未知のリスクや不確実性、その他の要因により、実際の結果やパフォーマンス、達成度がこれらの予測と大きく異なる可能性があります。特に、製品候補の開発に伴う不確実性や遅延、予期しない臨床試験結果、規制当局の予期しない措置や遅延、競争状況、通貨変動、インフレ、関税政策の変更、政治的またはマクロ経済的な動向、特許やその他の知的財産権の取得・維持の能力などが影響を与える可能性があります。前臨床試験や早期臨床試験の成功が、将来の臨床試験の結果を保証するものではありません。これらのリスクや不確実性を考慮すると、本リリースに記載された将来予測が実現する保証はありません。ファロン・ファーマシューティカルズは、本リリースの日付時点の情報としてこれを提供し、新たな情報や将来の出来事に基づき、これらの将来予測を公に更新または修正する義務や意図はありません。
出典： ファロン・ファーマシューティカルズ