SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS)は、その重要な第3相REGAL試験において顕著な進展を明らかにしました：ガリンプピムトゥ-S (GPS)維持療法を受けている患者は、従来の予測を大きく超える生存期間を示しています。この延長された進行により、完了までのスケジュールが後ろ倒しになっており、2025年12月末時点で必要な80件の死亡事象のうち72件のみが記録されています。REGAL試験は、メモリアル・スローン・ケタリングからライセンスを受けたWT1標的免疫療法薬のGPSを中心に行われており、急性骨髄性白血病 (AML)患者の中で、二次完全寛解 (CR2)を達成したものの移植の適応外となっている患者を対象としています。この患者集団は、通常、ヒドロメチル化阻害剤やBCL-2阻害剤で管理される非常に難しいセグメントであり、従来の中央値全生存期間は約8ヶ月でした。試験で観察された延長された生存期間は、GPSがこの治療困難なコホートの疾患経過を意味深く変えている可能性を示唆しています。SELLASは、途中の有効性結果について完全に盲検状態を維持しており、これまで統計的なペナルティは受けていません。独立データ監視委員会は、2025年8月に試験の継続を修正なしで承認しました。主要な意見リーダーは、試験設定内での長期生存が、最終的な80件目の事象が発生し、スタディが盲検解除された際に臨床的利益を示す可能性を高めると示唆しています。同社のより広範なパイプラインは引き続き進展しており、特にSLS009 (tambiciclib)は、ヴェネトラクスと併用したレジデントまたは難治性AML患者を対象とした第2a相評価を進めています。血液悪性腫瘍における早期の第1相データは、継続的な開発を支持しており、再発または難治性末梢T細胞リンパ腫において並行してモノセラピーの調査も進行中です。市場の観点から見ると、SLSの株価は過去12ヶ月間で変動し、$0.85から$3.43の範囲で取引されてきました。最近の取引では$3.35で終了し、1セッションで16.72％の上昇を記録しました。これは、REGAL試験の軌跡に見られる延長された生存段階のシンボルに対する投資家の楽観的な見方を反映しています。
SELLASのGPS免疫療法、AMLの第3相REGAL試験で延長された生存軌道を示す
SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS)は、その重要な第3相REGAL試験において顕著な進展を明らかにしました：ガリンプピムトゥ-S (GPS)維持療法を受けている患者は、従来の予測を大きく超える生存期間を示しています。この延長された進行により、完了までのスケジュールが後ろ倒しになっており、2025年12月末時点で必要な80件の死亡事象のうち72件のみが記録されています。
REGAL試験は、メモリアル・スローン・ケタリングからライセンスを受けたWT1標的免疫療法薬のGPSを中心に行われており、急性骨髄性白血病 (AML)患者の中で、二次完全寛解 (CR2)を達成したものの移植の適応外となっている患者を対象としています。この患者集団は、通常、ヒドロメチル化阻害剤やBCL-2阻害剤で管理される非常に難しいセグメントであり、従来の中央値全生存期間は約8ヶ月でした。試験で観察された延長された生存期間は、GPSがこの治療困難なコホートの疾患経過を意味深く変えている可能性を示唆しています。
SELLASは、途中の有効性結果について完全に盲検状態を維持しており、これまで統計的なペナルティは受けていません。独立データ監視委員会は、2025年8月に試験の継続を修正なしで承認しました。主要な意見リーダーは、試験設定内での長期生存が、最終的な80件目の事象が発生し、スタディが盲検解除された際に臨床的利益を示す可能性を高めると示唆しています。
同社のより広範なパイプラインは引き続き進展しており、特にSLS009 (tambiciclib)は、ヴェネトラクスと併用したレジデントまたは難治性AML患者を対象とした第2a相評価を進めています。血液悪性腫瘍における早期の第1相データは、継続的な開発を支持しており、再発または難治性末梢T細胞リンパ腫において並行してモノセラピーの調査も進行中です。
市場の観点から見ると、SLSの株価は過去12ヶ月間で変動し、$0.85から$3.43の範囲で取引されてきました。最近の取引では$3.35で終了し、1セッションで16.72％の上昇を記録しました。これは、REGAL試験の軌跡に見られる延長された生存段階のシンボルに対する投資家の楽観的な見方を反映しています。