Medicareポリシーの変更により、Celularityの皮膚代替品のカバレッジ経路が確保されました

米国医療保険福祉サービスセンター（CMS）(CMS)による重要な政策転換により、Celularity Inc. (CELU)の適格性保護が2026年1月1日の施行日を前に確定されました。CMSは当初、糖尿病性足潰瘍や静脈性脚潰瘍の治療に使用される皮膚代替移植片や細胞組織ベース製品の払い戻しを制限するローカルカバレッジ決定（LCDs）を提案していましたが、その後、2025年12月24日にこれらの制限的ガイドラインを撤回しました。

この政策決定は、CMS管理者メフメット・オズの主導のもとで行われ、158の競合製品を対象としたLCDsを排除することで、競争環境をリセットしました。この撤回にもかかわらず、メディケアは標準化された払い戻しモデルを確立し、CelularityのBiovanceおよびBiovance 3Lを医療システム内で経済的に実行可能な選択肢として位置付けています。

新しい払い戻しフレームワークのナビゲーション

メディケア2026年皮膚代替更新により、医師の診療所や病院外来施設で提供されるすべての皮膚代替品に対して、統一された一定額の支払い体系が適用されることになりました。メディケアは承認された皮膚代替品に対し、1平方センチメートルあたり127.28ドルを払い戻し、特定の製品の配合に関わらずこのレートを一貫して維持します。CelularityのCEO兼会長であるロバート・ハリリ博士は、同社の製品はこの標準化された支払いモデルの下で収益性と持続可能性を持って運営できると述べました。

製造力と運営の卓越性

Celularityの競争力は、製品の有効性だけでなく、製造インフラにも及びます。同社はニュージャージー州にGMP/GTP認証の生産施設を運営しており、商業用バイオマテリアルの生産と研究用細胞治療の開発を一つの拠点で行っています。この統合アプローチにより、運用効率とサプライチェーンのレジリエンスが向上し、市場の継続的な需要に対応しています。

また、Celularityの運営における特徴的な要素は、デジタル技術と人工知能を生産システムに組み込むIndustry 5.0の製造手法の導入です。ハリリ博士はこの戦略的優位性を強調し、同社は高度な自動化とデータ分析をバリューチェーン全体に埋め込んでいると述べました。「私たちの臨床実証に基づくコミットメントは、すべての生産構造に反映されています」とハリリ博士は説明し、「デジタル化とAI駆動のシステムを取り入れることで、市場の動きに柔軟かつレジリエントに対応できる製造プロセスを構築しました」と述べました。

市場パフォーマンスの背景

過去1年間、CELUの株価は1.00ドルから4.35ドルの間で変動しました。金曜日の取引セッションでは、株価は1.34ドルで取引を終え、当日比1.52％の上昇を示しました。