ジェネンテックは再発型多発性硬化症におけるフェネブルチニブのポジティブな結果を発表しました。

スイスの製薬大手ロシュの子会社であるジェネンテックは、再発型多発性硬化症の成人における経口フェネブロチニブに関するフェーズII FENopta研究の有望な結果を発表しました(SEP)。

フェネブルチニブは、経口の可逆的非共有結合BTK阻害剤であり、この大規模なランダム化二重盲検プラセボ対照研究で重要な効果を示しました。この試験は、18歳から55歳の再発型多発性硬化症を患う109人の成人を対象に、12週間にわたって実施されました。

私は、患者の脳損傷を大幅に減少させた薬の効果に特に驚きました。この研究は、一次および二次の目標を達成し、フェネブリチニブがプラセボと比較して脳内の病気の活動のMRI(マーカーを有意に減少させることを示しました。

より具体的には、治療によりガドリニウムで強調された新しいT1脳損傷の総数と、新しいまたは拡大されたT2脳損傷の総数が減少しました。

前臨床データは、フェネブルチニブが強力で非常に選択的であることを示唆しています。実際、これは現在、MSのための第III相試験において唯一の可逆的阻害剤であり、市場において競争上の優位性をもたらす可能性があります。

セキュリティの面では、フェネブルチニブのプロファイルは、これまでに2400人以上を含む以前および現在の臨床試験と一致しているようです。FENopta研究では新たな安全性の問題は特定されておらず、これは安心材料ですが、引き続き監視が必要です。

レヴィ・ギャラウェイ、医療ディレクターであり、グローバル製品開発責任者は、B細胞とミクログリアの両方を抑制することができるフェネブリュチニブの作用機序が、再発のような病気の活動を減少させるだけでなく、病気の進行にも影響を与える可能性があると述べています。

私はそれでも慎重です - これらの結果は、有望ではあるものの、勝利を叫ぶ前に、進行性多発性硬化症と再発性多発性硬化症に関する進行中の第III相試験によって確認される必要があります。