ウィリジボ-B首例患者がオパテムズマブによる黒色腫治療を受ける

維立志博-B(09887.HK)は、最近重要な臨床進展を発表しました：オパテズマブ(PD-L1/4-1BB二重特異性抗体LBL-024)の単剤または他の薬剤との併用による、進行した黒色腫の第一選択治療のIb/Ⅱ相臨床試験において、初めての患者が成功裏に治療を受けました。

このLBL-024という薬は、PD-L1と4-1BBの両方を同時に標的とする革新的な二重特異性抗体です。特筆すべきは、これは世界で初めて4-1BB受容体を標的とした治療法で、登録臨床段階に到達したものです。肺外神経内分泌癌に特化しています。さらに期待されるのは、LBL-024が末期肺外神経内分泌癌の治療分野で初の承認薬になる可能性があることです。

規制の進展を見ると、維立志博-Bは2024年に一連の重要なブレークスルーを達成しました：4月に国家薬監局から単臂登録臨床試験の承認を取得；10月にNMPAから画期的な治療法の認定を取得；11月には米国FDAから孤児薬の認定を受けました。これらの規制のサポートは、この薬の将来の発展への道を開いています。

私は個人的に、このような革新的な治療法の出現が腫瘍治療分野にとって重大な意義を持つと考えています。特にメラノーマのような悪性度の高い腫瘍に対して、新しい免疫療法の開発の進展は注視する価値があります。ただし、投資の観点から見ると、バイオ製薬会社の臨床試験はしばしば不確実性に満ちており、順調に進んでいる候補薬であっても、最終的に成功裏に市場に投入され、かなりの利益をもたらすかどうかには多くの変数が存在します。

市場は最近、バイオ医薬品セクターに対して複雑な感情を抱いています。一方では、革新的な薬の研究開発の進展が励みになりますが、他方では業界が直面している規制の圧力や商業化の課題も無視できません。世界経済の変動や地政学的緊張の中で、医薬セクターの投資戦略はより慎重である必要があります。

より広い視点から見ると、ビットコインや貴金属の価格が激しく変動する中で、長期的な価値を持ちながらも短期的な変動が大きいバイオ医薬品のようなセクターは、投資家により長期的な視野と強いリスク耐性を求める可能性があります。