プロテクターateプロトコル (PRTC) Q2 2025の収益コールトランスクリプト

日付

2025年8月28日(木)午前9時(米国東部時間)

参加者の呼び出し

• 臨時最高経営責任者 — ロバート・ライン
• 共同創設者および社長 — エリック・エレンコ
• チーフアカウンティングオフィサー — マイケル・インバー
• ジェネラルカウンセル — チップ・シャーウッド
• 最高経営責任者、ギャロップオンコロジー — ルバ・グリーンウッド
• 最高経営責任者、セレア・セラピューティクス — スヴェン・デスレフス

重要なポイント

• キャッシュポジション — 2025年第2四半期時点で$320 百万ドルの現金、現金同等物、および短期投資を保持しており、"2028年までの運営資金を十分に確保"しています。
• 営業費用 — 営業費用は2025年上半期に$50 百万ドルにわずかに達し、2024年上半期の6670万ドルから減少しました。これはSeaportのスピンアウトによるものです。
• シーポート・セラピューティクスの株式 — プロテクターはシーポート・セラピューティクスの35.1%の株式を保有しており、階層的なロイヤリティ(3%-5%)およびマイルストーン支払いがあります。
• Cobenfyエコノミクス — プロテクターは、$2 億を超える年間Cobenfy販売に対して2%のロイヤリティを受け取り、合意予測に基づいて2033年までに約$300 百万の潜在的価値を持ちます。
• コア設立企業 — ギャロップ・オンコロジーとセレア・セラピューティクスは100％所有されていますが、プロテクターのバランスシートからR&Dコストを移転するための外部資金を求めています。
• デウピルフェニドデータ — ELEVATE Phase IIb研究では、デウピルフェニド825mg TIDが、52週間で肺機能が32.8ml減少するのみで、ピルフェニドに対して50%大きな治療効果を示しました。
• フェーズIII計画 — FDAとの会議は2025年第3四半期の終わりに予定されており、フェーズIIIの開始は2026年の前半を目指しています。
• ギャロップ腫瘍学の進展 — LYT-200はAMLおよび高リスクMDSのためのフェーズIbの募集を完了し、Q4 2025にトップラインの有効性結果が期待されています。

まとめ

プロテクタレートプロトコルは、彼らの$320 百万ドルの現金ポジションが2028年までの余裕を提供することを強調し、彼らの3つのコア設立法人—シーポートセラピューティクス、ギャロップオンコロジー、セレアセラピューティクス—は、ハブアンドスポーク戦略に従った将来的な重要な価値を表しています。経営陣は、シーポートの($733 百万ドルのポストマネーバリュエーション)における株式保有を開示し、コーベンフィー経済を詳細に説明し、IPFにおけるデウピルフェニドンの優れた有効性を支持する臨床データを共有しました。電話会議では、LYT-100およびLYT-200の規制タイムラインが概説され、市場の優先事項に合わせたガバナンスの変更が反映されています。

私はプロテクターの戦略が時間とともに進化するのを見てきましたが、率直に言って、彼らの「ハブアンドスポーク」モデルは、経済的利益を維持しながらR&Dコストをオフロードする賢い方法のように思えます。経営陣はこの$320 百万のキャッシュポジションを自慢し続けていますが、明らかに彼らはガロップとセレアに資金を提供し、それらをスピンオフする計画を立てています。これらの企業に正確にどれだけ貢献するのかについての透明性の欠如は懸念されます。

彼らのCobenfyのロイヤリティ予測は私には楽観的に感じられます。$300 百万の数字は印象的に聞こえますが、それは何年にもわたって分散されており、Bristol Myers Squibbが野心的な売上目標を達成することに完全に依存しています。2%のロイヤリティは$2 億の年間売上の後にのみ発生します - それは高いハードルです。

デウピルフェニドンのデータは有望に見えますが、IPF分野は混雑しており、規制の障害が残っています。彼らの2026年上半期におけるフェーズIII開始のタイムラインには懐疑的です - これらのFDAの会議はしばしば予期しない遅延を引き起こします。

フルカンファレンスコールトランスクリプト

ロバート・ライン、暫定最高経営責任者：皆さん、本日はご参加いただきありがとうございます。プロテクターの新しい方々にご紹介しますと、私たちはボストンに本拠を置くバイオ治療薬会社で、新しい医薬品を開発するハブ・アンド・スポークモデルを採用しています。私たちは2025年に臨床の進捗において重要な勢いを持ってスタートし、特に私たちの主要プログラムであるデウピルフェニドンにおいて顕著です。

私たちは、3つの主要な戦略的柱を持っています。運営の規律を持って新しい治療法を開発し、資本市場との関与を強化し、規律ある資本配分を維持することです。資本市場の専門知識を持つ新しい非常勤取締役を最大2名任命する計画を発表します。

私たちのモデルは、初期に控えめな資本を投入し、実行可能性を判断するための重要な実験を行い、結果が期待できない場合は早期にプロジェクトを中止することを可能にします。逆に、有望な治療法には重要な資本を投入することができ、これはKaruna Therapeuticsの例で、スピンアウトされる前にわずか1850万ドルを割り当て、最終的にCobenfyのFDA承認を得ました。

現在、私たちは3つの核心的な設立法人を持っています：Seaport Therapeutics、Gallop Oncology、Celea Therapeutics。私たちはSeaportの株式の35％以上を所有しており、シリーズBの際のポストマネーバリュエーションは$733 百万ドルでした。GallopとCeleaは現在、Protectorateが100％所有していますが、研究開発コストをバランスシートから外すために外部資金を模索しています。

Cobenfyに対して、私たちは$2 億を超える年間売上に対して2%のロイヤリティを受け取ります。これは規制および商業的マイルストーンに基づいています。コンセンサスアナリストの予測に基づけば、これは2033年までに約$300 百万の価値を表す可能性があります。これらの予測は主に統合失調症の適応症を考慮しており、今後のアルツハイマー精神病試験の結果からの潜在的な上振れが期待されています。

シーポート・セラピューティクスは、ARCH、サード・ロック、ソフィノバ、ジェネラル・アトランティックを含む投資家から$325 百万ドル以上を調達しました。彼らは、我々の独自のグリフプラットフォームを利用して、薬剤を食事中の脂肪として「覆い隠す」ことで副作用を減らす、ファーストインクラスの治療薬となる可能性のある3つの新しい医薬品を開発しています。

セヴン・デスレフス、Celea TherapeuticsのCEO：私は1年以上にわたり、プロテクターateのエンタープレナー・イン・レジデンスとして働いています。私たちの焦点はIPF、進行性の肺疾患であり、中央値生存期間は2-5年です。現在の治療法は効果が控えめで副作用が制限されており、治療を受ける患者が少ないのが現状です。米国では4人に1人しか治療を受けておらず、最終的に40％が治療を中止しています。

これらの制限にもかかわらず、承認された2つの薬剤は年間売上で$5 億を超え、この巨大な機会を強調しています。デュピルフェニドンは、ELEVATE Phase IIb研究において前例のない有効性を示し、825mg TIDの用量は健康な高齢者の自然な肺機能低下に近づきました - ピルフェニドンよりも50%大きな治療効果です。

私たちの52週間のデータは、健康な高齢者と比較して肺機能がわずか32.8ml低下したことを示しました。これは、私たちを他のIPFプログラムと区別します。私たちの既存の薬剤の重水素化バージョンは、新しいメカニズムよりも低い固有のリスクを伴います。私たちは2025年第3四半期末にFDAの第II相終了ミーティングを予定しており、第III相の開始は2026年上半期を目指しています。

ルバ・グリーンウッド、ギャロップ・オンコロジーのCEO: 私たちの主要プログラムLYT-200は、がんにおける腫瘍促進因子および免疫抑制因子であるガレクチン-9を標的としています。私たちは、AMLに対してFDAのファストトラックおよびオーファンドラッグ指定を受けており、抗PD-1との併用による頭頸部がんに対してもファストトラックを受けています。

私たちは、LYT-200を単独療法およびベネトクラクスと低メチル化剤との併用療法として評価するフェーズIb AMLおよび高リスクMDS試験への登録を完了しました。単独療法として、LYT-200は明確な臨床的利益を示しました。併用療法では、完全寛解、血液学的改善、および輸血独立性が見られています。

我々は第II相への進展のための用量を選定し、主要な有効性結果は2025年第4四半期に期待され、追加データは2026年上半期に得られる見込みです。我々の固形腫瘍試験は、頭頸部癌において2年以上持続する完全な反応を含む有望な信号を示しています。

ロバート・ライン：私たちの財務状況は強固で、現金、現金等価物、および短期投資は、半期時点で$320 百万未満であり、2024年末の$366 百万と比較されます。運営費用は2025年上半期で$50 百万未満であり、2024年上半期の6670万ドルから減少しました。シーポートのスピンアウトに続いて、ガロップとセレアのスピンアウトを進める中で、費用のさらなる削減を期待しています。

私たちは、運営の規律を維持しながら、患者と株主のために価値を提供するために取り組んでいます。私たちのR&D支出の大部分はCeleaとGallopに向けられており、彼らがスピンアウトすると、私たちのオーバーヘッドは大幅に削減されます。私たちのキャッシュランウェイは2028年まで大きく延びており、R&Dコストが独立した法人に移行することでさらに延長される可能性があります。

Celeaに関して、52週間のオープンラベル延長研究からの興味深いデータがあります。私たちは試験設計に自信を持っていますが、資金調達の取り決めを確定する前にFDAとの関与が必要です。Cobenfyとのマイルストーンの取り決めは商業機密ですが、BMSは将来の大規模な売上に自信がなければ$15 億ドルも支払わなかったでしょう。

私たちは内部で新しい革新の機会を探り続けており、重要な資本を投資する前に早期の実験を行っています。私たちのポートフォリオアプローチは、株主が複数の資産に対するバランスの取れたエクスポージャーから利益を得ることを可能にし、リスクを軽減しつつ上昇の可能性を維持します。