ゲート製薬グループは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から以下7つの医薬品について製造登録承認を取得したと発表しました：

1. ペリンドプリルアルギニン錠（10mg）：化学薬品第4類に属し、一致性評価を通過したとみなされます。国内企業では2番目の承認取得となります。主に高血圧と鬱血性心不全の治療に使用されます。

2. プロゲステロン注射液（II）（1.112ml:25mg）：化学薬品第3類に属し、一致性評価を通過したとみなされます。主に生殖補助医療（ART）におけるプロゲステロン補充療法に使用されます。

3. ラベタロール塩酸塩注射液（20ml:100mg）：化学薬品第3類に属し、一致性評価を通過したとみなされます。主にさまざまなタイプの高血圧（特に高血圧緊急症）の治療、手術前の血圧コントロール、褐色細胞腫の降圧治療、妊娠高血圧症候群に使用されます。

4. 塩化カルシウム注射液（10ml:1g）：化学薬品第3類に属し、一致性評価を通過したとみなされます。主に急性低カルシウム血症およびマグネシウム中毒の治療に使用されます。

5. 複合電解質酢酸ナトリウム注射液（500ml）：化学薬品第3類に属し、一致性評価を通過したとみなされます。主に軽度の酸血症を伴うまたは予測される等張性脱水の治療、細胞外液および血液量の損失の補充に使用されます。

6. 複合電解質注射液（V）（500ml）：化学薬品第3類に属し、一致性評価を通過したとみなされます。主に成人の水分、電解質の補給源およびアルカリ化剤として使用されます。

7. レボサルブタモル塩酸塩吸入液（3ml:0.63mg）：化学薬品第3類に属し、一致性評価を通過したとみなされます。主に成人および6歳以上の小児における可逆性気道閉塞性疾患による気管支痙攣の治療または予防に使用されます。グループのレボサルブタモル塩酸塩原薬はNMPAから市販製剤に使用される原薬としての登録承認を取得しています。

本情報は2025年9月5日に公表されました。医薬品の承認は、当社の製品ラインナップの拡大と市場競争力の強化につながる重要な一歩です。

ゲート製薬グループは、今後も高品質な医薬品の開発と製造に注力し、患者さんのニーズに応える製品を提供していく方針です。

免責事項：本記事は情報提供のみを目的としています。過去の実績は将来の結果を保証するものではありません。