FDAからの打撃を受けたコーン・ファーマシューティカル*の減量薬！株価が制限下落し、1万株以上の売り注文が殺到、個人投資家は逃げ出すか？

投資インサイト - 減量新薬の進展が妨げられたため、バイオテクノロジー株のコーン・ファーマシューティカル*（6919）は今日（10日）の朝方の取引開始と同時に下限まで下落し、229.5台湾ドルで取引が停止、10％の暴落を記録しました。

台湾株の「隠れ株王」と呼ばれるバイオテク銘柄コーン・ファーマシューティカル*（6919）は、昨日の決算説明会で衝撃の発表をしました。注目の減量新薬CBL-514注射剤の第III相臨床試験の症例登録時期が半年延期されると発表したことで、今日の株価は開始と同時に下限まで落ち、午前の取引では229.5台湾ドルの下限価格で固定され、売り注文は1万株以上に達しました。

コーン*のリン・ユーファンCEOは説明会で率直に認めました。今回の遅延の鍵は、FDAが臨床試験で使用される腹部脂肪蓄積度スケール（AFRS）に疑問を呈し、「追加の有効性研究」を求めたことにあります。彼女はFDAの対応を「突然の厳格化」と表現し、試験設計、安全性、効果の指標には異論がないものの、スケールをさらに最適化できると考え、研究の強化を提案したと説明しました。

当初10月に開始予定だった臨床3-1相試験は、2026年第2四半期から第3四半期にずれ込み、3-2相試験は来年第1四半期の完了が予想されています。さらにFDAはプラセボ群の1年間の観察を要求しているため、すべてが順調に進んでも、医薬品承認取得は2029年上半期までずれ込む可能性があります。

注目すべきは、コーン*が元大台湾50（0050）と富邦台50（006208）の構成銘柄に組み込まれたばかりで、8日の株価は一時277台湾ドルまで上昇していたことです。額面分割を考慮すると（現在の額面0.5台湾ドル、元々は10台湾ドル）、株価は5,540台湾ドルに相当し、株王の信驊の最高値を超えていたため、「隠れ株王」と市場で呼ばれていました。しかし、今日の下落後、元の株価で換算すると約4,590台湾ドルとなり、信驊の現在の株価を下回っています。

リンCEOは、会社のチームは一時的に挫折を感じたものの、迅速にステップを調整したと強調しました。空いた時間は、効果指標の評価プロセスの最適化や、中国地域での臨床試験計画の開始に活用し、将来の医薬品承認申請の成功率を高めるとしています。また、世界のトップ10製薬会社を含む複数の国際的製薬会社とライセンス提携交渉を進めており、近いうちに朗報が伝えられることを期待していると明かしました。

市場分析によると、短期的なネガティブニュースが株価に影響を与えているものの、FDAの厳しい監視はむしろ将来の医薬品承認確率を高める可能性があるとされています。しかし投資家は、開発スケジュールの遅延が資金計画や市場競争状況に与える潜在的影響に注意を払う必要があります。

*本記事は著者の個人的見解を示すものであり、読者は投資判断の根拠としてはいけません。投資決定を行う前に、独立した財務アドバイザーに相談し、リスクを理解することをお勧めします。差金決済取引（CFD）はレバレッジ商品であり、資金をすべて失う可能性があります。これらの商品はすべての人に適しているわけではありません。慎重に投資してください。