GSKのRSVワクチンArexvyが50-59歳の成人に対してFDAの承認を受ける

呼吸器の健康にとって重要な進展として、GSKはRSVワクチンArexvyの50-59歳の成人における使用拡大のためのFDA承認を取得しました。これにより、Arexvyはこの若年層のリスクのある集団向けに承認された初のRSVワクチンとなり、COPD、喘息、心不全、糖尿病などの基礎疾患を抱える1300万人以上のアメリカ人に利益をもたらす可能性があります。

承認は、50-59歳の年齢層における免疫反応が高齢者と同等であることを示す第III相データに基づいています。GSKは、ヨーロッパ、日本、その他の地域で同様の規制承認を追求しており、18-49歳の成人における使用の可能性についての研究も行っており、その結果は今年後半に発表される予定です。

私はGSKの株が今年11.2%上昇し、業界の仲間が5.2%下落したのを見てきました。Arexvyは世界中の高齢者向けRSVワクチンとして画期的な承認を受けて以来、その商業的パフォーマンスが印象的です。2023年の売上は12億ポンド、2024年Q1では1億8200万ポンドを記録しました。Q1の数字は2023年Q4の5億2900万ポンドから減少しましたが、これは予想される季節的なパターンに従ったものです。GSKはArexvyが最終的に年間売上30億ポンドを超えると予測しています。

RSVワクチン市場が加熱しています。ファイザーのAbrysvoは2023年に高齢者と母体免疫による乳幼児保護のために発売され、昨年の売上は$890 百万ドルに達しました。ファイザーは最近、18-59歳の成人向けAbrysvoのフェーズIIIの成功結果を発表し、FDAの拡張承認を求める計画を発表しましたが、彼らのタイムラインは不明のままです。

一方、モデルナは60歳以上の成人向けのmRNA-1345ワクチンの申請を行い、50歳以上の成人、高リスクの成人、母子/小児集団向けの申請を検討しています。アストラゼネカとサノフィのRSV抗体ベイフォータスは、ヨーロッパ(2022)およびアメリカ(2023)で新生児および乳児向けに承認を受けました。

GSKは現在、ザックスのランク#3 (ホールド)を保持しており、アナリストはこの有望な展開にもかかわらず、安定したが並外れたパフォーマンスではないと見ています。