Mengucapkan selamat tinggal pada injeksi penurun berat badan? Obat penurun berat badan oral molekuler kecil dari Eli Lilly disetujui di AS, perusahaan farmasi domestik sedang mempercepat kejaran

Setiap wartawan: Chen Xing    Editor: Zhang Yiming

Pada hari Rabu waktu Timur AS, perusahaan Eli Lilly mengumumkan bahwa obat oral GLP-1 harian mereka Foundayo (orforglipron) telah disetujui untuk dipasarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Ini adalah GLP-1 reseptor agonis molekul kecil oral pertama di dunia, menandai era resmi obat penurun berat badan masuk ke “molekul kecil oral”.

Dengan kemudahan konsumsi tanpa batasan makan, serta kemampuan pasokan global yang tidak terbatas oleh kendala kapasitas produksi, Eli Lilly langsung menantang Wegovy oral yang sudah dipasarkan oleh Novo Nordisk. Berita ini mendorong harga saham Eli Lilly melonjak lebih dari 5% selama perdagangan hari Rabu.

GLP-1 reseptor agonis molekul kecil oral pertama yang disetujui di dunia

Persetujuan ini hanya beberapa bulan setelah Eli Lilly mengajukan permohonan ke FDA, dan permohonan tersebut melewati jalur penilaian cepat untuk “obat prioritas nasional”. Ini berarti, waktu peluncuran Foundayo oleh Eli Lilly hanya sekitar tiga bulan lebih lambat dari Wegovy oral milik Novo Nordisk.

Eli Lilly mengumumkan bahwa Foundayo akan mulai dikirim melalui platform penjualan langsung LillyDirect mulai hari Senin depan, dan akan segera tersedia di apotek utama serta platform telemedicine. Dari segi harga, pasien yang memiliki asuransi hanya perlu membayar minimal 25 dolar AS per bulan dengan kupon diskon; pasien yang membayar sendiri, tergantung dosis, biaya bulanan berkisar antara 149 hingga 349 dolar AS. Sebaliknya, harga bulanan Wegovy oral dari Novo Nordisk sekitar 499 dolar AS (tanpa asuransi), sehingga strategi harga Eli Lilly jauh lebih menarik.

Eli Lilly menegaskan keunggulan utama produk mereka dalam hal kemudahan penggunaan. Berbeda dengan obat dari Novo Nordisk yang harus diminum saat perut kosong di pagi hari dan menunggu 30 menit sebelum makan atau minum, Foundayo dari Eli Lilly tidak memiliki batasan semacam itu.

Foundayo termasuk “obat molekul kecil”, sementara produk Eli Lilly sendiri, Zepbound, dan Wegovy dari Novo Nordisk termasuk “obat peptida”, yang proses produksinya lebih rumit dan kapasitas produksinya lebih terbatas. CEO Eli Lilly, Dave Ricks, menyatakan: “Foundayo memiliki kemampuan produksi skala besar yang baik, yang akan memungkinkan kami melakukan promosi global sejak awal. Setelah mendapatkan persetujuan regulasi, kami hampir memiliki kapasitas untuk memasok ke seluruh dunia.”

Menurut dokumen pengungkapan perusahaan, saat ini mereka telah menimbun stok obat senilai hampir 1,5 miliar dolar AS. Eli Lilly memperkirakan, dalam satu tahun ke depan, obat ini akan disetujui di lebih dari 40 negara.

Eli Lilly juga mempercepat langkah mereka untuk memperkenalkan obat ini di China. Tahun ini, Eli Lilly mengumumkan rencana untuk memperluas kapasitas rantai pasokan di China secara menyeluruh, fokus pada produksi orforglipron. Investasi ini menggabungkan pembangunan internal dan kemitraan eksternal: satu sisi bergantung pada pabrik Eli Lilly di Suzhou, dan di sisi lain menjalin kemitraan strategis dengan Kanglong Chemical, dengan investasi awal sebesar 200 juta dolar AS dan mendukung pembangunan kemampuan teknologi mereka. Berita ini menyebabkan saham Kanglong Chemical di A-share melonjak lebih dari 8% selama perdagangan 12 Maret. Eli Lilly China telah mengajukan permohonan persetujuan pemasaran orforglipron untuk pengobatan diabetes tipe 2 dan obesitas kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan nasional pada akhir 2025.

Wegovy oral dari Novo Nordisk sudah dipasarkan, dua obat oral Hengrui memasuki tahap klinis akhir

Simeglutide oral dari Novo Nordisk disetujui di AS pada Desember 2024 untuk pengelolaan berat badan, menjadi salah satu produk representatif di bidang ini. Hasil uji klinis fase III menunjukkan bahwa tablet simeglutide oral 25 mg mencapai penurunan berat badan rata-rata 16,6%.

Namun, obat oral dari Novo Nordisk menghadapi dua kendala utama: pertama, ketentuan konsumsi yang ketat—harus diminum saat perut kosong di pagi hari dan menunggu 30 menit sebelum makan atau minum; kedua, keterbatasan kapasitas produksi yang menyebabkan promosi di seluruh dunia berjalan cukup lambat. Meski begitu, permintaan awal melebihi ekspektasi, dan Novo Nordisk mengungkapkan bahwa jumlah resep pada bulan Maret telah melebihi 600.000.

Perusahaan farmasi domestik Hengrui Medicine sedang mempercepat langkah mereka. Obat dalam penelitian mereka, HRS-7535, sedang menjalani uji klinis fase III untuk pengurangan berat badan dan diabetes tipe 2. Data akhir dari studi fase II menunjukkan bahwa, di antara peserta dewasa obesitas di China, setelah 26 minggu pengobatan, kelompok dosis 180 mg mengalami penurunan berat badan sebesar 9,36% dari baseline.

Berdasarkan data FactSet, analis memperkirakan bahwa pada tahun 2030, penjualan Foundayo akan mencapai 14,79 miliar dolar AS. Dave Ricks menyatakan, selain menarik bagi pasien yang lebih suka obat oral atau mencari harga lebih rendah, Foundayo juga dapat digunakan untuk “pengobatan pemeliharaan”—yaitu, setelah pasien menurunkan berat badan melalui injeksi, mereka dapat mempertahankan berat badan dengan obat oral. Analis Evan David Seigerman dari BMO Capital Markets berpendapat, harga yang lebih rendah dan kemudahan “pengganti injeksi dengan oral” akan menarik lebih banyak pasien potensial ke pasar.

Analis Carter Gould dari Cantor Fitzgerald menyatakan bahwa data penjualan adalah indikator tertinggal, dan mereka akan memantau penerimaan pasar terhadap obat oral melalui pelacakan jumlah resep.

Daily Economic News