Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Shield Therapeutics Umumkan Persetujuan FDA untuk ACCRUFeR®, Satu-satunya Terapi Besi Oral Resep Pertama dan Satu-satunya yang Disetujui untuk Anak Usia 10 Tahun dan Lebih

PR Newswire

Rabu, 18 Februari 2026 pukul 04:00 WIB+9 2 menit baca

LONDON, 17 Februari 2026 /PRNewswire/ – Shield Therapeutics plc mengumumkan bahwa ACCRUFeR® (ferric maltol) adalah satu-satunya pengobatan besi oral resep yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk pengobatan defisiensi besi pada anak usia 10 tahun dan lebih. ACCRUFeR® telah disetujui FDA dan diresepkan untuk orang dewasa dengan defisiensi besi sejak 2019.

Shield Therapeutics

Defisiensi besi mempengaruhi sekitar 2,4 juta anak di Amerika Serikat, dengan remaja berisiko tinggi secara khusus. Hingga 40% perempuan usia 12-21 tahun mungkin terkena dampak karena menstruasi dan kebutuhan besi yang meningkat selama pubertas. Faktor risiko umum lainnya termasuk tidak cukup makan makanan kaya besi, latihan atletik intensitas tinggi, obesitas, dan pertumbuhan pesat.

Pengobatan dini defisiensi besi pada anak sangat penting. Defisiensi besi yang tidak terdeteksi atau tidak diobati dapat menyebabkan keterlambatan perkembangan, kesulitan belajar dan berkonsentrasi, penurunan prestasi akademik, masalah perilaku, dan sistem kekebalan yang melemah.

Tanda umum defisiensi besi pada anak meliputi kelelahan yang tidak biasa, kulit pucat, iritabilitas, atau kesulitan mengikuti pelajaran atau kegiatan. Jika orang tua memiliki kekhawatiran tentang defisiensi besi, mereka harus berkonsultasi dengan dokter anak mereka yang mungkin merekomendasikan tes darah untuk mendiagnosis defisiensi besi atau anemia defisiensi besi.

Banyak keluarga mengalami tantangan dengan suplemen besi tradisional, yang dapat menyebabkan gangguan perut, mual, atau sembelit – efek samping yang membuat anak sulit menjalani pengobatan. ACCRUFeR® dirancang dengan tolerabilitas sebagai prioritas. Untuk anak usia 10 tahun ke atas, ACCRUFeR® adalah pilihan baru yang dapat membantu memulihkan kadar besi sekaligus meminimalkan risiko efek samping gastrointestinal.

Untuk Informasi Keamanan Penting dan Informasi Resep lengkap untuk ACCRUFeR®, kunjungi

Tentang ACCRUFeR®**/FeRACCRU**®

ACCRUFeR®/FeRACCRU® (ferric maltol) adalah terapi oral yang inovatif, stabil, dan tidak berbasis garam untuk orang dewasa dan anak usia 10 tahun dan lebih dengan ID/IDA. Obat ini memiliki mekanisme penyerapan yang berbeda dari terapi besi oral lainnya dan telah terbukti menjadi terapi yang efektif dan dapat ditoleransi dengan baik dalam berbagai uji klinis. Informasi lebih lanjut tentang ACCRUFeR®/FeRACCRU®, termasuk label produk, dapat ditemukan di: www.accrufer.com dan www.feraccru.com.

Cision

Lihat konten asli untuk mengunduh multimedia:

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut