Sistem Pengukuran Tiga Dimensi OPAL HDx dari Boston Scientific Resmi Disetujui

Belakangan ini, Boston Scientific mengumumkan bahwa sistem pengukuran tiga dimensi elektrofisiologi jantung OPAL HDx yang baru diluncurkan secara resmi mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional. Sistem ini dilengkapi dengan modul perangkat lunak FARAVIEW, yang dapat digunakan bersamaan dengan kateter ablasi medan listrik jantung sekali pakai FARAWAVE NAV dengan fungsi pelokasian magnetik yang baru ditambahkan, untuk mencapai fungsi pengukuran tiga dimensi jantung.

Saat ini, dokter mungkin akan menggunakan kateter pengukuran terpisah sebelum melakukan prosedur PFA untuk memeriksa dan menganalisis pola konduksi listrik jantung, serta merancang rencana ablasi untuk setiap pasien. Misalnya, di Amerika Serikat, penggunaan pengukuran tiga dimensi dalam ablasi kateter fibrilasi atrium mencapai 80%-90%. Fungsi visualisasi teknologi pengukuran tiga dimensi dapat membantu dokter memantau posisi kateter, bentuk, dan sudut rotasi secara real-time, yang sangat penting untuk perencanaan jalur yang akurat, konfirmasi lokasi ablasi, serta memastikan keselamatan pasien.

Modul perangkat lunak FARAVIEW memungkinkan dokter untuk secara langsung melihat hasil pengukuran tiga dimensi dan ablasi. Dilengkapi dengan fitur unik FieldTag untuk penandaan ablasi medan listrik, yang dapat memberikan panduan untuk strategi ablasi, serta membantu dokter dalam merencanakan, melaksanakan, dan mengonfirmasi kondisi ablasi. Hasil sementara dari studi klinis NAVIGATE-PF menunjukkan bahwa modul perangkat lunak FARAVIEW mampu memberikan dukungan visualisasi yang akurat dan andal untuk penilaian tahap akut dan kronis pengobatan PFA pada fibrilasi atrium.

Vice President Divisi Solusi Fibrilasi Atrium Boston Scientific China, Gong Lingyun, menyatakan bahwa sistem FARAPULSE PFA adalah produk PFA yang paling banyak digunakan secara global. Persetujuan sistem tiga dimensi yang baru ini menandai bahwa Boston Scientific memiliki sistem PFA yang lebih lengkap dalam hal indikasi, fungsi tertutup, dan kemampuan ekspresi, serta bertransformasi dari “keunggulan energi” menjadi “keunggulan sistem”. Hal ini juga semakin meningkatkan kemudahan penggunaan, keamanan, dan aksesibilitas sistem FARAPULSE PFA dalam pengobatan PFA, serta menyediakan alat diagnosis dan pengobatan yang lebih lengkap bagi dokter elektrofisiologi di dalam negeri. Ke depan, Boston Scientific akan terus menyempurnakan solusi komprehensif untuk fibrilasi atrium, membawa pilihan pengobatan yang lebih beragam bagi pasien dan dokter di China, serta mendukung pengembangan tingkat tinggi dalam diagnosis dan pengobatan fibrilasi atrium.

Sistem FARAPULSE PFA Boston Scientific mendapatkan persetujuan di China pada Juli 2024, untuk pengobatan fibrilasi atrium paroksismal yang resisten terhadap obat, berulang, dan simptomatik, serta pada akhir 2025 akan memperluas indikasi ke pasien dengan fibrilasi atrium persistensi yang resisten terhadap obat dan bergejala. Kateter ablasi medan listrik jantung sekali pakai FARAWAVE NAV dengan fungsi pelokasian magnetik yang baru ditambahkan juga disetujui di China pada Desember 2025.