Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Lenire Tunjukkan Hasil Positif Konsisten untuk Pasien Tinnitus AS dalam Studi Dunia Nyata Peer-Reviewed Kedua

PR Newswire

Sel, 17 Februari 2026 pukul 19:30 GMT+9 8 menit baca

81,8% pasien dengan tinnitus mengganggu yang diobati dengan Lenire di Dokter Pendengaran New York melaporkan peningkatan signifikan dalam pengaturan klinis dunia nyata.1,2

Pasien dengan tinnitus mengganggu melaporkan pengurangan rata-rata 23,8 poin pada tinnitus yang diukur dengan Inventaris Handicap Tinnitus, yang lebih dari tiga kali lipat ambang batas untuk signifikansi klinis.1,2

Mayoritas pasien dengan tinnitus mengganggu melaporkan mereka tidak lagi sangat terpengaruh oleh tinnitus mereka setelah 12 minggu menggunakan Lenire.1,2

Bukti ini konsisten dengan analisis dunia nyata pertama dari pasien tinnitus AS yang diobati dengan Lenire yang telah peer-review dan diterbitkan di Nature Communications Medicine.3

NEW YORK, 17 Feb 2026 /PRNewswire/ – The American Journal of Audiology telah melakukan peer-review dan menerbitkan hasil positif dari pasien tinnitus AS yang diobati dengan Lenire, satu-satunya perangkat pengobatan tinnitus yang disetujui FDA dari jenisnya.

CEO Neuromod, Dr. Ross O’Neill dan perangkat pengobatan tinnitus, Lenire. (PRNewsfoto/Neuromod Devices)

Hasil dalam makalah berjudul: “Bimodal Neuromodulation untuk Tinnitus dalam Pengaturan Praktik Klinis: Manfaat Signifikan Klinis untuk Pasien dengan Gejala Sedang atau Lebih Parah” melaporkan 81,8% pasien dengan tinnitus mengganggu mengalami pengurangan tinnitus yang signifikan secara klinis saat diobati dengan Lenire.1,2

Hasil ini konsisten dengan hasil pengobatan Lenire yang dipublikasikan sebelumnya3, menunjukkan keberhasilan berulang untuk pasien tinnitus dalam pengaturan klinis dunia nyata. Selain didukung oleh kumpulan data uji klinis terbesar di bidangnya, Lenire kini didukung oleh bukti dunia nyata paling luas tentang keamanan dan efektivitasnya, setelah publikasi penelitian ini di The American Journal of Audiology.

Makalah ini, yang ditulis oleh Dr. Craig Kasper Au.D dari New York Hearing Doctors (NYHD) dan lainnya, menganalisis hasil dari 140 pasien tinnitus yang dipasang Lenire di NYHD antara 1 Mei 2023 dan 19 Januari 2024.

Baca Makalah:

Tinnitus dikenal umum sebagai bunyi berdenging di telinga tetapi dapat muncul sebagai suara mendesis, berdengung, dan suara terus-menerus lainnya. Kondisi ini mempengaruhi sekitar 25 juta orang dewasa Amerika4, dengan sekitar 2,5 juta pasien tinnitus tinggal di New York saja.5

Lenire menggunakan neuromodulasi bimodal untuk mengobati tinnitus. Neuromodulasi bimodal adalah stimulasi simultan dari dua saraf untuk tujuan terapeutik. Lenire memutar nada audio melalui headphone sambil mengirimkan pulsa energi ringan ke permukaan lidah untuk mengobati tinnitus. Di bawah pengawasan audiolog dengan keahlian tinnitus, pasien dengan tinnitus mengganggu biasanya menggunakan perangkat di rumah selama dua sesi 30 menit setiap hari selama sekitar 12 minggu.

Cerita berlanjut  

Hasil Konsisten dengan Penelitian Dunia Nyata dan Uji Klinis

Makalah ini adalah yang kedua dalam rangkaian publikasi bukti dunia nyata yang direncanakan, yang telah dikumpulkan dari ribuan pasien tinnitus AS yang berhasil diobati dengan Lenire.

Analisis menemukan bahwa pada pemeriksaan interim, setelah enam minggu pengobatan dengan Lenire, 72,6 persen pasien dengan tinnitus mengganggu mengalami pengurangan tinnitus yang bermakna secara klinis.1,2 Setelah 12 minggu, 81,8% pasien dengan tinnitus mengganggu mengalami pengurangan yang bermakna secara klinis.1,2

Pasien melaporkan pengurangan rata-rata 23,8 poin pada Inventaris Handicap Tinnitus (THI) setelah 12 minggu, lebih dari tiga kali lipat ambang batas pengurangan yang signifikan secara klinis.1,2 Akibatnya, mayoritas pasien dengan tinnitus mengganggu melaporkan mereka tidak lagi sangat terpengaruh oleh tinnitus mereka setelah 12 minggu menggunakan Lenire, menurut pedoman pengkategorian tingkat keparahan tinnitus.1,2, 11

“Dokter Pendengaran New York tetap berada di garis depan perawatan tinnitus melalui pengenalan teknologi modern seperti Lenire dan memanfaatkan penelitian untuk secara konsisten menyempurnakan metodologi pengobatan kami,” kata pendiri NYHD, Dr. Craig Kasper, Au.D. “Gabungan pendekatan personal kami terhadap perawatan tinnitus dan efektivitas luar biasa dari Lenire, kami melihat hasil pengobatan yang mengubah hidup pasien kami.”

“Lenire adalah game-changer dalam hidup saya. Saya beralih dari tinnitus yang melemahkan, hampir seperti bencana, yang memerlukan pengobatan untuk mengatasi depresi dan kecemasan, menjadi bisa menikmati hidup lagi setelah empat bulan menggunakan Lenire.” kata Richard Bistrong, pasien tinnitus di New York Hearing Doctors, “Tiga tahun kemudian, saya bisa menikmati hidup saya dan tidak khawatir tentang tinnitus saya. Ini tidak hanya mempengaruhi kesejahteraan saya tetapi juga orang-orang tercinta saya. Bagi siapa saja yang mencari kelegaan, yang berbasis ilmu pengetahuan dan hasil pasien, saya sarankan Anda segera mencari Penyedia Lenire lokal Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang Lenire.”

Bukti dalam makalah ini konsisten dengan analisis dunia nyata peer-review pertama dari pasien tinnitus AS yang diobati dengan Lenire dan uji klinis berskala besar Lenire.3,6,7,8

Analisis dunia nyata pertama dari pasien AS yang diobati dengan Lenire, yang peer-reviewed dan diterbitkan di Nature Communications Medicine, menunjukkan bahwa 91,5% dari pengguna Lenire mengalami pengurangan tinnitus yang signifikan secara klinis setelah 12 minggu.3 Konsistensi ini menunjukkan efektivitas protokol pengobatan standar dengan Lenire dalam pengaturan klinis dunia nyata.

Persetujuan FDA pada Maret 2023 difasilitasi oleh uji klinis terkendali Lenire, TENT-A3. Hasilnya diterbitkan di Nature Communications, jurnal dari portofolio yang sama. Makalah ini tetap berada di persentil ke-99 dari lebih dari 250.000 artikel Nature yang dilacak.

TENT-A3 melibatkan 112 peserta uji coba dan menunjukkan keunggulan klinis Lenire dibandingkan terapi suara saja, pengobatan yang banyak digunakan untuk tinnitus. Hampir 89% peserta uji coba mengatakan mereka akan merekomendasikan Lenire sebagai pengobatan tinnitus.6

Menurut pendiri dan CEO Neuromod Devices, Dr. Ross O’Neill, yang juga merupakan penemu utama Lenire, “Konsistensi hasil dunia nyata dari pasien tinnitus AS yang diobati dengan Lenire dengan uji klinis berskala besar kami menunjukkan replikabilitas dan skalabilitas Lenire sebagai pilihan pengobatan tinnitus untuk lebih dari 740 juta orang di seluruh dunia yang hidup dengan tinnitus.”

“Dengan bekerja sama secara erat dengan jaringan penyedia kami, kami melihat hasil pasien yang melampaui pasar, meningkatkan praktik terbaik klinis, dan membangun bukti dunia nyata yang berkembang pesat yang menempatkan Lenire dan neuromodulasi bimodal sebagai pilihan pengobatan tinnitus terkemuka.”

Lenire tersedia melalui klinik tinnitus khusus di Amerika Serikat dan Eropa. Lenire juga merupakan opsi pengobatan melalui Departemen Veteran AS.

Referensi dan Catatan

Kasper, C et al. _Bimodal Neuromodulation for Tinnitus in a Clinical Practice Setting: Clinically Significant Benefit for Patients with Moderate or Worse Symptoms, American Journal of Audiology,_  (2025)

Diukur dengan Inventaris Handicap Tinnitus (THI). THI adalah standar klinis paling banyak digunakan untuk mengukur dampak tinnitus terhadap kehidupan sehari-hari seseorang. THI adalah instrumen yang tervalidasi yang diukur pada skala 100, semakin tinggi skor, semakin besar dampak tinnitus. Skor THI dikategorikan ke dalam lima tingkat keparahan: ringan, sedang, sedang, berat, dan bencana. Pasien yang paling tidak terpengaruh secara sedang oleh tinnitus mereka memiliki skor THI 38 ke atas dan termasuk dalam kategori sedang, berat, dan bencana.

Mc Mahan, E., dan Lim, H. Tinjauan retrospektif untuk menunjukkan efektivitas neuromodulasi bimodal untuk pengobatan tinnitus dalam pengaturan klinis Commun Med (2025). 

Boedts, M. Beuchner, A. et al. Menggabungkan suara dengan stimulasi lidah untuk pengobatan tinnitus: uji coba utama multi-situs satu-arm yang dikendalikan. Nature communications (2024)

Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

Conlon et al., Pengaturan neuromodulasi bimodal yang berbeda mengurangi gejala tinnitus dalam uji coba acak besar, Sci Rep.

Laporan Manfaat VA AS Tahun Fiskal 2024: 

 Zeman, F. et al, Inventaris Handicap Tinnitus untuk mengevaluasi efek pengobatan: perubahan apa yang relevan secara klinis?  (2011) Pengurangan yang bermakna secara klinis pada tinnitus didefinisikan sebagai peningkatan minimal 7 poin pada skala THI untuk makalah ini.

 A. McCombe et al., Pedoman pengkategorian tingkat keparahan tinnitus, Clin. Otolaryngol. 2001, 26, 388 - 393

**Tentang Neuromod **

Didirikan pada 2010, Neuromod Devices adalah perusahaan teknologi medis global dengan kantor di Irlandia dan Amerika Serikat. Neuromod mengkhususkan diri dalam desain dan pengembangan teknologi neuromodulasi untuk memenuhi kebutuhan klinis dari populasi pasien yang kurang terlayani yang hidup dengan kondisi kronis dan melemahkan.

Aplikasi utama dari teknologi Neuromod adalah di bidang tinnitus, di mana Neuromod telah menyelesaikan uji klinis ekstensif untuk memastikan efektivitas platform neuromodulasi non-invasif dalam gangguan umum ini. Untuk informasi lebih lanjut kunjungi www.neuromoddevices.com.

Tentang Lenire®

Lenire® adalah perangkat pengobatan tinnitus bimodal non-invasif pertama yang terbukti menenangkan dan meredakan tinnitus dalam uji klinis berskala besar.

Neuromodulasi bimodal adalah stimulasi saraf dengan dua rangsangan berpasangan untuk tujuan terapeutik. Perangkat pengobatan tinnitus yang digunakan dalam studi ini, dikenal sebagai Lenire, dikembangkan oleh Neuromod Devices. Perangkat ini terdiri dari headphone (Bluetooth ®) nirkabel yang mengirimkan rangkaian nada audio ke kedua telinga, dikombinasikan dengan pulsa stimulasi listrik yang dikirim ke permukaan lidah melalui 32 elektroda pada perangkat merek dagang Tonguetip®. Pengaturan perangkat dapat dikonfigurasi untuk memberikan pengobatan dengan kombinasi rangsangan audio dan listrik yang berbeda.

Waktu, intensitas, dan pengiriman rangsangan dikendalikan oleh pengontrol genggam yang mudah digunakan yang dilatih untuk digunakan setiap peserta sebelum melanjutkan pengobatan dari rumah. Pasien tinnitus diresepkan Lenire oleh profesional kesehatan yang memenuhi syarat, seperti Audiolog atau Ahli THT, setelah penilaian kecocokan dan dapat menyelesaikan pengobatan dari rumah di antara janji temu tindak lanjut dengan klinisi mereka.

Lenire® memiliki sertifikasi CE-mark untuk pengobatan tinnitus di bawah pengawasan profesional kesehatan yang memenuhi syarat di Eropa dan telah menerima Grant Persetujuan De Novo dari FDA AS.

Tentang Tinnitus

Tinnitus, yang dikenal umum sebagai ‘bunyi berdenging di telinga’, adalah kondisi neurologis kompleks yang menyebabkan persepsi suara saat tidak ada sumber eksternal. Diperkirakan setidaknya 25 juta orang Amerika saat ini hidup dengan tinnitus.3 Tinnitus juga merupakan disabilitas yang paling umum terkait layanan yang dikompensasi oleh The United States Veterans Administration (VA), dengan lebih dari 3,2 juta veteran yang dikompensasi pada 2024.9

Tentang Dr. Craig Kasper Au. D.

Dr. Craig Kasper, Au. D. adalah pendiri dan direktur pengelola klinik audiologi, New York Hearing Doctors | Institute for Hearing and Balance dan New York Hearing Doctors | Tinnitus Care, yang berbasis di New York.

Ia meraih gelar Doktor Audiologi dari University of Florida dan memegang gelar magister dengan penghargaan klinis dari State University of New York di Buffalo.

Pengalaman luas Dr. Kasper mencakup Fellowship Klinis dan praktik klinis di Departemen Otolaringologi/Bedah Kepala & Leher di New York-Presbyterian Medical Center. Sebagai Fellow Terhormat dari National Academies of Practice, ia juga Fellow dari American Academy of Audiology (AAA), dan anggota dari Academy of Doctors of Audiology (ADA).

Kontribusi Dr. Kasper melampaui praktik klinis; ia telah menulis artikel ilmiah yang diterbitkan di jurnal peer-review bergengsi seperti Hearing Research dan Laryngoscope serta menjadi pembicara undangan untuk konferensi profesional sejak awal kariernya. Berkomitmen terhadap pendidikan kesehatan masyarakat, ia juga sering menjadi sumber media populer terkait kesehatan dan kesejahteraan pendengaran.

Foto -

Cision

Lihat konten asli untuk mengunduh multimedia:

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut