Pendapatan turun 33,8% dibandingkan tahun lalu, bagaimana perkembangan jalur tiga anti yang diandalkan oleh CStone Pharmaceuticals?

Apakah data tiga抗 CS2009 dari AI · CS2009 dapat menjadi kunci pembalikan kinerja?

Reporter Economic Daily Century Han Liming Intern Jiang Yutong

Setelah pertama kali mencapai laba di paruh pertama 2024 dan kinerja keuangan tahunan terus membaik, Kexing Pharmaceutical (2616.HK) kembali mengalami penurunan kinerja pada 2025. Laporan tahunan menunjukkan, perusahaan mencapai pendapatan 270 juta yuan pada 2025, turun 33,8% secara tahunan; kerugian tahunan membesar menjadi 437 juta yuan, meningkat 346 juta yuan dari kerugian 91 juta yuan di 2024.

Di tengah tekanan kinerja, Kexing Pharmaceutical juga mengungkapkan perkembangan terbaru dari pengembangan CS2009, antibodi tiga spesifik PD-1/VEGF/CTLA-4, serta data klinis kunci fase I/II. CEO, Presiden R&D, dan Direktur Eksekutif Kexing, Dr. Yang Jianxin menyatakan, lebih banyak data fase I dan II akan diumumkan di ASCO dan/atau ESMO tahun ini, saat ini sedang melakukan pembicaraan mendalam dengan beberapa perusahaan multinasional global (MNC), dan berencana memulai beberapa studi MRCT fase III sebelum akhir 2026.

Mungkin didorong oleh berita perkembangan pipeline tersebut, sejak 26 Maret, harga saham Kexing Pharmaceutical menunjukkan tren naik dan fluktuatif, dengan kenaikan harian mencapai 20,72% pada 27 Maret, ditutup di 8,33 HKD per saham. Hingga penutupan 1 April, harga saham perusahaan naik lagi 5,29%, menutup di 9,16 HKD per saham, dan nilai pasar meningkat menjadi 13,52 miliar HKD.

Sumber industri mengatakan kepada reporter Economic Daily Century bahwa sejak 2025, PD-1 (L1)/VEGF antibodi ganda secara bertahap menjadi produk fenomenal, berpotensi menjadi dasar pengobatan imun kanker baru, dan banyak transaksi BD (kemitraan bisnis) yang terealisasi mendorong produk terkait menjadi populer secara global. Tren ini mendorong beberapa perusahaan farmasi melakukan perencanaan jangka panjang di bidang tiga抗, dan pasar juga memperhatikan apakah tiga抗 PD-(L)1/VEGF dapat menahan panas industri.

Gambar sumber: Laporan tahunan Kexing Pharmaceutical 2025

Penurunan pendapatan

Saat ini, Kexing Pharmaceutical memiliki empat obat inovatif yang sudah dipasarkan, termasuk Sintilimab, Avasitinib, Pralsetinib, dan Efluvirtinib.

Di antaranya, pada 21 Desember 2023, Kexing Pharmaceutical menandatangani perjanjian dengan Shiweyada untuk menjual hak eksklusif pengembangan, produksi, dan komersialisasi Efluvirtinib di Greater China dan Singapura. Menurut ketentuan perjanjian, Kexing menjual hak terkait produk tersebut seharga 44 juta USD, dan setelah penyerahan transaksi, akan menerima tambahan 6 juta USD.

Ini berarti, pendapatan penjualan obat utama Kexing pada 2025 terutama berasal dari tiga produk Avasitinib, Pralsetinib, dan Sintilimab, dengan total pendapatan 78,3 juta yuan. Dibandingkan 2024, penjualan dua produk Avasitinib dan Pralsetinib saja mencapai 175,1 juta yuan, sehingga pendapatan penjualan obat tahun 2025 mengalami penurunan yang signifikan.

Dalam laporan tahunan, Kexing menjelaskan bahwa penurunan besar pendapatan dari Pralsetinib terutama disebabkan oleh penyesuaian harga untuk persiapan negosiasi daftar obat asuransi nasional, serta pembayaran kompensasi satu kali kepada saluran distribusi terkait.

Pralsetinib adalah inhibitor RET yang pertama kali dikembangkan di China, dan juga merupakan inhibitor RET pertama yang disetujui di daratan China. Saat ini, Kexing belum mengumumkan kisaran penyesuaian harga Pralsetinib. Namun, tahun lalu terungkap bahwa kapsul inhibitor RET dari Lilly, Selpercatinib, turun dari 32.833,5 yuan menjadi 18.600 yuan, dengan penurunan harga sebesar 43%.

Namun, Kexing memperkirakan bahwa pertumbuhan pendapatan Pralsetinib pada 2026 dan seterusnya akan mengimbangi dampak negatif jangka pendek dari penyesuaian harga di 2025. Yang perlu dicatat, selain tekanan dari penurunan harga, Pralsetinib juga akan menghadapi persaingan pasar yang semakin ketat.

Data publik menunjukkan bahwa aplikasi pendaftaran peluncuran kapsul Fumarat Lembotinib dari Kelun Botech dan tablet Sotoritin dari Shouyao Holdings, masing-masing diterima pada September dan Oktober 2025, untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru non-small cell (NSCLC) yang positif RET fusion, baik yang lokal maupun metastatik.

Selain itu, berdasarkan perjanjian eksklusif yang ditandatangani pada November 2023, hak komersialisasi eksklusif Pralsetinib di daratan China telah diserahkan ke Shanghai Ailis pada paruh pertama 2024.

Faktanya, Kexing telah mengalihkan hak promosi komersial beberapa produk inti ke pihak luar. Pada 2024, Kexing memberikan hak promosi eksklusif Avasitinib di China kepada Jiangsu Hengrui Medicine, sementara Kexing mempertahankan hak pengembangan, pendaftaran, manufaktur, dan distribusi produk tersebut. Menurut ketentuan perjanjian, Kexing menerima pembayaran muka sebesar 35 juta yuan.

Berkat beberapa kemitraan yang tercapai pada 2024, Kexing memperoleh pendapatan biaya lisensi sebesar 204 juta yuan; namun, pada 2025, pendapatan biaya lisensi turun menjadi 168 juta yuan, turun secara tahunan. Perusahaan menjelaskan bahwa ini terutama disebabkan oleh penerimaan pembayaran muka dan milestone besar pada 2024.

Untuk Sintilimab, Kexing juga menjalin kemitraan strategis dengan SteinCares untuk komersialisasi di 10 negara di Amerika Latin; dan pada Juli tahun yang sama, menjalin kerjasama dengan Gentili untuk komersialisasi di 23 negara di Eropa Barat dan Inggris. Saat ini, Sintilimab telah membangun empat kemitraan.

Namun, pendapatan royalti dari Sintilimab juga menurun. Kexing mengungkapkan bahwa pada 2025, pendapatan royalti dari produk ini mencapai 23,6 juta yuan, dibandingkan 28,1 juta yuan di 2024, menurun secara tahunan.

Apakah bertaruh pada pipeline tiga抗?

Di tengah tekanan kinerja, Kexing Pharmaceutical memicu pasar dengan data klinis terbaru dari CS2009.

Data publik menunjukkan bahwa CS2009 adalah obat tiga抗 pertama di dunia yang memasuki tahap klinis dengan target yang sama. Pada Oktober 2025, Kexing mengungkapkan data studi fase I dari CS2009: dari 72 pasien tumor solid stadium akhir, tidak terjadi toksisitas batas dosis, dosis toleransi maksimum tidak tercapai, dan kejadian efek samping terkait pengobatan tingkat 3 ke atas hanya 13,9%, jauh lebih rendah dari produk antibodi ganda sejenis. Dari segi efektivitas, pada dosis yang direkomendasikan fase II dan dosis yang lebih tinggi, tingkat respons objektif mencapai 25,0%; pada subkelompok NSCLC dengan gen penggerak negatif, tingkat respons objektif juga mencapai 25%.

Baru-baru ini, Kexing mengumumkan bahwa hingga pertengahan Maret 2026, uji klinis fase I CS2009 telah melibatkan 113 pasien tumor solid stadium akhir, dengan tingkat kejadian efek samping terkait pengobatan tingkat 3 ke atas sebesar 23%, dan tidak ditemukan toksisitas serius yang umum terjadi pada kombinasi pengobatan dengan CTLA-4 dan PD-(L)1.

Selain itu, pada pasien NSCLC lini pertama dengan rasio sel tumor PD-L1 TPS ≥50%, tingkat respons objektif (ORR) mencapai 90%, dan tingkat pengendalian penyakit (DCR) mencapai 100%. Pada pasien NSCLC lini kedua dan selanjutnya yang telah menjalani imunoterapi dan gen penggerak negatif, ORR adalah 25%.

Analisis Guoyuan International menunjukkan bahwa data monoterapi untuk kanker paru CS2009 sangat baik, dengan ORR 90% pada NSCLC lini pertama (PD-L1 TPS ≥50%), unggul dari produk sejenis, dan profil keamanannya juga sangat baik. Dengan munculnya lebih banyak data klinis, perusahaan diharapkan dapat mempercepat kemitraan dengan MNC dan mempercepat pengembangan klinis global pipeline tiga抗.

Faktanya, pada Mei 2025, San Sheng Pharmaceutical mengumumkan bahwa mereka mengalihkan hak global di luar China untuk SSGJ-707, antibodi PD-1/VEGF, ke Pfizer dengan pembayaran di muka sebesar 1,25 miliar USD dan milestone sebesar 4,8 miliar USD, memecahkan rekor pembayaran di muka untuk lisensi produk farmasi China, dan membakar semangat pasar untuk PD-1 (L1)/VEGF antibodi ganda, serta terus dinantikan transaksi BD besar berikutnya.

Berdasarkan perkembangan pesat antibodi ganda, obat tiga抗 juga secara bertahap memasuki tahap klinis. Selain Kexing, pada 3 Maret 2026, Huadong Medicine mengumumkan bahwa anak perusahaan mereka, Zhejiang Daorsi Bio, mengajukan persetujuan uji klinis untuk injeksi DR30206, yang digunakan bersama kemoterapi standar untuk pasien NSCLC stadium akhir atau metastatik. Diketahui bahwa DR30206 adalah antibodi rekombinan yang menargetkan PD-L1, VEGF, dan TGF-β.

Bagi Kexing, selain CS2009, mereka juga sedang mengembangkan beberapa obat inovatif lain seperti CS5001 (ROR1 ADC), CS5005 (SSTR2 ADC), dan CS5006 (ITGB4 ADC), dengan total 16 kandidat dalam pipeline. Namun, hingga akhir 2025, kas dan setara kas serta deposito berjangka perusahaan tersisa 919 juta yuan.

Bagi perusahaan inovatif dengan investasi R&D tinggi dan siklus pengembalian yang panjang, bagaimana menyeimbangkan investasi R&D dan keamanan arus kas menjadi masalah penting yang harus diselesaikan Kexing saat ini. Ke depannya, dengan data klinis yang terus lengkap, kemitraan BD yang terealisasi, dan peningkatan produk asuransi, apakah perusahaan dapat membalikkan kinerja, tetap menjadi perhatian pasar.