“Beinao No. 1” uji klinis multi pusat dimulai, subjek pertama diharapkan dapat memulihkan fungsi gerak tangan

Sekitar 4 jam, Rumah Sakit Xuanwu Universitas Pengobatan Ibukota menyelesaikan operasi implantasi uji klinis multi pusat GCP (Standar Manajemen Mutu Uji Klinis Perangkat Medis) pertama dari sistem otak-komputer pintar “BeNao No.1”, di mana subjek uji coba diharapkan secara bertahap memulihkan fungsi gerak tangan. Dengan demikian, sistem “BeNao No.1” yang pernah menarik perhatian global ini akan membuka tahap baru uji klinis konfirmasi yang terstandarisasi dan berskala besar. 36 pasien direncanakan akan menjadi peserta pertama. Operasi ini dipimpin oleh tim bedah saraf Zhao Guoguang dari Rumah Sakit Xuanwu. Dalam satu tahun terakhir, “BeNao No.1” telah menyelesaikan 7 operasi implantasi pada pasien, dengan total waktu kerja yang aman di dalam tubuh melebihi 45.000 jam, tanpa munculnya kejadian buruk serius sepanjang proses, sehingga keamanan dan efektivitasnya telah mendapatkan verifikasi awal. Dengan keberhasilan operasi ini, tahap baru “BeNao No.1” pun dimulai. Zhao Guoguang menjelaskan bahwa uji klinis multi pusat GCP adalah tahap inti sebelum peluncuran sistem secara resmi. Ini mengisi kekosongan penting dalam transisi teknologi terkait dari laboratorium ke aplikasi nyata, menandai bahwa teknologi antarmuka otak-komputer di China telah memasuki tahap baru uji klinis konfirmasi yang terstandarisasi dan berskala besar dari penelitian eksplorasi awal. (Beijing Daily)