Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

DiagnosTear Umumkan Persetujuan Regulasi di Prancis dan Mulai Studi dengan AlyaTec untuk TeaRx™ Red Eye

TMX Newsfile

Jum’at, 27 Februari 2026 pukul 07:00 GMT+9 4 menit baca

Dalam artikel ini:

DTR.CN

-2,50%

X8F.F

-8,94%

Vancouver, British Columbia–(Newsfile Corp. - 26 Februari 2026) - DiagnosTear Technologies Inc. (CSE: DTR) (FSE: X8F) (“DiagnosTear” atau “Perusahaan”), sebuah inovator yang berkembang pesat dalam diagnostik mata di titik perawatan, dengan senang hati mengumumkan bahwa mereka telah memperoleh semua persetujuan regulasi dan etika yang diperlukan untuk melanjutkan studi klinis TeaRx™ Red Eye yang sebelumnya diumumkan dalam siaran pers tertanggal 2 Desember 2025.

Seperti yang telah diungkapkan sebelumnya, Perusahaan memulai kolaborasi dengan AlyaTec, sebuah Organisasi Penelitian Kontrak (CRO) yang mengkhususkan diri dalam penyakit alergi dan lingkungan, untuk melakukan studi klinis yang dirancang untuk meningkatkan validasi analitik dan jalur pengajuan FDA dari platform diagnostik TeaRx™ Red Eye.

Perusahaan kini telah menerima:

**Persetujuan dari** **ANSM **(_Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé_), Badan Nasional Prancis untuk Keamanan Obat dan Produk Kesehatan.

**Pendapat yang menguntungkan dari** **Komite Etik Prancis** (Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée III), yang meninjau protokol studi dan **mengeluarkan keputusan positif setelah sesi pleno**.

Persetujuan ini memungkinkan studi klinis untuk secara resmi dilanjutkan.

Selain itu, AlyaTec telah memberi tahu Perusahaan bahwa kesiapan operasional telah tercapai dan bahwa perekrutan pasien serta pengambilan sampel telah dimulai.

Studi ini dirancang untuk mengevaluasi sampel air mata yang dikumpulkan dari pasien alergi yang terdokumentasi sebelum dan setelah provokasi alergi mata yang terkendali, dengan tujuan menyelesaikan validasi analitik total IgE air mata sebagai biomarker utama untuk Konjungtivitis Alergi dan lebih memperkuat jalur ilmiah dan regulasi TeaRx™ Red Eye, seperti yang telah dijelaskan sebelumnya. Keberhasilan studi ini akan memvalidasi kemampuan tes TeaRx™ Red Eye untuk mengidentifikasi alergi mata aktif melalui total IgE air mata.

Dr. Shimon Gross, CEO DiagnosTear, berkomentar: “Mendapatkan persetujuan regulasi dan etika merupakan tonggak penting bagi program Red Eye kami dan mencerminkan dasar ilmiah dan klinis yang kuat dari studi ini. Dengan perekrutan yang sekarang sedang berlangsung, kami memasuki fase pelaksanaan penting yang membawa kami lebih dekat untuk menyelesaikan validasi analitik dari platform diagnostik multi-biomarker kami.”

Dr. Gross menambahkan: “Kami senang melihat kemajuan operasional yang cepat di AlyaTec dan dimulainya penyaringan pasien. Kami percaya perkembangan ini secara berarti memajukan strategi regulasi kami dan mendukung peta jalan komersialisasi yang lebih luas.”

Cerita Berlanjut  

Tentang DiagnosTear Technologies Inc.

DiagnosTear Technologies Inc. adalah pemimpin global dalam diagnostik cepat di titik perawatan untuk penyakit mata. Perusahaan mengembangkan tes multi-parametrik yang memberikan wawasan klinis yang cepat dan dapat ditindaklanjuti berdasarkan analisis cairan air mata. Misi DiagnosTear adalah mengubah perawatan ophthalmic dengan diagnostik yang dapat diakses yang mendukung pengambilan keputusan yang tepat dan berbasis data.

Tentang AlyaTec

AlyaTec adalah Organisasi Penelitian Kontrak (CRO) dari Prancis yang mengkhususkan diri dalam penelitian alergi. Dikenal karena model klinis canggih dan keahlian translasi, AlyaTec mendukung perusahaan di seluruh dunia dalam mengembangkan solusi diagnostik dan terapeutik inovatif.

**Atas Nama Dewan Direksi **

Dr. Shimon Gross, CEO

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi:
Dr. Shimon Gross
Chief Executive Officer
DiagnosTear Technologies Inc.
+972-52-3408550
shimon@diagnostear.com
www.diagnostear.com

THE CANADIAN SECURITIES EXCHANGE TIDAK TELAH MENINJAU DAN TIDAK MENERIMA TANGGUNG JAWAB ATAS AKURASI ATAU KELENGKAPAN SIARAN INI, JUGA TIDAK MEMILIKI ATAU TIDAK MENJADI PENYEDIA LAYANAN REGULASI CSE.

Pernyataan Berorientasi Masa Depan

Rilis berita ini mengandung “informasi berorientasi masa depan” sesuai dengan pengertian legislasi sekuritas Kanada yang berlaku. Informasi berorientasi masa depan meliputi, tetapi tidak terbatas pada, pernyataan mengenai studi klinis yang diharapkan dengan AlyaTec, garis waktu dan hasil yang diharapkan dari perekrutan dan pengambilan sampel pasien, validasi analitik TeaRx™ Red Eye dan total IgE air mata sebagai biomarker untuk Konjungtivitis Alergi, strategi regulasi Perusahaan termasuk jalur pengajuan FDA, dan peta jalan komersialisasi yang lebih luas. Informasi berorientasi masa depan didasarkan pada asumsi dan harapan tertentu dari Perusahaan, termasuk bahwa studi klinis akan berjalan sesuai rencana, bahwa perekrutan pasien akan selesai tepat waktu, bahwa hasil studi akan mendukung validasi analitik platform TeaRx™ Red Eye, dan bahwa pengajuan regulasi akan maju sesuai garis waktu yang diharapkan.

Informasi berorientasi masa depan tunduk pada risiko, ketidakpastian, dan faktor lain yang diketahui maupun tidak diketahui yang dapat menyebabkan hasil aktual, tingkat aktivitas, kinerja, atau pencapaian Perusahaan berbeda secara material dari yang diungkapkan atau tersirat oleh informasi berorientasi masa depan tersebut, termasuk tetapi tidak terbatas pada: risiko terkait hasil studi klinis; risiko dan ketidakpastian regulasi; risiko terkait kemampuan Perusahaan untuk memperoleh pendanaan tambahan; kompetisi; perubahan kondisi ekonomi umum; dan risiko lain yang dijelaskan dalam dokumen pengungkapan publik Perusahaan yang diajukan di SEDAR+ di www.sedarplus.ca. Meskipun Perusahaan telah berusaha mengidentifikasi faktor penting yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang terkandung dalam informasi berorientasi masa depan, mungkin ada faktor lain yang menyebabkan hasil tidak sesuai dengan yang diharapkan, diperkirakan, atau dimaksudkan.

Tidak ada jaminan bahwa informasi tersebut akan terbukti akurat, karena hasil aktual dan peristiwa di masa depan dapat berbeda secara material dari yang diperkirakan dalam informasi tersebut. Perusahaan tidak berkomitmen untuk memperbarui informasi berorientasi masa depan apa pun, kecuali sesuai hukum sekuritas yang berlaku. Pembaca tidak boleh terlalu bergantung pada informasi berorientasi masa depan.

Untuk melihat versi sumber dari siaran pers ini, silakan kunjungi

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut