Perusahaan dengan izin B obat di Hengqin meningkat menjadi 9 perusahaan, efek konsentrasi industri farmasi mulai terlihat

Baru-baru ini, kawasan kerja sama mendalam Hengqin–Macao (selanjutnya disebut “Kawasan Kerja Sama”) kembali meraih kabar baik di bidang industri farmasi. Perusahaan Zhengqing Haiqin (Zhuhai Hengqin) Technology Co., Ltd., dan Bailing Yuxiu (Zhuhai) Pharmaceutical Co., Ltd., serta tiga perusahaan lainnya secara berturut-turut telah memperoleh persetujuan 《Izin Produksi Obat》 (B, selanjutnya disebut “B证”).

Dengan demikian, jumlah perusahaan farmasi pemegang B证 produksi obat di Kawasan Kerja Sama telah mencapai 9 perusahaan. Angka ini mendekati jumlah di Kota Zhuhai, dan pangsanya terhadap total jumlah perusahaan B证 di seluruh provinsi lebih dari 7%. Ini menandai bahwa ekosistem klaster industri farmasi dalam model “R&D dimiliki oleh Hengqin + produksi didelegasikan oleh wilayah daratan” telah mulai terbentuk.

B证 adalah jenis 《Izin Produksi Obat》 yang dimiliki oleh pemegang izin edar obat yang produksinya didelegasikan. Perusahaan yang memegang B证 setara dengan mendapatkan “tanda jalan” untuk secara sah menjalankan aktivitas terkait pemegang izin edar obat. Perusahaan dapat mendelegasikan proses produksi obat kepada perusahaan yang memenuhi standar praktik manajemen mutu produksi obat, sementara perusahaan tersebut sendiri fokus pada tahapan seperti penelitian dan pengembangan, pendaftaran, pengendalian kualitas, serta penjualan di pasar. Model ini secara kuat mendorong transformasi hasil inovasi obat, membantu perkembangan efisien perusahaan inovatif, dan sangat selaras dengan karakteristik Kawasan Kerja Sama yang menghimpun sumber daya R&D serta penggunaan lahan yang terpusat, hemat, dan efisien. Model ini juga membantu mengarahkan perusahaan untuk berfokus pada inti tahapan inovasi R&D, mengatasi ketergantungan model produksi tradisional pada ruang lahan, serta menarik sumber daya seluruh rantai seperti riset dan pengembangan farmasi, izin edar, dan pasokan penjualan agar semakin cepat terkonsolidasi.

Saat ini, dari 9 perusahaan pemegang B证 tersebut, 5 di antaranya membangun laboratorium di Kawasan Kerja Sama, secara bertahap membentuk rantai industri lengkap “R&D–pendaftaran–produksi–penjualan”. Kemampuan R&D dan pengendalian kualitas perusahaan terus meningkat, sehingga tercapai kemajuan yang selaras dalam menjaga batas bawah, menjamin keselamatan, dan mendorong perkembangan.

Dalam beberapa tahun terakhir, Biro Layanan Urusan Perusahaan Kawasan Kerja Sama terus berfokus pada kebutuhan perusahaan, berpegang pada prinsip proaktif dan maju lebih dulu, serta memberikan layanan yang tepat sasaran sebagai pelindung bagi perkembangan industri farmasi. Pada tahap kunci ketika perusahaan mengajukan B证, biro menyediakan panduan seluruh proses dan penyesuaian yang presisi satu-ke-satu, membantu perusahaan memperoleh persetujuan secara efisien. Selain itu, melalui mengadakan pertemuan teh dan obrolan tatap muka, serta melakukan kunjungan lapangan ke perusahaan, biro secara mendalam memahami tuntutan pengembangan perusahaan, menjawab masalah-masalah sulit perusahaan secara tepat waktu, serta terus memperkuat panduan kebijakan dan dukungan profesional.

Langkah selanjutnya, Biro Layanan Urusan Perusahaan Kawasan Kerja Sama akan terus berpegang pada fungsi dan tanggung jawabnya, dengan berfokus pada tujuan utama pemberdayaan industri, melakukan penyesuaian yang tepat sasaran terhadap kebutuhan pengembangan perusahaan, serta terus mengoptimalkan langkah-langkah layanan dan meningkatkan efektivitas layanan, guna memberdayakan perkembangan berkualitas tinggi perusahaan melalui layanan yang unggul.

Oleh｜Reporter Zhang Ziyu

Gambar｜Disediakan oleh narasumber