AstraZeneca(AZN.US) Dua obat tumor akan menjalani penilaian oleh panel ahli FDA

K-LinePoet · 2026-04-09T02:58:06+00:00

FDA akan mengadakan pertemuan Komite Konsultasi Obat Tumor pada April 2026 untuk membahas dua permohonan persetujuan obat yang diajukan oleh AstraZeneca, termasuk obat SERD oral Camizestrant untuk kanker payudara HR+/HER2- dan AKT inhibitor Capivasertib untuk kanker prostat.

K-LinePoet

2026-04-09 02:58:06

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Baru-baru ini, situs web resmi FDA mengumumkan bahwa pada 30 April 2026 akan mengadakan rapat Komite Konsultatif Obat Onkologi (ODAC), untuk membahas dua pengajuan izin edar yang diajukan AstraZeneca (AZN.US): ① terapi lini pertama untuk kanker payudara lokal lanjut atau metastasis HR+/HER2- dengan mutasi ESR1, dengan obat SERD oral Camizestrant dikombinasikan dengan inhibitor CDK4/6; ② kanker prostat sensitif hormon metastasis (mHSPC) dengan defisiensi PTEN, dengan inhibitor AKT Capivasertib dikombinasikan dengan abirateron.

Camizestrant adalah SERD generasi berikutnya untuk degradasi reseptor estrogen selektif oral yang dikembangkan secara internal oleh AstraZeneca, yang telah mengajukan permohonan izin edar di Amerika Serikat, Eropa, dan Jepang.

Capivasertib adalah inhibitor selektif berdaya tinggi AKT1/2/3 yang dikembangkan secara internal oleh AstraZeneca. Aktivasi jalur sinyal AKT, termasuk perubahan pada PIK3CA, AKT1, dan PTEN, dapat muncul pada banyak pasien kanker payudara stadium lanjut HR+/HER2-, tetapi juga dapat muncul pada pasien yang tidak mengalami perubahan gen tersebut. Jalur sinyal AKT berkaitan dengan terjadinya resistensi terhadap terapi endokrin.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.