Tahun pertama komersialisasi Antibody-Drug Conjugate bintang Columeta berakhir, tidak memenuhi ekspektasi pasar

Reporter Jiemian | Huang Hua

Editor Jiemian | Xie Xin

Pada 23 Maret, Kelun-BioTai mengumumkan laporan keuangan tahun 2025. Dalam periode tersebut, perusahaan mencatat pendapatan sebesar 2.06B yuan, naik 6,5% secara tahunan. Dalam periode tersebut juga mengalami kerugian sebesar 382 juta yuan, yang sedikit lebih besar dibanding periode yang sama sebelumnya.

Pada 24 Maret, saham Kelun-BioTai sempat naik lebih dari 4% pada perdagangan harian. Hingga penutupan pada 24 Maret, perusahaan berada di level 421 HKD per saham, naik 5,89%, dengan kapitalisasi pasar sebesar 98,2 miliar HKD. Pada sesi pembukaan 25 Maret, harga saham perusahaan terus mengalami kenaikan.

Terkait kinerja tahun 2025, pada 24 Maret, Kelun-BioTai kepada Jiemian News menyatakan bahwa pendorong pertumbuhan pendapatan perusahaan pada periode tersebut berasal dari dua hal, yaitu akselerasi komersialisasi produk dan pembayaran berbasis milestone.

Terkait pembesaran kerugian, Kelun-BioTai mengatakan kepada Jiemian News bahwa penyebab utamanya adalah, seiring produk diluncurkan, tim komersialisasi perusahaan mengembang dengan cepat. Perusahaan pada periode tersebut membentuk tim lebih dari 600 orang serta membangun sistem komersialisasi yang sesuai. Selain itu, belanja penelitian dan pengembangan juga lebih tinggi dibanding tahun 2024.

Alasan untuk memperhatikan kondisi operasional Kelun-BioTai adalah karena perusahaan farmasi ini merupakan salah satu perusahaan representatif di bidang antibody-drug conjugate (ADC) di dalam negeri, dan perubahan kinerjanya dapat mencerminkan kondisi komersialisasi jenis obat tersebut di Tiongkok.

Pipeline produk Kelun-BioTai Tangkapan layar reporter Jiemian dari situs web resmi perusahaan

Saat ini, pada segmen antibody-drug conjugate, Kelun-BioTai memiliki dua ADC yang sudah dikomersialisasikan: TROP2 ADC Lasconasatuzumab vedotin (sac-TMT, Jialetai) dan HER2 ADC Budotuzumab vedotin (Shutai Lai). Waktu pertama kali memperoleh persetujuan masing-masing adalah pada November 2024 dan Oktober 2025.

Lasconasatuzumab vedotin adalah ADC TROP2 buatan dalam negeri pertama yang disetujui untuk dipasarkan di Tiongkok, serta ADC buatan dalam negeri pertama yang mendapat persetujuan sepenuhnya untuk dipasarkan di Tiongkok.

Pada paruh pertama tahun 2025, dari total nilai penjualan komersial sebesar 309,8 juta yuan pada Kelun-BioTai, porsi penjualan Lasconasatuzumab vedotin mencapai 97,6%. Artinya, dalam waktu sekitar setengah tahun, produk ini terjual kira-kira 300 juta yuan.

Namun, dari laporan keuangan Kelun-BioTai, peluncuran volume Lasconasatuzumab vedotin pada paruh kedua tahun 2025 tidak berjalan sesuai harapan.

Laporan keuangan perusahaan menunjukkan bahwa pada seluruh tahun 2025, pendapatan seluruh obat Kelun-BioTai adalah 543 juta yuan. Dengan kata lain, kinerja penjualan Lasconasatuzumab vedotin pada paruh kedua lebih rendah daripada paruh pertama. Jika dibandingkan berdasarkan porsi pada paruh pertama, perkiraan pendapatan sepanjang tahun adalah sekitar 500 juta yuan.

Tetapi ini sangat berbeda dengan prediksi banyak sekuritas pada pertengahan tahun 2025. Misalnya, 《Economic Information Daily》 pernah mengutip laporan riset Juli 2025 dari UBS Securities yang menyatakan bahwa target penjualan Lasconasatuzumab vedotin di pasar Tiongkok pada tahun 2025 sekitar 800 juta-1 miliar yuan.

Terkait kondisi penjualan aktual ADC inti Kelun-BioTai pada tahun 2025, Goldman Sachs menyatakan bahwa pada tahun 2025 Lasconasatuzumab vedotin terutama dijual dalam bentuk pembayaran sendiri (self-pay). Akses pasien menjadi terbatas, sehingga penjualan produk perusahaan lebih rendah dari perkiraan. Tentu saja, sejak 1 Januari tahun ini, Lasconasatuzumab vedotin telah dimasukkan ke dalam daftar asuransi medis nasional (National Reimbursement Drug List). Kanker paru non-sel kecil dan kanker payudara triple negatif keduanya termasuk dalam cakupan.

Selain itu, pendapatan tahunan obat sebesar 500 juta yuan hanya menyumbang seperempat dari total pendapatan Kelun-BioTai yang mencapai 2 miliar. Porsi penjualan obat sangat terbatas, yang mencerminkan bahwa pendapatan perusahaan masih terutama bergantung pada lisensi komersial eksternal.

Ilustrasi: Reporter Jiemian Huang Hua

Kelun-BioTai didirikan pada tahun 2016, dan melantai di Bursa Efek Hong Kong (HKEX) pada Juli 2023. Sebelum dan sesudah IPO, label yang paling sering melekat pada Kelun-BioTai adalah “perusahaan dari kelompok Kelun”, yang sebelumnya dianggap hanya sebagai perusahaan biofarmasi di bawah kerajaan “raja infus” (infusion king). Namun, seiring meningkatnya perhatian domestik terhadap antibody-drug conjugate, Kelun-BioTai dengan cepat menjadi pusat perhatian industri.

Pada hari pencatatan, kapitalisasi pasar Kelun-BioTai adalah 13,5 miliar HKD. Setelah itu, perusahaan semakin menjadi favorit di pasar modal. Pada Juni 2025, Kelun-BioTai menyelesaikan penempatan saham senilai 250 juta dolar AS di saham Hong Kong, sekaligus memperbarui rekor skala penerbitan perdana tambahan (right issue/penawaran) saham baru biofarmasi di pasar saham Hong Kong pada tahun yang sama. Pada 5 Agustus 2025, kapitalisasi pasar perusahaan untuk pertama kalinya menembus 100 miliar HKD.

Dilihat dari tahap perkembangannya, Kelun-BioTai saat ini berada pada tahap awal, ketika produk-produk batch pertama baru mulai dikomersialisasikan. Selain Lasconasatuzumab vedotin dan Budotuzumab vedotin, Tagolilumab (Koteilai) dan Cetuximab N01 (Daitai Lai) memperoleh persetujuan pada Januari 2025 dan Februari 2025.

Meski performa penjualan ADC inti pada tahun 2025 tidak sebaik perkiraan pasar, dalam dua tahun dari 2024 hingga 2025, pendapatan obat Kelun-BioTai telah naik dari skala 50 juta yuan menjadi skala 500 juta yuan. Pada periode yang sama, pendapatan dari lisensi dan kerja sama perusahaan masing-masing sekitar 1,8 miliar yuan dan 1,5 miliar yuan.

Di antara banyak perusahaan obat inovatif, Kelun-BioTai adalah salah satu perusahaan dalam negeri yang lebih awal mengumumkan kerja sama lisensi internasional bernilai besar. Misalnya pada tahun 2022, perusahaan beberapa kali mencapai kesepakatan lisensi dengan Merck, dan total nilai tertinggi akumulasi transaksi tersebut melebihi 10 miliar dolar AS. Besarnya pendapatan kerja sama lisensi yang mendominasi dalam pendapatan perusahaan juga mencerminkan pencapaian dari arah tersebut.

Namun, meskipun transaksi lisensi komersial dapat segera menambah arus kas dan menjadi landasan bagi perkembangan internasional perusahaan, tidak dapat dipastikan berapa banyak pendapatan milestone yang nantinya akan diperoleh. Berdasarkan data keuangan Kelun-BioTai, pendapatan jenis ini justru menurun sedikit antara 2024 hingga 2025, yang juga menyebabkan pertumbuhan pendapatan perusahaan melambat.

Secara keseluruhan, dalam tiga tahun sejak listing, pendapatan Kelun-BioTai tumbuh dengan stabil, sementara kerugian kira-kira tetap pada tingkat yang sama. Apakah perusahaan berikutnya dapat membuktikan nilai komersialnya masih perlu terus dipantau, terutama dari kondisi penjualan setelah produk-produk tersebut.

Dari pipeline berikutnya, Kelun-BioTai masih memegang banyak obat ADC. Misalnya CLDN18.2 ADC SKB315, Nectin-4 ADC, SKB410, serta dual-antibody ADC SKB571, dan lain-lain.

Melimpahnya informasi dan interpretasi yang akurat, hanya di aplikasi Sina Finance