Ini adalah rilis pers berbayar. Hubungi distributor rilis pers secara langsung untuk setiap pertanyaan.

Hasil studi awal dari Johnson & Johnson menunjukkan aktivitas antitumor yang menjanjikan dengan kombinasi pasritamig dan docetaxel pada kanker prostat lanjut

PR Newswire

Jumat, 27 Februari 2026 pukul 4:30 AM GMT+9 8 min read

Dalam artikel ini:

JNJ

-1.00%

_ Kombinasi menunjukkan respons PSA yang mendalam dan profil keamanan yang menguntungkan dengan rencana untuk melangkah ke Fase 3 _

Data menyoroti potensi engaging T-cell kelas pertama berikutnya ini untuk memperluas peran imunoterapi dalam kanker prostat

RARITAN, N.J., 26 Februari 2026 /PRNewswire/ – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) hari ini mengumumkan hasil pendahuluan dari studi Fase 1b yang mengevaluasi pasritamig (JNJ-78278343), antibodi bisspesifik pengikat T-cell kelas pertama, dalam kombinasi dengan docetaxel pada pasien dengan kanker prostat metastatik resisten terhadap kastrasi. Kombinasi ini menunjukkan profil keamanan yang konsisten dengan docetaxel saja, tanpa sinyal keamanan baru atau tidak terduga yang diamati. Regimen tersebut juga menunjukkan efektivitas yang bermakna secara klinis, termasuk tingkat tinggi respons antigen spesifik prostat (PSA) dan penurunan PSA yang berkelanjutan, yang mendukung pengembangan dan kemajuan berlanjut menuju studi Fase 3. Hasilnya dipresentasikan untuk pertama kalinya pada Simposium Kanker Genitourinaria American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 (Abstrak #171).1

(PRNewsfoto/Johnson & Johnson)

Pasritamig dirancang untuk melibatkan sistem imun melalui mekanisme kerja yang baru, dengan mengikat CD3 pada sel T dan kallikrein 2 manusia (KLK2). KLK2 adalah target kanker prostat yang baru, sangat spesifik, dengan ekspresi minimal di luar jaringan prostat. Dengan mengaktifkan dan mengarahkan sel T ke sel tumor yang mengekspresikan KLK2, pasritamig memungkinkan keterlibatan imun yang terarah. Pendekatan yang terdiferensiasi dan spesifik prostat ini secara sengaja dibangun untuk memusatkan aktivitas imun pada sel kanker prostat, yang dapat membantu membatasi efek pada jaringan sehat, serta mendukung pemberian di kantor dokter, bukan di lingkungan rumah sakit.

“Data ini mewakili langkah penting ke depan bagi pasien dengan kanker prostat lanjut,” kata Profesor Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, Associate Professor, Konsultan Onkolog Medis, dan peneliti di Peter MacCallum Cancer Centre, serta peneliti studi. “Pada penyakit yang hasilnya tetap buruk bagi banyak pasien, melihat aktivitas klinis yang menggembirakan bersama profil keamanan yang menguntungkan dalam kombinasi dengan docetaxel memperkuat potensi pendekatan ini dan mendukung pengembangan klinis lebih lanjut.”

“Berdasarkan temuan ini, kami semakin yakin pada potensi pasritamig untuk meningkatkan hasil secara bermakna bagi penderita kanker prostat,” kata Charles Drake, M.D., Ph.D., Wakil Presiden, Kanker Prostat dan Cross Cancer Immuno-Oncology, Johnson & Johnson. “Kemampuan untuk mengombinasikan pasritamig dengan docetaxel, di mana pendekatan sebelumnya di bidang ini tidak mencapai target, memberi kami landasan yang kuat untuk pengembangan Fase 3. Apa yang kami lihat dengan kombinasi ini, termasuk respons PSA yang dalam dan bertahan lama, menegaskan janji pendekatan imunoterapi kombinasi ini serta komitmen kami untuk mendorong inovasi yang dapat membuat perbedaan bagi pasien.”

Cerita berlanjut  

Hasil Studi yang Rinci

Dalam studi tersebut, pasritamig dievaluasi dalam kombinasi dengan docetaxel pada setting rawat jalan pada pasien dengan kanker prostat metastatik resisten terhadap kastrasi yang penyakitnya berkembang setelah terapi inhibitor jalur reseptor androgen. Sekitar setengah dari pasien (45 persen) telah menerima setidaknya satu regimen berbasis taksan sebelumnya. Titik akhir utama adalah keamanan dan penentuan regimen yang direkomendasikan untuk pengembangan lebih lanjut pada studi Fase 2/3, dengan titik akhir sekunder dan eksploratori menilai aktivitas klinis, termasuk tingkat respons PSA.1

Per 9 Desember 2025, 51 pasien telah menerima pasritamig plus docetaxel, termasuk pasien yang sebelumnya telah diberi terapi dengan median tiga terapi sebelumnya (rentang, 1-9). Penurunan 50 persen atau lebih pada kadar PSA dicapai pada 64,7 persen pasien secara keseluruhan dan pada 75,0 persen pasien yang tidak pernah menerima taksan. Penurunan 90 persen atau lebih pada kadar PSA dicapai pada 39,2 persen pasien secara keseluruhan dan pada 53,6 persen pasien yang tidak pernah menerima taksan. Di antara pasien yang tidak pernah menerima taksan dengan penyakit yang hanya mengenai tulang, penurunan PSA yang dikonfirmasi sebesar 50 persen atau lebih dan 90 persen atau lebih diamati pada 88,2 persen dan 76,5 persen pasien, masing-masing. Pasien dapat melanjutkan pasritamig setelah penghentian docetaxel. Pasien-pasien tersebut menerima median enam dosis docetaxel setiap tiga minggu dan delapan dosis pasritamig setiap enam minggu, mendukung potensi pengendalian penyakit yang berkelanjutan dari waktu ke waktu.1

Profil keamanan pasritamig plus docetaxel konsisten dengan profil keamanan docetaxel yang diketahui pada kanker prostat metastatik resisten terhadap kastrasi. Kejadian merugikan terkait pengobatan yang paling umum (TRAEs) yang terjadi pada setidaknya 20 persen pasien termasuk kelelahan (60,8 persen), alopecia (41,2 persen), diare dan mual (masing-masing 31,4 persen), edema perifer (27,5 persen), neuropati sensorik perifer (25,5 persen), dan disgeusia (23,5 persen). Kejadian merugikan terkait pasritamig yang terjadi pada setidaknya 10 persen pasien adalah kelelahan (33,3 persen) dan diare non-kronis (11,8 persen). TRAEs tingkat 3 atau lebih yang disebabkan oleh docetaxel diamati pada 29,4 persen pasien, dibandingkan hanya 2 persen yang disebabkan oleh pasritamig. Tidak ada pasien yang mengalami cytokine release syndrome pada tingkat apa pun atau kematian yang terkait pengobatan.1

Dua studi Fase 3 yang sedang berlangsung sedang mengevaluasi pasritamig dalam setting kanker prostat metastatik resisten terhadap kastrasi. KLK2-comPAS (NCT07164443) mengevaluasi pasritamig sebagai monoterapi, dan KLK2-PASenger (NCT07225946) mengevaluasi pasritamig dalam kombinasi dengan docetaxel.2,3 Di luar studi Fase 3 ini, pasritamig juga sedang dievaluasi dalam studi kombinasi fase awal. Monoterapi pasritamig telah menerima Breakthrough Therapy Designation di China dan Fast Track designation dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (U.S. Food and Drug Administration), yang mendukung pengembangan klinisnya yang berkelanjutan.

Tentang Studi

Studi Fase 1b (NCT05818683) adalah uji label terbuka yang mengevaluasi keamanan dan aktivitas klinis pasritamig dalam kombinasi dengan docetaxel pada pasien dengan kanker prostat metastatik resisten terhadap kastrasi (mCRPC) yang penyakitnya telah berkembang setelah pengobatan dengan inhibitor jalur reseptor androgen. Tujuan utama adalah menentukan regimen yang direkomendasikan untuk pengembangan lebih lanjut berdasarkan keamanan, dengan titik akhir sekunder dan eksploratori menilai aktivitas klinis. Pasritamig diberikan secara intravena setiap enam minggu, dengan dosis step-up awal diberikan selama siklus pengobatan pertama, dalam kombinasi dengan docetaxel yang diberikan secara intravena setiap tiga minggu. Perawatan diberikan dalam setting rawat jalan. Kortikosteroid digunakan hanya sebagai premedikasi standar untuk docetaxel, dan dukungan faktor pertumbuhan hematopoietik diizinkan sesuai kebutuhan.4

Tentang Pasritamig (JNJ-78278343)

Pasritamig (JNJ-78278343) adalah antibodi bisspesifik pengalih sel T (bsAb) yang sedang diteliti, menargetkan kallikrein 2 manusia (KLK2) pada sel kanker prostat dan kompleks reseptor CD3 pada sel T, dengan memanfaatkan sistem kekebalan tubuh untuk secara selektif menargetkan dan mengeliminasi sel kanker. Pendekatan inovatif ini sedang dievaluasi pada pasien yang telah mendapat pengobatan sebelumnya dengan kanker prostat metastatik resisten terhadap kastrasi (mCRPC), yaitu populasi pasien dengan pilihan terapi yang terbatas.

Tentang Kanker Prostat Metastatik Resisten terhadap Kastrasi (mCRPC)

Kanker prostat metastatik resisten terhadap kastrasi (mCRPC) adalah stadium yang menantang dan agresif dari kanker prostat di mana penyakit berkembang meskipun terapi deprivasi androgen.5 Pasien sering mengalami metastasis ke tulang dan kelenjar getah bening, yang menyebabkan hasil yang buruk dan pilihan terapi yang terbatas, termasuk kemoterapi dan terapi hormon lini kedua.6 Kelangsungan hidup keseluruhan median berkisar dari 13,5 hingga 31,6 bulan tergantung pada lokasi metastasis, dengan kisaran tipikal 15 hingga 36 bulan di populasi yang lebih luas.7,8 Angka kelangsungan hidup dapat bervariasi secara signifikan tergantung pada faktor seperti riwayat pengobatan sebelumnya, beban penyakit, dan respons terhadap terapi. Kebutuhan akan terapi yang lebih efektif sangat penting, karena penyakit ini terus berdampak pada sejumlah besar pria secara global, dengan kanker prostat metastatik resisten terhadap kastrasi (mCRPC) bertanggung jawab atas sejumlah besar kematian terkait kanker prostat.

Tentang Johnson & Johnson

Di Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi layanan kesehatan memungkinkan kami membangun dunia di mana penyakit kompleks dicegah, diobati, dan disembuhkan—di mana perawatan lebih cerdas dan kurang invasif, serta solusi bersifat personal. Melalui keahlian kami dalam Innovative Medicine dan MedTech, kami berada pada posisi yang unik untuk berinovasi di seluruh spektrum solusi layanan kesehatan saat ini guna menghadirkan terobosan masa depan dan memberikan dampak yang mendalam terhadap kesehatan bagi umat manusia. Pelajari lebih lanjut di at www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @JNJInnovMed.

Kewaspadaan Terkait Pernyataan yang Mengandung Prakiraan ke Depan (Forward-Looking Statements)

_ Rilis pers ini berisi “forward-looking statements” sebagaimana didefinisikan dalam Private Securities Litigation Reform Act tahun 1995 mengenai pengembangan produk dan potensi manfaat serta dampak pengobatan dari pasritamig (JNJ-78278343). Pembaca diingatkan untuk tidak bergantung pada pernyataan-pernyataan yang mengandung prakiraan ke depan ini. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada ekspektasi saat ini terhadap peristiwa-peristiwa masa depan. Jika asumsi-asumsi yang mendasarinya terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian yang diketahui atau tidak diketahui terwujud secara material, hasil aktual dapat berbeda secara material dari ekspektasi dan proyeksi Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian mencakup, namun tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam riset dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan perolehan persetujuan regulatori; ketidakpastian keberhasilan komersial; kesulitan pembuatan dan keterlambatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk-produk baru, serta paten yang diperoleh oleh pesaing; tantangan terhadap paten; kekhawatiran terkait kemanjuran atau keamanan produk yang mengakibatkan penarikan kembali produk atau tindakan regulatori; perubahan dalam perilaku dan pola belanja pembeli produk dan layanan perawatan kesehatan; perubahan pada hukum dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi perawatan kesehatan global; dan tren ke arah pengendalian biaya perawatan kesehatan. Daftar lebih lanjut dan deskripsi mengenai risiko, ketidakpastian, dan faktor lain ini dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan terbaru Johnson & Johnson di Form 10-K, termasuk pada bagian-bagian yang berjudul “Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements” dan “Item 1A. Risk Factors,” serta dalam Laporan Kuartalan Johnson & Johnson berikutnya di Form 10-Q dan pengajuan lain kepada Komisi Sekuritas dan Bursa AS. Salinan dari pengajuan-pengajuan tersebut tersedia online di www.sec.gov, _www.jnj.com atau berdasarkan permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak menanggung kewajiban untuk memperbarui pernyataan yang mengandung prakiraan ke depan apa pun sebagai akibat dari informasi baru atau peristiwa atau perkembangan masa depan.

*Profesor Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP telah menyediakan layanan konsultasi, saran, dan layanan berbicara untuk Johnson & Johnson; ia tidak dibayar untuk pekerjaan media apa pun.

Sumber: Johnson & Johnson

Cision

Lihat konten asli untuk mengunduh multimedia:

Condiciones y Política de privacidad

Privacy Dashboard

More Info