Aidi Pharmaceutical Obat Anti-HIV Penelitian Obat Baru Kelas 1 Disetujui untuk Uji Klinis

Securities Times reporter Li Yingquan

Pada malam 6 April, perusahaan farmasi Idit (688488) mengumumkan bahwa perusahaan dan anak perusahaannya yang sepenuhnya dimiliki, Sichuan Idit Pharmaceutical Technology Co., Ltd., menerima surat pemberitahuan persetujuan uji klinis untuk obat yang diterbitkan dan disahkan oleh Badan Pengawas Obat Nasional (NMPA). Pengumuman tersebut menyatakan bahwa perusahaan telah mendapat persetujuan untuk memulai uji klinis atas obat baru kelas 1 dalam penelitian pengobatan anti-HIV, yaitu ACC085, injeksi.

Pengumuman tersebut menyebutkan bahwa ACC085 adalah penghambat fungsi kapsid HIV-1 dengan struktur kimia baru yang dikembangkan secara independen oleh Idit Pharmaceutical. Obat ini termasuk obat baru kelas 1 berupa obat kimia. Obat ini dapat secara langsung berikatan pada antarmuka di antara subunit protein kapsid, dan menghambat replikasi HIV-1 dengan mengganggu beberapa langkah penting dalam siklus hidup virus (termasuk pengambilan nuklir DNA provirus HIV-1 yang dimediasi kapsid, perakitan dan pelepasan virus, serta pembentukan nukleus kapsid).

Penelitian praklinis menunjukkan bahwa ACC085 memiliki aktivitas antivirus yang sangat baik terhadap berbagai strain uji HIV-1, strain yang diisolasi dari pasien klinis, dan juga berbagai strain resisten. ACC085 juga menunjukkan efek perlindungan pencegahan yang baik pada model hewan untuk infeksi HIV-1, dan karakteristik farmakokinetiknya menunjukkan potensi durasi panjang.

Berdasarkan laporan terbaru Program Gabungan Perserikatan Bangsa-Bangsa tentang HIV/AIDS (UNAIDS) pada Juli 2025: terdapat 40,8 juta orang dengan infeksi HIV yang masih ada di seluruh dunia; pada tahun 2024, terdapat 1,3 juta infeksi baru HIV secara global; 630k orang meninggal karena penyakit terkait AIDS. Pada Juni 2025, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi menyetujui indikasi baru untuk Lenacapavir: digunakan untuk pencegahan pra-pajanan (exposure前预防) pada orang dewasa dan remaja dengan berat badan ≥35 kg.

Di dalam negeri, sebagai langkah efektif untuk menurunkan infeksi HIV baru pada kelompok berisiko tinggi, pencegahan pra-pajanan tercantum dalam “Pedoman Diagnosis dan Tata Laksana AIDS Tiongkok (Edisi 2024)” sebagai salah satu strategi intervensi penting untuk kelompok berisiko tinggi. “Rencana Program Pengendalian dan Pencegahan AIDS Tiongkok (2024—2030)” juga secara jelas menetapkan pedoman umum “mengutamakan pencegahan, menggabungkan pencegahan dengan pengobatan”.

Adapun indikasi ACC085 justru ditujukan untuk pencegahan pra-pajanan pada orang dewasa dan remaja dengan risiko infeksi HIV-1, dengan berat badan minimal 35 kg.

Sebelumnya, Idit Pharmaceutical mengungkapkan bahwa berdasarkan laporan tahunan tahun 2025, perusahaan pada tahun 2025 mencatat pendapatan usaha sebesar 719 juta yuan, meningkat 72,13% dibanding periode yang sama tahun sebelumnya; laba bersih yang dapat diatribusikan kepada pemegang saham perusahaan tercatat sebesar -19,53 juta yuan, mengalami penurunan kerugian sekitar 86,17% year-on-year; laba per saham dasar sebesar -0,05 yuan.

Setelah laporan tahunan diumumkan, Idit Pharmaceutical segera menyelenggarakan kegiatan penelitian dan pengkajian (riset) bagi investor institusional. Dalam riset tersebut, perusahaan menyatakan bahwa pada tahun 2025, jalur penelitian dan pengembangan utama di dua bidang, yaitu obat anti-HIV dan protein manusia, keduanya memperoleh kemajuan tahap. Di bidang anti-HIV, perusahaan menyatakan uji klinis fase III untuk inhibitor integrase generasi baru ACC017 telah dimulai secara resmi dan berjalan dengan tertib; paten inti terkait telah memperoleh otorisasi dari Jepang; sediaan kombinasi ADC118 tablet telah disetujui untuk uji klinis. Untuk obat injeksi pencegahan pra-pajanan jangka panjang ACC085, permohonan uji klinis telah diterima; ACC077 tablet berada pada tahap pengembangan praklinis, dan molekul inti terkait telah menyelesaikan permohonan paten PCT.

Secara lebih spesifik, injeksi ACC085 dan ACC077 tablet adalah dua produk inovatif HIV jangka panjang yang dirancang oleh Idit Pharmaceutical, dengan fokus pada bidang pencegahan jangka panjang.

Di antaranya, injeksi ACC085, sebagai inhibitor protein kapsid baru yang dikembangkan secara independen oleh Idit Pharmaceutical, pengembangan klinisnya berfokus pada kebutuhan kesehatan masyarakat besar berupa pencegahan pra-pajanan HIV (PrEP). Obat ini memiliki mekanisme kerja yang unik: dengan memblok perakitan kapsid virus, obat ini diharapkan dapat menyediakan pilihan pencegahan jangka panjang yang lebih aman dan praktis bagi kelompok berisiko tinggi.

ACC077 tablet, sebagai sediaan oral jangka panjang yang dikembangkan secara independen oleh Idit Pharmaceutical, pengembangan klinisnya juga berfokus pada bidang pencegahan HIV jangka panjang. Saat ini, penelitian farmasi awal dan penilaian kesesuaian obat (kemampuan menjadi obat jadi) telah selesai, dan hasil awal menunjukkan bahwa kemampuan menjadi obat jadi baik; obat ini diharapkan dapat menyediakan pilihan pencegahan oral yang lebih mudah dipatuhi bagi kelompok berisiko tinggi. Perusahaan telah menyelesaikan penataan paten global untuk molekul inti produk tersebut, sekaligus secara aktif mendorong eksplorasi awal yang relevan.

Dikatakan bahwa kedua produk jangka panjang tersebut berpotensi membentuk ekosistem sinergis “pencegahan—pengobatan” bersama dengan jalur terapi anti-HIV yang sudah dimiliki perusahaan, sehingga semakin melengkapi penataan rantai industri penuh perusahaan di bidang HIV.