FDA menyetujui pil GLP-1 Eli Lilly, membuka fase berikutnya dari pasar obat penurun berat badan

Dalam artikel ini

• LLY

Ikuti saham favorit AndaBUAT AKUN GRATIS

tonton sekarang

VIDEO22:2422:24

CEO Eli Lilly: Pasokan obat kami bisa ‘menjangkau planet’

Berita Video

U.S. Food and Drug Administration telah menyetujui pil GLP-1 Eli Lilly, kata perusahaan itu, sebuah tonggak besar bagi perusahaan pembuat obat berbasis di Indianapolis dan yang akan menguji pasar untuk obat penurunan berat badan baru.

Lilly mengatakan pil sekali sehari, Foundayo, akan mulai dikirim dari platform langsung-ke-konsumen LillyDirect pada Senin dan akan tersedia di apotek serta platform telehealth “tidak lama setelah itu.” Orang dengan perlindungan asuransi bisa membayar $25 per bulan dengan kupon dari Lilly, sementara orang yang membayar sendiri bisa membayar antara $149 dan $349, tergantung dosis.

Persetujuan ini datang hanya beberapa bulan setelah Lilly menyerahkan obat tersebut ke FDA sebagai bagian dari program yang memberikan ulasan cepat untuk obat yang dianggap sebagai kepentingan prioritas nasional. Artinya, Lilly akan memperkenalkan Foundayo hanya sekitar tiga bulan di belakang pil Wegovy milik Novo Nordisk, sehingga menjadi panggung untuk pertempuran berikutnya antara para pembuat obat saingan di garis depan berikutnya untuk obat GLP-1.

“Ini momen besar,” kata CEO Eli Lilly Dave Ricks dalam sebuah wawancara dengan CNBC. “Kami jelas sudah bekerja di kategori obat ini sejak lama dengan obat GLP-1 pertama 20 tahun lalu dan terus meningkat sejak saat itu. Ini adalah opsi yang tidak lebih efektif … tetapi lebih mudah diakses, lebih mudah disesuaikan dengan rutinitas harian Anda.”

Lilly melisensikan molekul, orforglipron, dari perusahaan obat Jepang Chugai pada 2018, hanya membayar $50 juta di muka untuk hak global atas obat tersebut. Tapi masih ada pertanyaan tentang seberapa besar obat ini akan menjadi. Obat ini tidak menghasilkan penurunan berat badan sebanyak suntikan Zepbound milik Lilly yang menjadi penjualan terbesarnya. Jutaan orang sudah terbiasa dengan rutinitas menyuntikkan diri mereka sendiri sekali seminggu.

Eli Lilly Foundayo pil penurunan berat badan GLP-1.

Courtesy: Eli Lilly

Analis memperkirakan penjualan Foundayo akan mencapai $14,79 miliar pada 2030, menurut FactSet. Itu dibandingkan dengan perkiraan $24,68 miliar untuk obat penurunan berat badan Zepbound dan $44,87 miliar untuk Mounjaro, yang dipasarkan untuk diabetes di AS dan untuk obesitas dan diabetes di seluruh dunia lainnya.

Ricks mengatakan suntikan belum menjadi hambatan sebesar yang dipikirkan Lilly untuk adopsi. Ia tetap melihat Foundayo sebagai opsi menarik bagi orang yang lebih memilih minum pil atau yang mencari harga lebih rendah daripada yang suntikkan.

Ia melihatnya berperan dalam pemeliharaan, untuk orang yang mencapai target berat badan mereka dengan suntikan dan ingin menjaga berat badan tetap turun. Dan ia melihat Foundayo sebagai cara untuk “menjangkau planet” tanpa kendala manufaktur atau kebutuhan cold-chain yang menyertai Zepbound.

Foundayo adalah molekul kecil sedangkan Zepbound dan Wegovy adalah peptida, yang memerlukan proses manufaktur yang lebih intensif, hambatan yang menurut Ricks akan menghalangi versi generik dari Wegovy yang baru saja diluncurkan di beberapa negara lain, termasuk India.

“[Foundayo] memungkinkan skalabilitas, dan itu akan memungkinkan kami meluncurkan ini secara global pada instance pertama,” kata Ricks. “Jadi hari ini, Anda bisa mendapatkan [Wegovy] oral di AS, tetapi Anda benar-benar tidak bisa mendapatkannya di tempat lain. Ini akan dipasarkan di seluruh dunia. Begitu kami memiliki persetujuan regulasi, pada dasarnya kami memiliki skala sebanyak yang kami butuhkan untuk memasok dunia dengan inhibitor GLP-1 oral.”

Lilly memperkirakan persetujuan untuk Foundayo di lebih dari 40 negara dalam setahun ke depan. Perusahaan tersebut sejak 2020 telah menginvestasikan lebih dari $55 miliar dalam manufaktur, yang mencakup pembukaan situs baru dan memperluas pabrik yang ada untuk memproduksi pil tersebut.

Di AS, Lilly akan bersaing dengan pil Wegovy milik Novo yang baru diluncurkan. Permintaan awal untuk pil tersebut lebih kuat daripada yang diharapkan, dengan Novo melaporkan lebih dari 600.000 resep pada bulan Maret.

CEO Novo Mike Doustdar mengatakan kepada CNBC pada Februari bahwa salah satu temuan paling awal dari peluncuran adalah bahwa pil tersebut tampaknya memperluas pasar pengobatan obesitas, menarik pasien baru alih-alih mengubah pasien yang sudah ada dari suntikan. Ricks setuju dengan penilaian itu dan mengatakan Lilly tidak peduli apakah orang mengambil Foundayo atau Zepbound.

“Kami ingin orang berada pada obat yang memenuhi tujuan kesehatan mereka,” kata Ricks. “Jika ada Lilly di kemasannya, itulah tujuan yang kita miliki.”

Novo berencana berargumen bahwa pil Wegovy lebih efektif daripada Foundayo. Pil Wegovy menunjukkan penurunan berat badan sekitar 16,6% rata-rata dalam uji coba tahap akhir, sementara obat oral milik Lilly menyebabkan sekitar 12,4% rata-rata dalam studi terpisah, ketika menganalisis pasien yang tetap menjalani pengobatan. Zepbound milik Lilly secara konsisten menunjukkan bahwa obat itu dapat membantu orang kehilangan lebih dari 20% dari berat badan mereka.

Sementara itu, Lilly berencana menonjolkan fakta bahwa Foundayo bisa diminum kapan saja tanpa batasan apa pun, sedangkan pil Wegovy perlu diminum sejak pertama kali pagi hari dengan perut kosong, hanya dengan beberapa ons air.

Hal yang sama dari kedua obat tersebut adalah harga awal. Dosis terendah dari kedua obat akan dikenakan biaya $149 untuk pelanggan yang membayar tunai berkat perjanjian yang dibuat perusahaan-perusahaan itu dengan pemerintahan Trump pada musim gugur lalu. Dan harga adalah faktor terpenting bagi pasien, kata Dr. Nidhi Kansal, dokter obat obesitas di Northwestern Medicine.

“Sayangnya, harga adalah hal yang mendorong pengambilan keputusan antara klinisi dan pasien untuk obat-obat ini karena semuanya adalah obat yang sangat baik dan sekarang kita punya banyak pilihan, tetapi pada akhirnya, itu tetap keputusan finansial,” kata Kansal.

Titik harga yang lebih rendah dan kemudahan pil dibandingkan suntikan membuka pasar bagi pasien yang sekadar tertarik, kata analis BMO Capital Markets Evan David Seigerman. Lansia dengan Medicare akan dapat mengakses Foundayo dan obat obesitas GLP-1 lainnya seharga $50 per bulan mulai musim panas ini sebagai bagian dari kesepakatan Lilly dan Novo dengan pemerintahan Trump. Ricks memperkirakan respons yang “cukup kuat” terhadap program tersebut, yang Lilly masukkan ke panduan keuangan untuk tahun ini.

Analis mengatakan peluncuran Foundayo yang sukses adalah kunci agar saham Lilly kembali dari kelemahan belakangan ini. Saham perusahaan telah turun sekitar 14% tahun ini setelah lonjakan fenomenal yang sempat membuat Lilly menjadi perusahaan perawatan kesehatan dengan kapitalisasi pasar triliun dolar pertama. Penjualan adalah indikator yang tertinggal, jadi para analis akan memantau resep untuk melihat adopsi pil tersebut, kata analis Cantor Fitzgerald Carter Gould.

“Jika resep bergerak ke arah yang benar, dan Anda melihat keuntungan yang terus berlanjut, dugaan saya orang akan melihat adanya semacam fluktuasi di sekitar [kuartal pertama atau kedua],” kata Gould.

Faktor lain untuk kinerja Lilly tahun ini adalah pembacaan yang akan datang untuk suntikan obesitasnya yang lebih poten, retatrutide. Perusahaan itu sudah membagikan beberapa data tahap akhir tentang obat tersebut, tetapi uji coba yang paling penting adalah yang meneliti pengobatan secara khusus untuk penurunan berat badan. Jika retatrutide memenuhi harapannya, Lilly akan berada dalam perjalanan untuk menciptakan portofolio obat obesitas.

“Masa depan akan lebih banyak pilihan, dan itu hal yang bagus,” kata Ricks. “Dan kami berharap Lilly yang menyajikan pilihan-pilihan tersebut.”

Pilih CNBC sebagai sumber pilihan Anda di Google dan jangan pernah ketinggalan satu momen pun dari nama paling tepercaya dalam berita bisnis.