FDA menandai penarikan 3,1 juta tetes mata merek toko karena kekhawatiran sterilitas

Lebih dari 3,1 juta botol obat tetes mata merek toko yang dijual di CVS, Walgreens $WBA 0.00%, Kroger, dan peritel besar lainnya telah ditarik secara sukarela setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration) mengutip “kurangnya kepastian sterilitas” dari produsen, KC Pharmaceuticals asal Pomona, California.

Penarikan ini memengaruhi 3.111.072 botol dari delapan lini produk, semuanya dibuat oleh KC Pharmaceuticals dan dijual di bawah berbagai merek toko. Produk termasuk Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops, Advanced Relief Eye Drops, dan Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops. Botol yang ditarik memiliki tanggal kedaluwarsa antara 30 April hingga 31 Juli 2026.

Konten Terkait

Wawa menarik 4 minuman botol di 5 negara bagian karena alergen susu yang tidak tercantum

Novo Nordisk mengatakan pil Wegovy-nya mengalahkan pesaing Eli Lilly dalam penurunan berat badan

Penarikan sukarela dimulai pada 3 Maret. Pada 31 Maret, FDA telah memberi label sebagai penarikan Kelas II. Kategori ini untuk produk yang risikonya biasanya sementara dan dapat dibalik, atau di mana bahaya serius tidak mungkin terjadi. Para regulator mengatakan bahwa bahaya serius dari produk-produk ini tidak mungkin terjadi.

Tidak ada kontaminasi yang ditemukan, dan tidak ada laporan cedera atau infeksi yang terkait dengan produk-produk ini. Pemberitahuan FDA tidak menyebutkan apa yang menyebabkan penarikan, dan KC Pharmaceuticals belum menanggapi permintaan komentar dari media berita.

Di bawah panduan penarikan Kelas II yang lazim, FDA tidak mengharuskan orang untuk segera berhenti menggunakan produk yang terkena dampak, dengan syarat produsen belum mengeluarkan instruksi terpisah untuk melakukannya. Pengembalian dana tersedia bagi siapa pun yang membeli produk yang ditarik dan ingin membawanya kembali ke peritel. Juru bicara CVS, berbicara kepada ABC News, mencatat bahwa empat produk yang diduga telah ditarik dari rak rantai tersebut sekitar setahun sebelumnya, dan mengonfirmasi dukungan peritel terhadap proses penarikan.

Produk yang ditarik dijual di bawah banyak nama merek toko, termasuk CVS, Walgreens, Kroger, H-E-B, Rite Aid, Discount Drug Mart, Gericare, dan Best Choice. Daftar lengkap produk yang terdampak, termasuk nomor lot dan kode UPC, tersedia di situs web FDA.

Obat tetes mata yang tidak steril membawa risiko kontaminasi bakteri atau jamur. Dr. Nicole Bajic, seorang dokter spesialis mata di Cleveland Clinic, memperingatkan bahwa sterilitas dalam obat tetes mata tidak bisa ditawar. “Setiap kali kita membahas penggunaan obat tetes mata untuk sistem okular, sangat penting bahwa tidak ada kontaminasi bakteri karena itu dapat menyebabkan infeksi yang signifikan dan mengancam penglihatan,” katanya kepada Yahoo News. Bajic menyarankan siapa pun yang gejalanya—termasuk nyeri, gangguan penglihatan, atau sensitivitas terhadap cahaya—tidak membaik dengan sendirinya untuk segera berkonsultasi dengan dokter.

📬 Daftar untuk Daily Brief

Briefing gratis, cepat, dan menyenangkan tentang ekonomi global, dikirim setiap pagi pada hari kerja.

Daftarkan saya