Harga saham ImmunityBio naik setelah mengajukan tanggapan sesuai regulasi kepada FDA

LootboxPhobia · 2026-04-06T14:24:04+00:00

Harga saham ImmunityBio naik 3% karena mereka mengajukan tanggapan kepada FDA mengenai masalah kepatuhan promosi, mengonfirmasi bahwa iklan televisi terkait tidak ditayangkan dan podcast yang dituduh telah dihapus. Perusahaan juga memulai tinjauan menyeluruh terhadap materi promosi dan menerapkan langkah-langkah kepatuhan yang diperkuat untuk menjaga kepatuhan promosi.

LootboxPhobia

2026-04-06 14:24:04

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Investing.com – Harga ImmunityBio (NASDAQ:IBRX) naik 3% pada hari Senin, setelah sebelumnya perusahaan tersebut mengajukan tanggapan komprehensif kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) terkait masalah kepatuhan promosi.

Perusahaan bioteknologi ini menanggapi kekhawatiran yang diajukan oleh Kantor Promosi Obat Resep FDA pada 13 Maret 2026 mengenai iklan televisi dan podcast. ImmunityBio menegaskan bahwa iklan televisi yang disebutkan dalam surat FDA tidak pernah disiarkan, diputar, atau disebarkan kepada publik.

Perusahaan telah menghapus podcast yang dimaksud dari situs web perusahaannya, dan secara resmi meminta semua platform hosting pihak ketiga untuk menghapusnya. ImmunityBio memulai tinjauan menyeluruh terhadap materi promosi, dan sedang menerapkan langkah-langkah kepatuhan iklan yang diperkuat.

Presiden dan CEO ImmunityBio, Richard Adcock, menyatakan: “ImmunityBio sangat menaruh perhatian besar pada kepatuhan promosi. Kami berkomitmen untuk menjaga batas yang jelas antara visi lini riset dan indikasi yang disetujui untuk terapi yang dipromosikan.”

Perusahaan sedang menerapkan tindakan korektif, termasuk pelatihan eksekutif yang wajib, memperluas cakupan perjanjian komite peninjau promosi, serta menunjuk konsultan regulasi eksternal untuk menelaah konten penyebaran berprofil tinggi di masa mendatang.

Dalam tanggapannya, ImmunityBio memberikan penjelasan latar belakang atas pernyataan yang disampaikan oleh Dr. Patrick Soon-Shiong, pendiri sekaligus ketua eksekutif, dalam podcast tersebut. Perusahaan menyatakan bahwa pernyataan tersebut dimaksudkan untuk menyampaikan pandangan yang visioner dan berorientasi masa depan tentang lini pengembangan obat perusahaan.

ANKTIVA telah disetujui untuk digunakan bersama dengan BCG, untuk mengobati kanker kandung kemih non-otot invasif yang tidak respons terhadap BCG pada pasien dewasa dengan karsinoma in situ dengan atau tanpa karsinoma papiler.

Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Ketentuan Penggunaan kami.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.