Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi distributor siaran pers secara langsung untuk setiap pertanyaan.

SCYNEXIS Mengumumkan Partisipan Pertama yang Mendapat Dosis dalam Uji Fase 1 Single Ascending Dose dan Multiple Ascending Dose dari Percobaan SCY-247 Intravena

Scynexis

Kam, 26 Februari 2026 pukul 10:23 PM GMT+9 3 min read

Dalam artikel ini:

SCYX

-9.77%

Scynexis

Hasil dari Uji IV Fase 1 SAD/MAD Diharapkan pada 2026

JERSEY CITY, N.J., 26 Feb. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX), perusahaan bioteknologi yang merintis obat-obatan inovatif untuk mengatasi dan mencegah infeksi yang sulit diobati serta infeksi yang resisten terhadap obat, hari ini mengumumkan bahwa partisipan pertama telah diberi dosis dalam uji Fase 1 single ascending dose (SAD) dan multiple ascending dose (MAD) yang mengevaluasi formulasi intravena (IV) dari terapi antijamur triterpenoid generasi keduanya, SCY-247, yang sedang dikembangkan sebagai pengobatan untuk kandidiasis invasif (IC) dan sebagai terapi profilaksis untuk penyakit jamur invasif. Hasil dari uji ini diperkirakan pada 2026.

“Setelah keputusan terbaru FDA untuk memberikan kepada SCY-247 baik penetapan Qualified Infections Disease Product maupun Fast Track, kami senang mengumumkan pemberian dosis kepada kelompok pertama partisipan dalam uji Fase 1 SAD/MAD kami untuk IV SCY-247,” kata David Angulo, M.D., Presiden dan Chief Executive Officer dari SCYNEXIS. “Formulasi IV dari SCY-247 akan memberikan fleksibilitas tambahan untuk pengelolaan pasien dengan kandidiasis invasif secara optimal dan kami sangat antusias dengan pencapaian tonggak perkembangan penting ini, yang membawa antijamur inovatif ini lebih dekat untuk memenuhi kebutuhan pasien yang menderita penyakit jamur berat yang sulit diobati."

Pada September 2025, Perusahaan mengumumkan data SAD/MAD yang positif untuk formulasi oral SCY-247, yang menunjukkan sifat farmakokinetik dan farmakodinamiknya yang sangat baik. SCY-247 oral juga mencapai eksposur target untuk penyakit jamur invasif pada dosis yang lebih rendah daripada fungerps generasi pertama, yang dapat memberikan keunggulan tolerabilitas yang berbeda. Berdasarkan atribut yang berbeda dan potensi perannya untuk mengatasi ancaman keamanan kesehatan yang ditimbulkan oleh kenaikan berkelanjutan resistensi antijamur, SCYNEXIS terus mengeksplorasi peluang pendanaan non-dilutif potensial untuk lebih mendukung program SCY-247.

Pada 21 Januari 2026, Perusahaan mengumumkan bahwa U.S. Food and Drug Administration (FDA) memberikan kepada SCY-247 penetapan Qualified Infectious Disease Product (QIDP) dan Fast Track.

Tentang SCYNEXIS

SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) adalah perusahaan bioteknologi yang merintis obat-obatan inovatif untuk membantu jutaan pasien di seluruh dunia mengatasi dan mencegah infeksi yang menjadi semakin resisten terhadap obat dan sulit diobati. SCYNEXIS sedang mengembangkan platform antijamur milik perusahaan yang dipatenkan “fungerps.” Ibrexafungerp, perwakilan pertama dari kelas baru ini, telah dilisensikan ke GSK. U.S. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui BREXAFEMME® (tablet ibrexafungerp) untuk pengobatan kandidiasis vulvovaginal (VVC) dan untuk pengurangan insiden VVC berulang. fungerp generasi kedua SCY-247 saat ini sedang dalam tahap pengembangan klinis dan telah menerima penetapan QIDP dan Fast Track dari FDA. Aset antijamur tambahan dari kelas baru ini saat ini berada dalam fase pra-klinis dan penemuan. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.scynexis.com.

Cerita Berlanjut  

**Pernyataan Terkait Ke Depan **

Pernyataan yang terkandung dalam siaran pers ini mengenai peristiwa atau hasil masa depan yang diharapkan adalah “forward-looking statements” dalam pengertian Private Securities Litigation Reform Act of 1995, termasuk namun tidak terbatas pada pernyataan mengenai: hasil dari uji IV Fase 1 SAD/MAD yang diharapkan pada 2026; manfaat dari formulasi IV dan potensi SCY-247 untuk memenuhi kebutuhan pasien; SCY-247 yang berpotensi secara signifikan mengurangi beban jamur dibandingkan terapi antijamur lain yang tersedia, termasuk azoles dan echinocandins; serta potensi peran SCY-247 untuk mengatasi ancaman keamanan kesehatan yang ditimbulkan oleh perkembangan resistensi antijamur. Karena pernyataan tersebut tunduk pada risiko dan ketidakpastian, hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang dinyatakan atau tersirat dalam forward-looking statements tersebut. Risiko dan ketidakpastian tersebut mencakup, namun tidak terbatas pada, risiko yang melekat dalam regulasi dan biaya lainnya dalam pengembangan produk. Risiko-risiko ini dan risiko lainnya dijelaskan lebih lengkap dalam pengajuan SCYNEXIS kepada Securities and Exchange Commission, termasuk tanpa batas, Laporan Tahunan terbarunya Form 10-K yang diajukan pada 12 Maret 2025, termasuk dalam bagian “Risk Factors.” Semua forward-looking statements yang terkandung dalam siaran pers ini hanya berlaku sejak tanggal pernyataan tersebut dibuat. SCYNEXIS tidak memiliki kewajiban untuk memperbarui pernyataan-pernyataan tersebut untuk mencerminkan peristiwa atau kondisi yang terjadi setelah tanggal pernyataan tersebut dibuat.

KONTAK**: **
Hubungan Investor
Irina Koffler
LifeSci Advisors
Tel: 917-734-7387
ikoffler@lifesciadvisors.com

Ketentuan dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info lainnya