Pil obat penurun berat badan Eli Lilly baru saja mendapatkan persetujuan FDA

Badan Pengawas Makanan dan Obat (FDA) menyetujui obat penurunan berat badan oral baru Eli Lilly $LLY -1.98%', kata perusahaan itu pada hari Rabu, menjadikannya satu-satunya pil GLP-1 di pasar yang dapat diminum kapan saja sepanjang hari tanpa pembatasan pada makanan atau air.

Orforglipron, nama generik obat tersebut, akan tersedia sebagai tablet sekali sehari. Lilly berencana memulai distribusi melalui platform LillyDirect, dengan peluncuran yang lebih luas ke apotek ritel dan penyedia layanan telehealth yang akan menyusul dalam beberapa minggu setelah peluncuran.

Konten Terkait

Pemerintahan Trump kepada negara bagian: Anda tidak bisa mengatur pasar prediksi

Starbucks mengatakan akan memberikan bonus kepada barista

Lilly telah menetapkan harga bayar tunai secara bertahap berdasarkan dosis, dengan pasien yang tidak memiliki asuransi menghadapi biaya antara $149 dan $349 per bulan. Tersedia kupon dari produsen yang dapat mengurangi biaya bulanan menjadi $25 untuk pasien yang ditanggung oleh asuransi komersial.

Data dari uji klinis Tahap 3 ATTAIN-1 menunjukkan bahwa pasien yang melanjutkan dosis tertinggi Foundayo kehilangan rata-rata 27,3 pon — setara dengan 12,4% dari berat badan awal mereka — dibandingkan dengan 2,2 pon untuk penerima plasebo, berdasarkan analisis on-treatment. Uji klinis tersebut melibatkan lebih dari 3.100 peserta di beberapa negara selama 72 minggu.

Ricks mengatakan kepada CNBC bahwa karena Foundayo adalah obat molekul kecil, bukan peptida seperti Zepbound, ia menghindari proses manufaktur yang lebih menuntut yang terkait dengan terapi GLP-1 injeksi dan dapat diproduksi dalam skala yang dibutuhkan untuk peluncuran global. Lilly telah mengajukan permohonan izin regulasi di lebih dari 40 pasar, katanya.

Dengan persetujuan FDA-nya, Foundayo masuk pasar sebagai pesaing langsung terhadap pil Wegovy milik Novo Nordisk, yang menurut CNBC telah melampaui 600.000 resep selama bulan Maret. Baik Lilly maupun Novo menetapkan harga $149 per bulan sebagai harga awal untuk pasien tanpa asuransi pada dosis terendah — sebuah angka yang mencerminkan komitmen yang dibuat masing-masing perusahaan kepada pemerintahan Trump.

Dalam perbandingan langsung data uji, penurunan berat badan rata-rata Foundayo sekitar 12,4% berada di bawah 16,6% rata-rata yang tercatat dalam studi utama tahap akhir milik Novo Nordisk. Sebagai perbandingan, pil Wegovy harus diminum sejak pagi hari dengan perut kosong hanya dengan sejumlah kecil air — batasan yang telah disoroti Lilly sebagai kerugian kompetitif bagi pesaingnya.

“Kami ingin orang-orang menggunakan obat yang sesuai dengan tujuan kesehatan mereka,” kata Ricks. “Jika ada Lilly di kotaknya, itu tujuan yang kami kejar.”

Analis Wall Street yang dipantau oleh FactSet memperkirakan Foundayo bisa menghasilkan sekitar $14,8 miliar dalam penjualan tahunan pada tahun 2030 — sekitar 60% dari hampir $24,7 miliar yang diproyeksikan untuk injeksi Zepbound milik Lilly pada periode yang sama, menurut CNBC.

Foundayo membawa peringatan termasuk potensi risiko tumor tiroid dan kanker tiroid. Efek samping yang paling umum meliputi konstipasi, diare, sakit kepala, mual, dan muntah.

📬 Daftar untuk Daily Brief

Ringkasan gratis, cepat, dan menyenangkan tentang ekonomi global, dikirim setiap pagi pada hari kerja.

Daftarkan saya