1,61 miliar! Penggantian domestik alat bedah medis kelas atas di Tiongkok menghadapi penindasan paten secara kolektif

问AI · 西拉格专利索赔额激增是否预示行业竞争升级？

作者：陆雨

2026年3月27日，创业板上市公司宁波戴维医疗器械股份有限公司（证券代码：300314 证券简称：戴维医疗）发布《关于全资子公司涉及重大诉讼的公告》。

公告显示，戴维医疗及其全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（简称“维尔凯迪”）为两起专利侵权案的被告。

该诉讼始于2025年5月，原告为全球著名的医疗健康集团强生（Johnson & Johnson）旗下的高端医疗外科器械领域的核心企业——西拉格国际有限公司（简称“西拉格”），其总部位于瑞士沙夫豪森，核心业务聚焦****外科手术器械的研发、生产与全球销售，尤其在超声外科器械、电动切割缝合器械、手术钉仓、功率控制外科器械等细分领域拥有深厚的技术积累和专利布局。

2025年5月20日及2025年7月7日，维尔凯迪收到江苏省南京市中级人民法院送达的相关法律文书（（2025）苏01民初1355号、（2025） 苏01民初1356号、（2025）苏01民初1836号），西拉格以维尔凯迪侵害其发明专利权为由，向江苏省南京市中 级人民法院提起了诉讼，三项案件诉讼金额分别为5M元、5M元、1M元。

西拉格主张被告制造并销售的电动腔镜切割吻合器产品（D/T/VD/VT系列）、腔镜切割吻合器组件 （钉仓）产品（包括但不限于D/T/DA/TA/VD/VT/S/G/DM/TM系列等）侵犯其中国发明专利“具有电致动器定向控制组件的电机驱动 的外科切割器械”（专利权号201080059401.4）、“具有功率控制电路的 外科器械”（专利权号201180057826.6）、“用于形成具有不同成形钉高 度的钉的钉仓”（专利权号200610126469.5）。

然而，在近日的庭审中，原告西拉格变更了诉讼请求，将（2025）苏01民初1355号、（2025）苏01民初1356号两案件诉讼金额分别提高至80.63M元、80.63M元，案件（2025）苏01民初1836号原告已撤诉。至此，原告主张的经济损失赔偿金额共计为人民币161.26M元（161M元）。

经查询，上述西拉格撤诉的专利，是因为今年1月19日，中国另一家高端医疗外科器械厂商江苏风和医疗器械股份有限公司已经通过无效挑战的方式，成功将其无效掉了。而专利局的记录显示，仅针对这一项专利，风和医疗从2020年开始，累计提出至少四次无效宣告请求，国家知识产权局累计做出四份无效决定，直到今年1月，在多次维持有效后，才正式宣告该专利全部无效。

事实上，如果深入分析西拉格在中国的专利被发起无效挑战的情况，就会发现更多的国内医疗外科器械企业已经被卷入进来，说明西拉格的维权已经在中国全面展开了。

其中除了上述两家企业外，还有以诺康医疗科技（苏州）股份有限公司、宝玛医疗科技（无锡）有限公司、苏州美东汇成精密部件有限公司等对西拉格的专利发起过无效挑战。累计涉及的无效案件多达23起，其中仅风和医疗一家就提出过11起。

其中西拉格主要参与维权的涉及多项核心发明专利（如ZL200680035337X、ZL2010800594014、ZL2011800578266等），技术特点集中在电致动器控制、超声能量应用、手术器械功率调控、钉仓精密成型等核心领域，被挑战无效的次数都在3-5次左右。

不难发现，西拉格此次维权的目标很明确，均指向中国中高端外科器械生产企业，聚焦国产替代核心赛道。诸如高端超声外科器械、电动切割缝合器械、精密手术钉仓等，这些领域此前长期由强生、西拉格等外资企业垄断，近年来中国企业加大研发投入实现技术突破，逐步实现进口替代，成为西拉格的主要市场竞争对手。

随着西拉格的维权，进一步加快了中国国高端外科器械行业提前进入“专利竞争时代”，将原本单纯的产品价格、渠道竞争，进一步升级为技术专利+产品市场的双重竞争，这也有利于推动中国本土企业更加注重专利和创新，促进行业整体向规范化、高质量的方向发展。

未来，只有那些真正注重研发，潜心谋划专利布局，做好长远规划和规避设计的本土原创企业，才能通过不断创新和技术迭代，突破外国的专利壁垒，真正实现高端外科器械的自主可控和国产替代。